① 純化水設備怎麼做安裝確認呢
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（一）純化水設備安裝確認所需文件
①由質量部門或技術部門認可的流程圖、系統描述及設計參數；
②純化水設備及管路安裝調試記錄；
③儀器儀表的鑒定記錄；
④設備操作手冊及標准操作、維修規程。
（二）純化水設備安裝確認的主要內容
純化水設備的安裝確認主要是根據生產要求，檢查水處理設備和管道系統的安裝是否合格，檢查儀表的校準以及操作、維修規程的編寫。
1.純化水設備的安裝確認
純化水的安裝確認是指機器設備安裝後，對照設計圖紙及供應商的技術資料，檢查安裝是否符合設計及規范。純化水處設備主要有機械過濾器、活性炭過濾器、水泵、(蒸餾水機)等，檢查的項目有電氣、連接管道、蒸汽、儀表、供水、過濾器等的安裝、連接情況。
2.純化水設備管道分配系統的安裝確認
（1）管道及閥門的材料
管道選用不銹鋼（304、316L等型號）。不銹鋼材料的特點是：①鈍化後呈化學惰性；②易於消毒；③工作溫度范圍廣。
（2）管道的連接和試壓
如前所述，純化水輸送管道應採用熱熔式氬弧焊焊接，要求內壁光滑，應檢查焊接質量。一般採用自動氬弧熱熔式焊機，根據設備手冊先確定焊接控制參數，如電流大小、頻率等，然後再按照此焊接參數幾個接頭，如符合要求，以後在安裝時可控制在這些焊接參數內，可保證焊縫平整光滑。焊接結束後再用去離子水進行試壓，實驗壓力為工作壓力的1.5倍，無滲漏為合格。
（3）管道的清洗、鈍化、消毒
不銹鋼管道的處理（清洗、鈍化、消毒）可大致分為純化水循環預沖洗→鹼液循環清洗→純化水沖洗→鈍化→純化水再次沖洗→排放→純蒸汽消毒等幾個步驟。
①純化水循環預沖洗：用一個貯液罐和一台水泵，與需鈍化的管道連成一個循環通路，在貯液罐中注入足夠的常溫去離子水，用水泵加以循環，15min後打開排水閥，邊循環邊排放，最好能裝一隻流量計。
②鹼液循環清洗：准備NaOH化學純試劑，加入熱水（溫度不低於70℃）配置成1%（體積濃度）的鹼液，用泵進行循環，時間不少於30min，然後排放。
③沖洗：將純化水加入，啟動水泵，打開排水閥排放，直到各出口點水的電阻率與罐中水的電阻率一致，排放時間至少30min。
④鈍化：a.用純化水及化學純的硝酸配製8%的酸液，在49～52℃溫度下循環60min後排放。b.或用3%氫氟酸（體積分數）、20%硝酸（體積分數）、77%純化水配製溶液，溶液溫度在25～35℃，循環處理10～20min。然後排放。
⑤初始沖洗：用常溫純化水沖洗，時間不少於5min。
⑥最後沖洗：再次沖洗，直到進、出口純化水的電阻率一致。
⑦純蒸汽消毒：將清潔蒸汽通入整個不銹鋼管道系統，每個使用點至少沖洗15min。
上述清洗、鈍化、消毒過程及其參數應加以記錄。
（4）完整性試驗
貯水罐上安裝的各種通氣過濾器必須做完整性試驗。
（三）儀器儀表的校準
純化水設備上所有的儀器儀表必須定期校驗或認可，使誤差控制在允許的范圍內。純化水設備常用的儀表有：電阻（導）儀、時間控制器、流量計、溫度控制儀/記錄儀、壓力表以及分析水質用的各種儀器。需要強調的是紫外燈（UV）等應引起格外的重視，紫外燈校準的參數是：波長、光強度以及顯示使用時間的時鍾。
（四）操作手冊
列出純化水設備中所有設備操作手冊和日常操作、維修單。
註：一般的水處理公司都會上門幫你安裝服務的。
② 純化水設備系統設計規范及執行標准
1.工藝標准
《水處理設備 技術條件 JB/T 2932-1999》
《美國海德能膜反滲透膜技術手冊》2011版回
2.容器標准
《鋼制焊接壓答力容器GB150,GB151》
《食品工業用不銹鋼薄壁容器 QB/T 2681一2004》
《鋼制焊接常壓容器 NB/T 47003.1—2009》
3.電氣安裝標准
《電氣裝置安裝工程接地裝置施工及驗收規范》（GB50169-2006）
《電氣裝置安裝工程盤/櫃及二次迴路施工及驗收規范》（GB50171-92）
《低壓開關設備和控制設備成套裝置》IEC439-1
4.水質標准
《中國葯典》2010版「純化水」要求
《歐盟葯典》GMP7.0 版
《美國葯典》USP36「PW」要求
③ 制葯用水站的設計(純化水3t/h,注射用水1t/h)
我感覺是一個給排水專業學生的畢業論文設計。
不過從出題者來看，還不是目前回最前沿的制葯行業用答水的需求。
制葯行業用水，真正看重的是整個系統包括官網中對微生物的抑製作用，而不是你工藝概述、物料衡算什麼的。
起碼裡面要涉及制水系統防止微生物生長的措施，是熱消毒還是葯品消毒等。
該設計其實很簡單，你隨便去相關的論壇或網站就能找到很多。
如果是真實的項目信息，預算夠200萬人民幣，再具體線下溝通。
④ 純化水設備工藝流程是什麼
現在來流行的工藝一般自為：1、雙級反滲透工藝根據原水水質的不同設計不同的預處理裝置和選取膜組件的型號，該工藝摒棄了原來的樹脂工藝，自動化控制水平高、操作簡單。一般出水電導率小於2.滿足GMP以及葯典純化水的要求2、雙級反滲透+EDI工藝，他的主要特點就是在二級反滲透的基礎上把水質在純化，也可稱為超純水，一般用在FDA純水認證以及要求較高點的水質上。3原來的工藝單級反滲透+混床、電滲析+混床、更早的是復床+混床
⑤ 我想在家農村開一個純凈水生產場，流程都是有什麼，比如需要去部門辦理的手續以及開支，另外設備購買，總
生產設備的流程介紹：
原水箱--增壓泵--石英砂過濾器--活性炭過濾器--保安過濾器-- 反滲透膜--紫外線殺菌器--臭氧
以上工藝僅作參考，具體工藝需要根據原水水質報告做調整。
桶裝水生產工藝介紹：
全自動拔蓋機--全自動刷桶機--全自動上瓶機--全自動灌裝機--全自動燈檢收膜機----全自動提桶套袋機
以上灌裝系統的產能和自動化程度，可選擇配置。
兩者綜合，就可以生產出桶裝水了，但是這只是生產上的設備，不包含水廠內部無菌車間的建設設備和水廠化驗室設備。如果你是想辦成有一定規模的純水廠就必須從下列手續開始:《衛生許可 》《生產許可》《 環保許可》《 從業人員健康檢查》《 工商注冊》《 稅務登記. 》
純凈水生產企業辦事程序及申報材料
一、到工商局進行名稱預核
二、衛生監督所辦理食品衛生許可證
申報材料：
申請表一份；
2.從業人員健康證復印件（1人1證，未辦理的在稽查科及時辦理）；
3.企業名稱核准通知書；
4.身份證復印件一份（企業法人、負責人的）。
5.衛生許可承諾通知書；
6.生產經營場所和周邊環境平面圖（標明功能分布、衛生設施及生產設備的設置布局圖）；
7.工藝流程、配方（生產加工業）；
8.衛生檢驗報告書；
9.有相應的衛生制度、上牆。
三、工商局辦理營業執照
1.個體工商戶在企業所在地工商所辦理；
2.有限責任公司在行政服務中心工商局窗口辦理
申報材料
1、公司董事長簽署的設立登記申請書一份；
2、全體股東指定*****或者共同委託代理人證明一份；
3、公司章程原件一份；
4、具有法定資格的驗資機構出具的驗資證明原件一份；
5、股東的法人資格證明或者自然人身份證明復印件一份；（公司營業執照復印件）
6、載明公司董事、監事、經理的姓名、住所的文件以及有關委託、選舉或者聘用的證明原件一份（股東會決議）；
7、公司法定*****人任職文件一份；
8、公司名稱預先核准通知書復印件一份；
9、公司住所證明復印件一份；
10、法律、法規規定必須報經審批的批准文件。
四、雕刻公章
五、質監局辦理組織機構代碼
1、營業執照原件及復印件各一份；
2、法人或負責人身份證復印件一份；
3、代碼證書申報表（加蓋公章）一份。、
六、稅務登記
1、 營業執照原件及復印件各一份；
2、法人或負責人身份證復印件一份；
3、稅務登記申請表（加蓋公章）一份。
4、組織機構代碼證書
七、水務局辦理取水許可證
申報材料：1.《水許可申請書》一份；
2、建設項目可行性研究報告或水資源論證報告一份；
3、與第三方有利害關系的證明材料一份。
八、質監局辦理食品生產許可證
程序：縣初審——市裡審查檢驗——報國家審批
申報材料：
1.食品生產許可證申請書一式三份；
2、工商企業營業執照復印件一式三份；
3、食品衛生許可證復印件一式三份；
4、企業代碼證復印件一式三份；
5、企業負責人（法定*****人）身份證復印件一式三份；
6、企業生產場所布局圖二份；
7、企業生產藝業流程圖二份；
8、企業質量管理文件一份；
9、企業標准文本一份；
10、H*****體系認證證書、出口食品衛生注冊（登記）證復印件無菌車間的建設、一次洗桶池、二次洗桶池、更衣室、腳踏池、風淋室等凈化設備和化驗室的建設。對於廠房高度的建設，需要參考設備高度；廠房內部隔牆注意設備尺寸和擺放方位；地板需要地板磚、灌裝車間需要貼牆面瓷磚。
至於具體的設計圖紙，需要設備生產廠方設計，我們做的客戶都是先由客戶提供詳細的廠房平面圖，然後根據平面圖和設備尺寸設計相對應的廠房圖。
⑥ 純凈水生產設備與技術
根據您的具體需求設備產量，水質如何等因素價格也不同。
一般來說生產桶裝水根據您的水質需要原水處理設備、桶裝水灌裝設備、灌裝無菌車間等
原水處理設備包括：原水箱--增壓泵--石英砂過濾器--活性炭過濾器--保安過濾器--反滲透百膜--紫外線殺菌器--臭氧殺菌器
桶裝水全自動灌裝線包括：全自動拔蓋機--全自動刷桶機--全自動上瓶機--全自動灌裝機--全自動燈檢收膜機----全自動提桶套袋機
廠房面積不需要很大放一個設備和倉庫就可以了，全自動設備也不需要幾個人工來操作但是這只是生產上的設備，不包含水廠內部問無菌車間的建設設備和水廠化驗室設備。如果你是想辦成有一定規模的純水廠還需要《衛生許可》《生產許可》《環保許可》《從業人員健康答檢查》《工商注冊》《稅務登記.》等相關證件河南萬達環保工程設備提供全套水廠生產配套設備，包含原水處理設備、桶裝水全自動灌裝線、灌裝無菌車間建設裝修。設備出水符合國家相應標准，產量每小時200~2000桶以上均可為您量身定製設備採用定量變頻灌裝系統更省水電，效率更高。可選全不銹鋼輸送鏈板結實耐用，運行流暢不傷桶。桶身清洗機365度無死角清洗，多方位傘射沖噴到位，電子眼智能識別拔蓋、貼膜，自動檢測穩定高效。機身設備採用充氣搖擺焊：焊縫單面焊雙面成形，且內表面成型光滑，防止衛生死角及微生物孳生，有強化焊縫抗腐蝕能力的作用，工廠出廠所有不銹鋼設備均為充氣搖擺焊，可提供焊縫內成型內窺鏡照片
⑦ 純化水設備GMP認證時有哪些常見問題
1、純化水沒有安裝PID圖
2、純水站沒有貼取樣點編號
3、純化水中需要加上用水點編號;一樓純專化水儲罐上面管道屬無流向標識;
4、純化水理化檢測記錄中：不揮發物檢測稱重無原始列印記錄;電導率的檢測應加入單位;
5、純化水系統從EDI出來就是純化水，但現場的管路及閥門、送水泵、壓力表都沒安照純化水的標准做，存在污染風險。
6、純化水驗證時沒有驗證自動電磁閥的動作是否准確無誤。
7、安裝純化水在線電導率監測時沒有圖紙。
8、純化水無管理設計圖，管路非衛生連接，無日常監控，管路設計不利於取樣。9、純化水灌及焊接不符合要求，
10、純化水無取樣記錄;純化水回水處應安裝流量計
11、純化水系統需要對總送、總回、儲罐、最遠用水點進行每周全檢，其餘用水點每月全檢
12、純化水系統的驗證
13、純化水的設計、安裝、臭氧消毒依據、焊接、驗證確認等部分不符合要求
14、純化水圖紙與實際不相符，各控制閥應在圖紙上註明;
15、管道、儲水罐、電焊問題
16、儲備出水口，回水口應有溫度計，以便對其溫度變化進行控制，應有流量監控計
⑧ 純化水設備在進行GMP認證過程中會遇到哪些問題呢
以下是深圳市科瑞環保設備公司純化水設備技術部的總結，希望能夠幫到你，更多詳細的內容你可以進入網站查詢：
1.純化水沒有安裝PID圖
2.純水站沒有貼取樣點編號
3.純化水中需要加上用水點編號；一樓純化水儲罐上面管道無流向標識；
4.純化水理化檢測記錄中：不揮發物檢測稱重無原始列印記錄；電導率的檢測應加入單位；其整張記錄太粗，可操作性不強
5.純化水系統從EDI出來就是純化水，但現場的管路及閥門、送水泵、壓力表都沒安照純化水的標准做，存在污染風險。
6.純化水驗證時沒有驗證自動電磁閥的動作是否准確無誤。
7.安裝純化水在線電導率監測時沒有圖紙。
8.純化水無管理設計圖，管路非衛生連接，無日常監控，管路設計不利於取樣。
9.純化水灌及焊接不符合要求，
10.純化水無取樣記錄；純化水回水處應安裝流量計
11.純化水系統需要對總送、總回、儲罐、最遠用水點進行每周全檢，其餘用水點每月全檢
12.純化水系統的驗證
13.純化水的設計、安裝、臭氧消毒依據、焊接、驗證確認等部分不符合要求
14.純化水圖紙與實際不相符，各控制閥應在圖紙上註明；
15.管道、儲水罐、電焊問題
16.儲備出水口，回水口應有溫度計，以便對其溫度變化進行控制，應有流量監控計
⑨ 純化水設備設計應該遵循哪些原則
良好的設計才能夠保障設備穩定的運行，為制葯企業提供優質符合標準的生產水源，滿足最新版GMP標准要求，另外，純化水設備也根據用戶實際需求設計。
純化水設備設計遵循原則
1、整套裝置遵循一個程序運行。即使無用水需求，純化水制備系統也保持循環運行。
2、RO裝置帶有自循環管路，在儲罐液位滿，不需進水時，設備自動切換至小循環運行狀態，二級RO產水返回中間水儲罐。
3、對一級，二級RO產水的電導率、一級產水PH值進行連續性的監控，帶有不合格水排放和自動報警功能。
4、系統為24h不間斷運行，無用水需求時保持布水管路內低流速循環防止死水產生。
5、為方便驗證每個處理單元的出水質量，對單體設備的性能進行確認，各設備單元設置取樣點。
6、在線監測RO進水的溫度、流量、壓力和產水電導率、pH值、流量和壓力等，RO進水的溫度、產水電導率、pH值等具有記錄、不低於6個月儲存空間和列印功能。
7、系統消毒：系統使用巴氏消毒;配置獨立的清洗系統，純水分配系統設計巴氏消毒。
8、設備的安全性可靠，在首先保護操作人的前提下保護設備的安全，對安全隱患處加裝保護裝置和警示標志。
9、所有與產品水接觸部件採用316L不銹鋼，純水罐機械拋光後內表面Ra<0.4μm，外表面啞光處理。
除了設備整體配置結構設計要遵循相關原則外，水質輸送管道的設計和安裝也應避免死角、盲管，介面和彎頭處光滑平整，醫葯純化水設備出水水質不受到二次污染，安全供應!
⑩ 純化水設備的技術要求
設備設計要求
、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。
2、為便於拆裝、更換、清洗零件，執行機構的設計盡量採用的標准化、通用化、系統化零部件。
3、設備內外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。
4、制備純化水設備應採用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗，並對清洗效果驗證。
5、注射用水接觸的材料必須是低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗，並對清洗效果驗證。
6、純化水儲存周期不宜大於24小時，其儲罐宜採用不銹鋼材料或經驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料製作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應採用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的感測器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，並對清洗、滅菌效果驗證。
7、壓力容器的設計，須由有許可證的單位及合格人員承擔，須按中華人民共和國國家標准<鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術監察規程"的有關規定辦理。