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純化水不揮發物含量

發布時間:2023-01-20 16:52:34

純化水簡介

目錄

1 拼音

chún huà shuǐ

2 英文參考

water purification [湘雅醫學專業詞典]

3 純化水葯典標准

3.1 品名

3.1.1 中文名

純化水

3.1.2 漢語拼音

Chunhuashui

3.1.3 英文名

Purified Water

3.2 分子式與分子量

H2O 18.02

3.3 來源(名稱)、含量(效價)

本品為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的制葯用水,不含任何添加劑。

3.4 性狀

本品為無色的澄清液體;無臭,無味。

3.5 檢查

3.5.1 酸堿度

取本品10ml,加甲基紅指示液2滴,不得顯紅色;另取10ml,加溴麝香草酚藍指示液5滴,不得顯藍色。

3.5.2 硝酸鹽

取本品5ml置試管中,於冰浴中冷卻,加10%氯化鉀溶液0.4ml與0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml,搖勻,緩緩滴加硫酸5ml,搖勻,將試管於50℃水浴中放置15分鍾,溶液產生的藍色與標准硝酸鹽溶液[取硝酸鉀0.163g,加水溶解並稀釋至100ml,搖勻,精密量取1ml,加水稀釋成100ml,再精密量取10ml,加水稀釋成100ml,搖勻,即得(每1ml相當於1μg NO3)]0.3ml,加無硝酸鹽的水4.7ml,用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.000006%)。

3.5.3 亞硝酸鹽

取本品10ml,置納氏管中,加對氨基苯磺醯胺的稀鹽酸溶液(1→100) 1ml與鹽酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml,產生的粉紅色,與標准亞硝酸鹽溶液[取亞硝酸鈉0.750g(按乾燥品計算),加水溶解,稀釋至100ml,搖勻,精密量取1ml,加水稀釋成100ml,搖勻,再精密量取1ml,加水稀釋成50ml,搖勻,即得(每1ml相當於1μg NO2)]0.2ml,加無亞硝酸鹽的水9.8ml,用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.000002%)。

3.5.4 氨

取本品50ml,加堿性碘化汞鉀試液2ml,放置15分鍾;如顯色,與氯化銨溶液(取氯化銨31.5mg,加無氨水適量使溶解並稀釋成1000ml)1.5ml,加無氨水48ml與堿性碘化汞鉀試液2ml製成的對照液比較,不得更深(0.00003%)。

3.5.5 電導率

應符合規定(2010年版葯典二部附錄Ⅷ S)。

3.5.6 總有機碳

不得過0.50mg/L(2010年版葯典二部附錄Ⅷ R)。

3.5.7 易氧化物

取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸後,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分鍾,粉紅色不得完全消失。

以上總有機碳和易氧化物兩項可選做一項。

3.5.8 不揮發物

取本品100ml,置105℃恆重的蒸發皿中,在水浴上蒸干,並在105℃乾燥至恆重,遺留殘渣不得過1mg。

3.5.9 重金屬

取本品100ml,加水19ml,蒸發至20ml,放冷,加醋酸鹽緩沖液(pH 3.5) 2ml與水適量使成25ml,加硫代乙醯胺試液2ml,搖勻,放置2分鍾,與標准鉛溶液1.0ml加水19ml用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.00001%)。

3.5.10 微生物限度

取本品,採用薄膜過濾法處理後,依法檢查(2010年版葯典二部附錄Ⅺ J),細菌、黴菌和酵母菌總數每1ml不得過100個。

3.6 類別

溶劑、稀釋劑。

3.7 貯藏

密閉保存。

3.8 版本

② 那個國標規定純化水的檢出限

1、性狀:應無臭、無味、無色澄明液體
2、酸鹼度:加甲基紅2滴不得顯紅色,加溴麝香草酚藍5滴,不得顯藍色。
3、電導率:電導率應≤5.1μS•cm-1。
4、硝酸鹽:如顯色不得超過標准對照液。
5、亞硝酸鹽:如顯色應不超過標准對照液。
6、氨:如顯色應不超過對照液。
7、易氧化物:粉紅色不得完全消失。
8、不揮發物:遺留殘渣不得超過1mg。
9、重金屬:顯色不得超過對照液。
10、微生物限度:取純化水採用薄膜過濾法理後,依法查中國葯典(附錄XIJ),純化水細菌、黴菌和酵母菌總數每1mL不得超過100個。
上述內容即是純化水檢測標准,這時醫葯用水需求用戶必須要掌握的,定期檢測水質標准才是對用水安全最大的保障,另外定期對純化水管道清洗消毒也是對純化水成產的保障。

③ 純化水不揮發物怎麼計算

不揮發物 取本品100ml,置105℃恆重的蒸發皿中,在水浴上蒸干,並在105℃乾燥至恆重,遺留殘渣不得過1mg

④ 純化水的標准

純化水 Chunhuashui Purified Water [修訂] 本品為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的制葯用水,不含任何添加劑。 【檢查】 總有機碳 不得過0.50mg/L(附錄Ⅷ R)。 易氧化物 取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸後,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分鍾,粉紅色不得完全消失。 以上總有機碳和易氧化物兩項可選做一項。 重金屬 取本品100ml,加水19ml,蒸發至20ml,放冷,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,加硫代乙醯胺試液2ml,搖勻,放置2分鍾,與標准鉛溶液1.0ml加水19ml用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.000 01%)。 [增訂] 【檢查】 電導率 應符合規定(附錄 ) 總有機碳 不得過0.50mg/L(附錄Ⅷ R)。 鋁鹽 (供透析液生產用水需檢查) 取本品400ml,置分液漏斗中,加醋酸鹽緩沖液(pH 6.0)10ml和水100ml ,用0.5% 8-羥基喹啉三氯甲烷溶液提取3次(20ml,20ml,10ml),合並三氯甲烷提取液於50ml量瓶中,加三氯甲烷至刻度,搖勻,即得供試品溶液;另取標准鋁鹽溶液[稱取硫酸鋁鉀0.352g,置100ml量瓶中,加1mol/L硫酸溶液10ml溶解後,用水稀釋至刻度,搖勻,作為貯備液。臨用前,精密量取貯備液1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml相當於2μg的Al)]2.0ml,置分液漏斗中,加醋酸鹽緩沖液(pH 6.0)10ml和水98ml,同法操作,即得標准溶液;取醋酸鹽緩沖液(pH 6.0)10ml和水100ml,置分液漏斗中,同法操作,作為空白溶液。取上述溶液,照熒光分析法(附錄Ⅳ E),在激發光波長392nm與發射光波長518nm處分別測定熒光強度。供試品溶液的熒光強度不得大於標准溶液的熒光強度(0.000 001%)。 [刪除] 【檢查】 氯化物、硫酸鹽與鈣鹽 取本品,分置三支試管中,每管各50ml,第一管中加硝酸5滴與硝酸銀試液1ml,第二管中加氯化鋇試液5ml,第三管中加草酸銨試液2ml,均不得發生渾濁。 二氧化碳 取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氫氧化鈣試液25ml,密塞振搖,放置,1小時內不得發生渾濁。
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⑤ 純化水不揮發物超標說明什麼

加鹼過多。根據查詢凈水網路網官方網站顯示,純化水不揮發物超標說明:原水水質變化,加鹼過多。不揮發物是指在特定的情況下,物質中的液體或固體不能蒸發或升華變為氣體排出的部分。

⑥ 中國葯典2010年版二部(411頁)純化水的不揮發物檢測:置105℃恆重的蒸發皿、水浴蒸干,怎麼做到

為了避免外界雜質的介入加入的水必須是純化水或者叫無鹽水

⑦ 純化水不揮發物檢測操作方法

在2010版葯典總有相關的規定及操作方法:
不揮發物 取本品100ml,置105℃恆重的蒸發皿中,在水浴上蒸干,並在105℃乾燥至恆重,遺留殘渣不得過1mg

⑧ 純化水的不揮發物檢測原理

不能蒸發或升華變為氣體。 不揮發物是指在特定的情況下,物質中的液體或固體不能蒸發或升華變為氣體排出的部分,與揮發物意思相反。主要用於化工生產中非固體產品的純度檢驗,也有固體產品的純度檢驗,做此類檢驗與乾燥失重檢驗類似,以百分數表示。

⑨ 純化水不揮發物的影響

純化水按照GMP的驗收標准去做就可以,水不合格是肯定不行的,需要做驗證哦.

⑩ 如何去除純化水中不揮發物

檢測裝水的容器,另外反滲透膜損壞也有可能。

也可以嘗試用離子交換樹脂混床。

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