純水設計單管循環輸配系統

① GMP認證對純化水設備系統的管路要求有哪些

GMP認證對純化抄水設備系統襲的管路要求有哪些？

1、原水雜質及含量：因各地水質情況有所不同，如果原水水質有所變化就應及時調整純化水設備預處理工藝，否則雜志含量和種類的突然變化會使預處理不到位，影響後續系統的工作性能。

2、純化水設備對進水溫度有一定的要求，如果溫度沒有達到設計標准或超出設計標准都將會影響純化水設備正常工作，實驗表明純化水設備最佳的工作溫度在1到45℃之間，用戶一定要保證水溫在可控范圍內。

3、純化水設備反滲透膜是藉助壓力來工作，只有壓力值適合才能起到很好的純化效果，壓力過小設備產水量就會變低，壓力過大則會加快反滲透膜的損耗，增加設備運行成本，純化水設備正常工作壓力大多在1到5㎏，過大或者過小都將會影響它的正常工作。

4、配件耗材：配件耗材的使用周期與純化水設備工作效率有很大關聯，用戶在應用純化水設備期間一定要嚴格掌握配件耗材的維護更換周期，按時進行清洗或更換，以保證其工作性能。

② GMP醫葯純化水設備系統

GMP衛生級不銹鋼潔凈管道工程

提供衛生級不銹鋼潔凈管道工程的設計、安裝、調試、驗證一條龍服務，可為客戶提供從公用管線、工藝管網和衛生管線系統，包括有/無縫衛生級不銹鋼管焊接的純水、注射用水、潔凈物料、潔凈氣體管線的設計和施工，並根據需要提供相應的DQ/IQ/OQ/PQ等驗證文件，所有設計及施工符合FDA/cGMP要求。

純化水系統PW(PurifiedWater)

根據用戶水質，由資深水處理工程師進行專業設計，採用世界上先進的RO膜和其他工藝，出水水質穩定，完全符合世界各國葯典純化水標准。全套系統以模塊化設計為指導思想，根據裝置產能、配置情況，將反滲透、預處理設備、後處理設備等各單元進行模塊化組合，全自動操作系統，系統高效自動沖洗，採用進口儀表，能對水質准確、連續分析、顯示。

制葯純化水設備

三、純化水設備工藝流程

典型醫葯純化水設備制水工藝流程：

原水→原水增壓泵→多介質過濾器→軟化器→活性炭過濾器→精密過濾器→一級高壓泵→一級反滲透→二級高壓泵→二級反滲透→純化水箱→純化水輸送泵→用水點→紫外線殺菌器→巴氏消毒裝置

四、水質標准

1、符合中國葯典2015版純化水標准

2、電導率(25℃)<2μS/cm

3、TOC(總有機碳)<50ppb

4、細菌總數<10cfu/ml

5、符合新版GMP認證要求

③ 構成純化水設備的四大系統及其作用有哪些

純化水來設備的四大主要源構成部分為自來水預處理、反滲透處理、分配與輸送、智能控制系統四個部分，分別介紹如下：
1、自來水預處理：通過砂濾器、活性炭過濾器可除去水中大部分的懸浮顆粒、細菌、病毒、膠體、可溶性鹽、余氯、異味、異色。
純化水設備
2、反滲透處理：利用反滲透膜的選擇性，可精密的除去水中的重金屬離子、可溶性鹽、病毒、細菌等雜質。
3、分配與輸送：通過無盲區、無死角的管道將水輸送至各個用水點。
4、智能控制系統：通過液位連鎖的方式進行智能控制，使純化水設備在預設的程序下運行，自動完成各流程。

④ 純化水設備出水水質的基本要求有哪些

凈得瑞水處理為您解答：
純化水設備製取的出水水質符合國家規定的衛生標准，回符合企業的實際生產答標准。純化水設備的出水-純化水具有兩個特點。一個特點是純化水設備安裝的消毒滅菌的設備逐漸增多。
另一個特點是純化水設備的管路分配系統由循環管路代替了傳統的送水管路，這兩個特點都是為了控制微生物污染和細菌內毒素的增加。同時，還要注意管內流速對微生物繁殖的影響，即管道內的流速過低或者堵塞，就可能造成微生物的繁殖增多，影響水質。

⑤ 純水設備流程一般是什麼工業純水設備要多少預算

純水設備工藝流程

純水設備的工藝流程可見上圖（算是比較全的了），這是目前主流的工藝，以反滲透（RO）技術為主，配合預處理系統（砂濾、碳濾等）、精處理系統（EDI、混床等）、存儲與輸送系統組成。

預處理系統主要作用是降低自來水、河水等地表水的濁度，去除顆粒物、膠體、部分有機物等，以達到反滲透膜的進水條件。常用的工藝有：絮凝、沉澱、過濾、吸附等。主要的設施與設備有：絮凝沉澱池、過濾池、過濾罐、超濾等。

反滲透作為純水設備主要的工藝，源於美麗國，其採用特殊的膜材料，在外加壓力的情況下，將水從離子濃度高的一側「壓」到離子濃度低的一側（此為反滲透，正常情況是水由離子濃度低的區域向離子濃度高的區域流動），以凈化水質。通常經過反滲透膜後，其水中離子的濃度能得到大幅的降低。反滲透膜的脫鹽率（衡量去除離子的能力，值為去除的離子含量與原離子含量的比值）一般能做到90%以上。

經反滲透處理或者二級反滲透處理後的水，已經是很純凈了，但是對於某些產品與應用來說，其水質還是達不到要求，這就需要精處理系統。常用的為EDI系統、混床等。

純水設備的工藝流程不是一成不變的，不同行業不同產品，對水質的要求是不同的，要滿足其水質要求就需要做不同的工藝考量。工藝不同，產水量不同、配件要求不同，其設備成本也不同。

所以重點是，工業純水設備的預算，可以從萬元左右到百萬、千萬級別，看具體需求。

以上是虔凈水處理為您的解答，望採納！歡迎您咨詢、提問！

⑥ 純凈水反滲透設備製取純凈水的工藝流程及方案

水廠純凈水設備製取純凈水的方案：純凈水系統的設計
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純凈水又名太空水，最初是美國太空總署為太空航行中的宇航員開發的，是無色、無味、無菌、無有害礦物質的高品質水。其生產技術核心為反滲透技術（RO法），採用孔徑為0.2 nm的反滲透膜。反滲透的原水可採用自來水或泉水、井水，但必須配備一定的預處理。其供應方式可以採用集中管路供應和集中處理、分散供水兩種形式。有益於人體的有機礦物質僅有1%來自水中，其他絕大多數來自食物，因此飲用純凈水不會造成生活中微量元素的缺乏。

1 純凈水給水系統設計

目前純凈水系統設計還存在一個逐漸系統與完善的過程，一般依經驗進行設計。現介紹重慶某生活小區純凈水分質供水系統的設計。

1.1 飲水器與飲水定額

飲水器噴嘴設計參數：額定流量0.05 L/s，當量0.25，支管管徑15 mm，配水點前所需流出水頭0.020 MPa。飲水器管道最好不要暗埋，以有利於檢修。

每戶人口：4人

飲水定額：4L/(人．d)

用水小時：6:00-24:00，共18 h

時變化系數Kh：4.0

1.2 純凈水生產工藝流程

純凈水生產工藝包括預處理、反滲透、供水循環設施和監測控制設施及系統四部分。預處理包括砂濾、炭濾和軟化等，用以去除原水中的懸浮物和膠體，去除余氯，降低濁度和硬度，以保證反滲透系統進水水質滿足：〔Cl-〕＜0.1 mg/L，SDI＜4.0。

在上述工藝中，砂過濾器應保證出水濁度＜5 NTU；20μm精密過濾器是截留前工藝中被帶出的活性炭粉末及軟化罐中樹脂溶出物（依工程實際情況有時可以不用）；保安過濾器是去除5μm以上懸浮物，保護反滲透膜；供水設施——加壓採用變頻調速系統，管材推薦採用不銹鋼材質，立管用設計秒流量進行設計，供水泵、小區配水管等採用最高日用水量進行設計。

上述工藝的處理效果為：原水總固體從200mg/L左右可降到1.6mg/L，電導率從300μS/cm左右可降到3μS/cm（原水電導率＜800μS/cm時，可保證出水電導率<10μS/cm）。

目前國產產品可以替代除高壓泵和膜元件以外幾乎所有的設備和配件，在保證產水質量的基礎上，價格較進口設備降低1/3～1/2。例如：國產開發的光氧化消毒器是一種高效的滅菌裝置，已在很大程度上取代了紫外殺菌器，造價僅為後者的2/3。
2 各種管材對純水水質的污染比較
就純凈水供水管材對純凈水水質的影響作了調研，這種影響可以用材料對凈水的污染值指標來衡量。單位面積的材料使單位體積去離子水（純凈水）電阻率的增加值叫該材料對凈水的污染值。不同材料對凈水的污染值見表1，不同時間內溶出的Na、Fe、Ca量見表2。

表1 不同材料對純凈水的污染值 材料 聚四氟

乙烯管 聚丙

烯管 ABS管 有機玻

璃管 不銹

鋼管 硬聚氯

乙烯管 灰聚氯

乙烯管

污染值 0.070 0.138 0.210 0.810 1.000 4.250 4.460

表2 各種材料在不同時間內溶出的Na、Fe、Ca量 材 料 1.0 h 24.0 h 48.0 h 72.0 h

Na Fe Ca Na Fe Ca Na Fe Ca Na Fe Ca

聚四氟乙烯管 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0

聚丙烯管 0 0 0 0.10 0.25 0.15 0.12 0.19 0.04 0.20 0.25 0.15

ABS管 0 0 0 0.10 0.20 0.25 0.10 0.20 0.20 0.20 0.25 0.20

有機玻璃管 0 0 0 0.20 0.20 0 0.40 0.50 0 0.40 0.50 0.30

聚氯乙烯硬管 0.33 0.35 0.50 0.50 0.83 1.2 2.5 2.0 11 2.66 2.0 12.0

聚氯乙烯灰塑料管 0.63 0 1 1.90 1 5.30 2.50 2 11 2.50 2 15.5

不銹鋼管 0 0 0.2 0 0.35 0.17 0.35 0.17

聚乙烯水龍頭 0.14 1 20 0.71 1.5 3.5 0.85 2 4.5 1.6 2 4.5

國外聚丙烯 0 0 0 0.46 0 0.46 0.58 0.38 0.85 0.58 0.38 1.0

注 表中離子濃度通過無火焰原子吸收分光光度法測定。

由表1不難看出，不銹鋼管材對純凈水的污染較PVC管等其他塑料管的污染都小，因此從保證供水水質角度出發，宜採用不銹鋼管作為純凈水的輸配水設備。

另外從不同管材運行安裝情況來看，鋼塑管的內層塑料介面不易緊密，小管徑管中鋼塑兩層間易起泡及脫層；鋁塑管的鋁皮在土建與安裝中易損壞，介面處易產生相對較大的溫度應力，接頭易老化與漏水；UPVC管的粘接接頭易老化，長期使用水中易產生臭味，承高壓有一定問題。因此從實際使用情況出發，推薦使用不銹鋼管作為直接飲用水的輸水管道。經分析，北京生產的CPD不銹鋼管性能較好，但限於產量原因，價格要高一些；日本的薄壁不銹鋼管的性能價格比較好。

3 循環管網的序批循環供水方式

循環管網為供水管網服務，其作用有二：保證在夜間無用水時凈水站供水泵正常運行；保證管網中給水干管和立管內水的水質。為減少能耗，在保證水質的情況下，應當盡量減少循環水回水流量。建議採用部分管網水循環回水的（立管）序批循環供水方式，回水由干管控制閥門自動控制即時的回水立管和立管回水水量，回水水質可進行連續監測。各立管循環回水歷時依不同立管回水時的回水管網中水容積占總供水管網（含循環管網）容積的比例確定。循環過程中切換歷時為10 min。如：某一時刻立管1正在循環回水，此時其他立管未回水，在經過一定的時間後，立管1停止回水，由控制閥門控制立管2開始循環回水，此時除立管2外，沒有立管在循環回水。經過設定時間後，又切換為立管3開始循環回水，……最後又依設定順序切換回立管1回水。採用（立管）序批循環供水方式後，設計工作量減小，循環管管徑大大減小，同時運行時的能耗也大大降低。

4 監測與控制系統設計內容
監測與控制系統設計內容包括水質監測方式，水質監測，水壓控制，水質控制，水量控制方式，循環控制方式，事故報警系統等。

純凈飲水的供水系統可以採用全自動、變頻調速恆壓供水方式，採用可擴展的上位機聯接介面，以及出口流量計，並提供通訊協議及上位機所用的驅動程序。具體如下：

① 上位控制計算機：考慮到降低控製成本和提高計算機綜合利用率，上位控制計算機選用工業級PC，它同時也作為售水管理系統用計算機。

② 資料庫：可採用Microsoft Access。

③ 介面卡：12位16路雙端輸入2路輸出A/D-D/A卡（用於模擬量採集和調節閥門控制）。

④ RS485×2串口卡：電量的採集和下位機聯接等。

⑤ 24路雙向可控硅介面：用於控制元件驅動。

⑥ 一次儀表：壓力變送器（近、遠供水端壓力測量）；濁度變送器（處理前、後水濁度測量）；電導變送器（處理後水電導率測量）；二氧化氯含量變送器（處理後水二氧化氯含量測量）；電量變送器（電耗測量後作經濟運行方案和成本計算）；流量變送器；控制閥門；二位閥（制水、供水工藝過程完成執行控制）；調節閥（進水量調節控制）；上位機檢測、控制軟體（根據詳細的工藝要求而編制）；售水管理系統（根據管理和銷售的要求而編制）；供水分析系統（水質、水壓、水量分析等）。

我國城市人均生活用水量195.4 L/d（普及率為93%），時變化系數為1.5～1.7。人均飲水量為1.5～2.5 L/d，上海地區為2～3 L/d，占生活用水總量的2.5%左右。飲用水按天然水、自來水、開水、礦泉水、蒸餾水、純凈水的順序發展，美國1991年純凈水產量為19.3×105 m3，營業額高達20億美元，目前歐美國家純凈水銷售量已經是礦泉水的70倍。區域性缺水、水源的污染造成自來水水質下降以及不斷提高的生活水平是目前推行純凈水的主要原因，不過有必要說明的是，目前我國的水質滿足GB 5749—85就可以飲用，純凈水的出現是人們生活水平提高的一種體現

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⑦ 純化水設備工藝流程是什麼

現在來流行的工藝一般自為：1、雙級反滲透工藝根據原水水質的不同設計不同的預處理裝置和選取膜組件的型號，該工藝摒棄了原來的樹脂工藝，自動化控制水平高、操作簡單。一般出水電導率小於2.滿足GMP以及葯典純化水的要求2、雙級反滲透+EDI工藝，他的主要特點就是在二級反滲透的基礎上把水質在純化，也可稱為超純水，一般用在FDA純水認證以及要求較高點的水質上。3原來的工藝單級反滲透+混床、電滲析+混床、更早的是復床+混床

⑧ 純化水和注射用水的主要區別是什麼

1、名稱不同。純水又稱去離子水，是指以符合生活飲用水衛生標準的水為原水，可直接飲用的水，也可以稱為純凈物（在化學上），在試驗中使用較多，又因多是以蒸餾等方法製作，故又稱蒸餾水。注射用水指符合中國葯典注射用水項下規定的水。

2、製取工藝不同。純化水工藝是指飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法制備得到的制葯用水。在醫療方面主要的作用是醫療器械清洗、葯劑的生產、試驗用水等。純化水通過電滲析器法、離子交換器法、反滲透法、蒸餾法及其他適當的加工方法，製得的密封於容器內，且不含任何添加物，無色透明，

3、微生物含量不同。注射用水與純化水的主要區別是水中不含微生物和熱原物質，是純化水經蒸餾所得。一般情況下為了有效控制微生物污染且同時控制細菌內毒素的水平，純化水、注射用水系統的設計和製造有兩大特點：一是在系統中越來越多地採用消毒、滅菌設施；二是管路分配系統從傳統的送水管路演變為循環管路。

(8)純水設計單管循環輸配系統擴展閱讀

純化水和制葯用水宜採用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合，壓縮空氣和氮氣須凈化處理。

純化水宜採用循環管路輸送。管路設計應簡潔，應避免盲管和死角。管路應採用不銹鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜採用無死角的衛生級閥門，輸送純化水應標明流向。輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌，驗證合格後方可投入使用。

壓力容器的設計，須由有許可證的單位及合格人員承擔，須按中華人民共和國國家標准《鋼制壓力容器》（GB150-80）及"壓力容器安全技術監察規程"的有關規定辦理。

⑨ 純化水設備設計應該遵循哪些原則

良好的設計才能夠保障設備穩定的運行，為制葯企業提供優質符合標準的生產水源，滿足最新版GMP標准要求，另外，純化水設備也根據用戶實際需求設計。
純化水設備設計遵循原則
1、整套裝置遵循一個程序運行。即使無用水需求，純化水制備系統也保持循環運行。
2、RO裝置帶有自循環管路，在儲罐液位滿，不需進水時，設備自動切換至小循環運行狀態，二級RO產水返回中間水儲罐。
3、對一級，二級RO產水的電導率、一級產水PH值進行連續性的監控，帶有不合格水排放和自動報警功能。
4、系統為24h不間斷運行，無用水需求時保持布水管路內低流速循環防止死水產生。
5、為方便驗證每個處理單元的出水質量，對單體設備的性能進行確認，各設備單元設置取樣點。
6、在線監測RO進水的溫度、流量、壓力和產水電導率、pH值、流量和壓力等，RO進水的溫度、產水電導率、pH值等具有記錄、不低於6個月儲存空間和列印功能。
7、系統消毒：系統使用巴氏消毒;配置獨立的清洗系統，純水分配系統設計巴氏消毒。
8、設備的安全性可靠，在首先保護操作人的前提下保護設備的安全，對安全隱患處加裝保護裝置和警示標志。
9、所有與產品水接觸部件採用316L不銹鋼，純水罐機械拋光後內表面Ra<0.4μm，外表面啞光處理。
除了設備整體配置結構設計要遵循相關原則外，水質輸送管道的設計和安裝也應避免死角、盲管，介面和彎頭處光滑平整，醫葯純化水設備出水水質不受到二次污染，安全供應!