① 醫療器械廠用的純化水最好在什麼溫度貯存我們用不銹鋼儲罐保存密封。
國家相關文件沒有具體貯存條件,但是純化水的密封貯存不會對其理化方面有何影專響,但是隨著溫度的屬不同,微生物的生長能力有所不同,一般來說細菌,控制菌在30-35度時容易生長,黴菌和酵母菌在23-28度容易生長,所以最佳貯存溫度為放在陰涼處,即不超過20度。
② 純凈水與注射用水的保存方式是什麼
桶裝水純凈水儲存方法,我們要注意環境的乾燥度。在批發瓶裝水之後,我們版要特別注意儲存權環境,而環境中要保持乾燥,只有這樣,我們才能夠避免瓶裝水因接觸其他物質而發生變質的情況,當然,潮濕,塵土等現象也都不要出現。乾燥,干凈,沒有任何污染成分的環境中,才是儲存瓶裝水的好條件。其次,我們要注意環境的溫度。桶裝水批發之後,在儲桶裝水的時候,我們也要特別注意溫度,尤其是不能夠放在高溫處,陽光直照處,因為它們會讓桶裝水中的水承受高溫,之後在降溫,多次變化之後,就會有變質的情況發生。所以說,我們批發桶裝水之後,把它們存放在陰涼處。
由於使用性質,注射用水必須貯存在無毒、無腐蝕的不銹鋼(或耐腐蝕搪瓷、玻璃)密閉容器中,不能存放在塑料容器中(若將不銹鋼對注射用水的污染程度當作1,則PVC 的污染程度就為7.6)。注射用水應在制備後的12 小時內使用。如貯存時間需要超過12 小時者,必須在80℃以上保溫、65℃以上循環保溫、4 度以下存放或其它適宜方法無菌貯存在優質不銹鋼貯槽中,貯槽必須密閉,排氣口應有無菌過濾裝置。
③ 純凈水保質期是多少
這要看保存條件,一般未開封的,可以保存一個月左右(條件:環境溫度不超過25度);
如若已經開封,則飲用時間不能超過一周;若環境溫度在25度以上,則最好不要超過3天。
④ 純凈水保質期多久
根據情況而定。在不開封的情況下,純凈水的保質期在12個月左右。在開封的條件下,純凈水的保質期在15天左右。開封的純凈水如果放置超過15天,它在口感上面沒有明顯的變化,但純凈水內的細菌含量已經超標。純凈水在生產和出廠時都是經過高級凈化的,一般經過QS認證的純凈水質量都能過關,但純凈水開封超過15天,水中的細菌快速繁殖就容易引起身體不適。
純凈水:
純凈水指的是不含雜質的H?O,簡稱凈水或純水,是純潔、干凈,不含有雜質或細菌的水,如有機污染物、無機鹽、任何添加劑和各類雜質,是以符合生活飲用水衛生標準的水為原水,但不適宜長期飲用。通過電滲析器法、離子交換器法、反滲透法、蒸餾法及其他適當的加工方法製得而成,密封於容器內,且不含任何添加物,無色透明,可直接飲用。
⑤ 飲用水、純化水、注射用水及滅菌注射用水區別
1、飲用水。
符合《生活飲用水衛生標准》(gb5749-85)的水一般為自來水,飲用水可作為凈化葯材的沖洗水和制葯用具的粗洗水,除另有規定外,也可用作葯材的提取溶劑。
2、純化水。
通過蒸餾、離子交換、反滲透或其他適合飲用水的方法制備的葯水,不含任何添加劑,其質量應符合純化水II項的要求。
純化水可作為普通葯物制劑制備的溶劑或試驗用水;作為中葯注射劑、眼葯水等無菌制劑的提取溶劑;作為口服制劑和外用制劑制備的溶劑或稀釋劑;作為非滅菌制劑,也可用作非無菌制劑中葯材的提取溶劑。
純化水不得用於制備和稀釋注射液。純化水的制備方法很多,所以要嚴格監控每個生產環節,防止微生物污染。作為溶劑、稀釋劑或洗滌水,應在使用前准備好。
3、注射用水。
純化水應符合細菌內毒素檢查的要求,注射用水必須在設計條件下進行生產、儲存和再包裝,以防止內毒素,其質量應符合第二部分注射用水的規定,注射用水可用作注射制劑的溶劑或稀釋劑,也可用作注射容器的精洗。
如有必要,也可用作滴眼液的溶劑,為了保證注射用水的質量,需要隨時監測注射用水的生產環節,定期對注射用水的製造和輸送設備進行清洗消毒,防止內毒素的產生,一般應在80℃以上、65℃以下無菌保存,並在制備後12小時內使用。
4、滅菌注射用水。
注射用水按注射生產工藝配製,主要用作注射用無菌粉末的溶劑或注射用稀釋劑。其質量符合注射用消毒水項目的規定。
⑥ 純化水是什麼水啊!
純化水 Purity Water(去離子水或深度脫鹽水) 指溫度大於25°C時,電阻率大於0.1x10^6 Ω*cm的水;為飲用水經內蒸餾容法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的制葯用水,不含任何添加劑。
純化水一般作為供葯用;純化水電導率≤0.2us/cm;純化水的質量直接影響產品的質量,是非常重要的公用設施;純化水和制葯用水宜採用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。
(6)純化水的保存條件擴展閱讀:
純化水儲存周期不宜大於24小時,其儲罐宜採用不銹鋼材料或經驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料製作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。
儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應採用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的感測器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,並對清洗、滅菌效果驗證。
⑦ 對於GMP制葯純化水設備有哪些要求
凈得瑞為您解答:
我想你找的應該是GMP對於制葯純化水設備的要求把。它的要求大概有一回下幾點
1、結答構設計簡單、可靠、拆裝簡便。
2、設計採用標准化、通用化、系統化零部件。
3、設備內外壁表面光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。
4、制備純化水設備採用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。純化水的設備應定期清洗。
5、注射用水接觸的材料必須是優質低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗,並對清洗效果驗證。
6、純化水儲存周期不宜大於24小時,其儲罐宜採用不銹鋼材料或經驗證無毒,耐腐蝕,不會滲出污染離子的其他材料製作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應採用不會形成水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的感測器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,並對清洗、滅菌效果驗證。
⑧ 純凈水是如何保質的
純凈水本身並不是不含任何雜質和細菌,只是低於國家限定標准,可以視為純凈水內。純凈水受保存環境容影響,內部的微生物會發生變化,時間長了水也會發生變質。
腸胃不好的肯定壞肚子。注意身體健康。不要總喝2天以後的水。
一般未開封的,可以保存一個月左右(條件:環境溫度不超過25度);如若已經開封,則飲用時間不能超過一周;若環境溫度在25度以上,則最好不要超過3天。
⑨ 請教純化水的保存條件和時限
肯定要通過驗證來確定你的純化水的保存條件及時限。注射用水的保存條件及時限是有明確規定的,在GMP條款中。
⑩ 為防止微生物的滋生,純化水應採用什麼保存
如果是少量,可以零下20度冰凍保存。不過話說回來,如果只有一點,不如需要的時候當場版過濾。大量,怕權就只能用密封容器了,當然容器本身也需要先滅菌。2樓說的挺清楚的,但是應該注意4度,很多微生物仍然會緩慢生長。