① 純化水設備怎麼做安裝確認呢
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(一)純化水設備安裝確認所需文件
①由質量部門或技術部門認可的流程圖、系統描述及設計參數;
②純化水設備及管路安裝調試記錄;
③儀器儀表的鑒定記錄;
④設備操作手冊及標准操作、維修規程。
(二)純化水設備安裝確認的主要內容
純化水設備的安裝確認主要是根據生產要求,檢查水處理設備和管道系統的安裝是否合格,檢查儀表的校準以及操作、維修規程的編寫。
1.純化水設備的安裝確認
純化水的安裝確認是指機器設備安裝後,對照設計圖紙及供應商的技術資料,檢查安裝是否符合設計及規范。純化水處設備主要有機械過濾器、活性炭過濾器、水泵、(蒸餾水機)等,檢查的項目有電氣、連接管道、蒸汽、儀表、供水、過濾器等的安裝、連接情況。
2.純化水設備管道分配系統的安裝確認
(1)管道及閥門的材料
管道選用不銹鋼(304、316L等型號)。不銹鋼材料的特點是:①鈍化後呈化學惰性;②易於消毒;③工作溫度范圍廣。
(2)管道的連接和試壓
如前所述,純化水輸送管道應採用熱熔式氬弧焊焊接,要求內壁光滑,應檢查焊接質量。一般採用自動氬弧熱熔式焊機,根據設備手冊先確定焊接控制參數,如電流大小、頻率等,然後再按照此焊接參數幾個接頭,如符合要求,以後在安裝時可控制在這些焊接參數內,可保證焊縫平整光滑。焊接結束後再用去離子水進行試壓,實驗壓力為工作壓力的1.5倍,無滲漏為合格。
(3)管道的清洗、鈍化、消毒
不銹鋼管道的處理(清洗、鈍化、消毒)可大致分為純化水循環預沖洗→鹼液循環清洗→純化水沖洗→鈍化→純化水再次沖洗→排放→純蒸汽消毒等幾個步驟。
①純化水循環預沖洗:用一個貯液罐和一台水泵,與需鈍化的管道連成一個循環通路,在貯液罐中注入足夠的常溫去離子水,用水泵加以循環,15min後打開排水閥,邊循環邊排放,最好能裝一隻流量計。
②鹼液循環清洗:准備NaOH化學純試劑,加入熱水(溫度不低於70℃)配置成1%(體積濃度)的鹼液,用泵進行循環,時間不少於30min,然後排放。
③沖洗:將純化水加入,啟動水泵,打開排水閥排放,直到各出口點水的電阻率與罐中水的電阻率一致,排放時間至少30min。
④鈍化:a.用純化水及化學純的硝酸配製8%的酸液,在49~52℃溫度下循環60min後排放。b.或用3%氫氟酸(體積分數)、20%硝酸(體積分數)、77%純化水配製溶液,溶液溫度在25~35℃,循環處理10~20min。然後排放。
⑤初始沖洗:用常溫純化水沖洗,時間不少於5min。
⑥最後沖洗:再次沖洗,直到進、出口純化水的電阻率一致。
⑦純蒸汽消毒:將清潔蒸汽通入整個不銹鋼管道系統,每個使用點至少沖洗15min。
上述清洗、鈍化、消毒過程及其參數應加以記錄。
(4)完整性試驗
貯水罐上安裝的各種通氣過濾器必須做完整性試驗。
(三)儀器儀表的校準
純化水設備上所有的儀器儀表必須定期校驗或認可,使誤差控制在允許的范圍內。純化水設備常用的儀表有:電阻(導)儀、時間控制器、流量計、溫度控制儀/記錄儀、壓力表以及分析水質用的各種儀器。需要強調的是紫外燈(UV)等應引起格外的重視,紫外燈校準的參數是:波長、光強度以及顯示使用時間的時鍾。
(四)操作手冊
列出純化水設備中所有設備操作手冊和日常操作、維修單。
註:一般的水處理公司都會上門幫你安裝服務的。
② 純化水設備軟化水裝置管道連接有什麼要求
凈得瑞為您來解答
純化水設備自的出水水質良好,系統運行穩定,被很多企業使用。在安裝軟化水設備的同時,應該注意一下幾點:
1、軟化水設備應盡可能靠近排水處。
2、如果需要其它水處理設備,應該預留安裝位置。
3、由於經常性向鹽箱中加鹽,應設置放鹽的位置。
4、不要將軟化水設備安裝於離鍋爐3米以內的地方,否則熱水會迴流至軟化水設備中,造成損壞。
5、要將軟化水設備置於室溫低於1°C和高於49°C的環境中。
③ 純化水系統的總進水口是定在什麼位置
軟化水設備常見問題分析及維護注意事項
一.軟化水設備軟水硬度超標的原因分析
在軟水設備的取樣口檢測是合格的,但軟水箱中的水硬度超標,造成此現象的原因如下:
(1)再生周期設定過大,或流量計故障造成的計量不準,使樹脂本該再生時未能及時再生,致使超標水注入軟水箱。
(2)正洗時間偏短,使本應在正洗中被沖掉的廢鹽水被部分地帶到軟水箱中。
(3)給水水壓不穩引發的鹽箱補水過少,吸鹽過少,正洗不足,其中任何一項都可造成該次再生後出水硬度超標,影響軟水箱水質。
(4)在鹽箱中的鹽很少時,未能及時添加,造成某次再生的效果不佳。 (5)操作不當,在某次再生過程中關閉給水閥。
以上錯誤中任何一項均可造成短時間大量超標水注水軟水箱,需要合格軟水長時間稀釋超標水才可使軟水箱中的水重新達標。
2.在軟水設備的取樣口多次檢測,均不合格,將此情況分為新裝軟水設備初次試水硬度超標及在用軟水設備硬度超標分別討論:
(1)新裝軟水設備初次試水硬度超標的原因:
a.中心管與控制閥交接處的O形密封圈未形成密封,此時應檢查: ? 中心管的長度是否夠,外徑是否符合要求; ? 是否忘記裝O形密封圈; O形密封圈是否破損。
b.中心管上破損,有裂紋。
c.給水TDS值與樹脂層高度比值過大。 d.給水TDS值與樹脂交換容量的比值過大。 e.進出水口接反。
(2)在用軟水設備軟水硬度超標的原因:
a.給水TDS值與樹脂層高度或樹脂交換容量的比值過大。與新樹脂初次試水相比,在用軟水設備對給水TDS值要求更嚴格,當樹脂層高度為1.5米,總硬度為13mmol/L,給水TDS值≧900mg/L時,確保軟水硬度≤0.03mmol/L將會比較困難。
b.樹脂中毒,老化引起的樹脂交換容量降低。由此種原因引起的軟水硬度超標是一漸進過程,不是突然出現的明顯超標。
c.鹽箱中的鹽量過少。當鹽箱中水量正常,而鹽的高度不及水的高度的1/3時,在吸鹽步驟的中後期吸上的鹽水很可能不飽和,致使經射流器稀釋後的鹽水濃度低於再生要求,影響再生效果。
d.鹽箱中的總水量過少,我們的經驗是樹脂罐中每100L樹脂,所需鹽箱中的水量約為35-40L,過多低於這一標准將會引發再生不充分。
e.吸鹽水太慢,在正常的時間內,不能吸入足夠的鹽水,其原因如下: ? 給水壓力過低;
? 上下布水中泥沙等雜物堵塞嚴重; ? 廢水軟管變形、折彎等引發的排廢水不暢; ? 樹脂層內雜質太多;
? 吸鹽管路上有泄漏點,使空氣被吸入; ? 射流器中有異物;
? 空氣逆止閥失靈,提前關閉或被堵塞; ? 射流器選型偏小。
3.樹脂罐中有大量氣體存在,該氣體可能來自於給水中帶氣,或慢洗過程空氣逆止閥關閉不嚴。
(1)未使用大粒無碘鹽。
(2)控制閥內部漏硬:一般的控制閥內部漏硬時,往往會出現軟水口與廢水口同時出水。
二.軟化水設備的維護
1.運行保養
軟化水設備運行中應做好以下幾方面的維護保養工作:
(1)保證輸入的電壓電流穩定,防止電控裝置燒損。電控裝置外部應安裝密封罩,防止受潮和水浸。
(2)定期向鹽箱內加固體顆粒食鹽(嚴禁加精鹽或加碘鹽),必須保證鹽箱內食鹽溶液處於過飽和狀態。加鹽時要注意不要將固體顆粒食鹽撒入到鹽井內,防止在鹽閥上結生鹽橋,堵塞吸鹽管路。由於固體顆粒食鹽中含有一定量的雜質,大量的雜質會沉積在鹽箱底部,堵塞鹽閥,所以要定期清理鹽箱底部的雜質。清洗時可打開鹽箱底部的排污閥,用清水沖洗直至無雜質流出為止,鹽箱的清洗周期應根據固體顆粒食鹽的雜質含量來確定。
(3)定期檢查射流器及吸鹽管路的氣密性,防止漏氣而影響再生效果。 (4)每年要將軟水器拆卸一次,清理上下布水器及石英砂墊層內的雜質,並檢查樹脂的損耗量和交換能力,更換老化嚴重的樹脂,對於鐵中毒的樹脂可用鹽酸溶液進行復甦。
④ 純化水設備GMP認證時有哪些常見問題
1、純化水沒有安裝PID圖
2、純水站沒有貼取樣點編號
3、純化水中需要加上用水點編號;一樓純專化水儲罐上面管道屬無流向標識;
4、純化水理化檢測記錄中:不揮發物檢測稱重無原始列印記錄;電導率的檢測應加入單位;
5、純化水系統從EDI出來就是純化水,但現場的管路及閥門、送水泵、壓力表都沒安照純化水的標准做,存在污染風險。
6、純化水驗證時沒有驗證自動電磁閥的動作是否准確無誤。
7、安裝純化水在線電導率監測時沒有圖紙。
8、純化水無管理設計圖,管路非衛生連接,無日常監控,管路設計不利於取樣。9、純化水灌及焊接不符合要求,
10、純化水無取樣記錄;純化水回水處應安裝流量計
11、純化水系統需要對總送、總回、儲罐、最遠用水點進行每周全檢,其餘用水點每月全檢
12、純化水系統的驗證
13、純化水的設計、安裝、臭氧消毒依據、焊接、驗證確認等部分不符合要求
14、純化水圖紙與實際不相符,各控制閥應在圖紙上註明;
15、管道、儲水罐、電焊問題
16、儲備出水口,回水口應有溫度計,以便對其溫度變化進行控制,應有流量監控計
⑤ 純化水系統總回水口為什麼增加流量監測裝置
這是必要的,而用水點建議採用非接觸式感應式閥門。避免交叉。
⑥ 純化水系統關鍵用水點怎麼定
總出口和總回水口肯定是關鍵水點。一般採用風險分析的方法。具體要根據純化水的用途判斷。
⑦ 純化水檢查中各指標質檢的原理
4.整個水質監測分為三個「驗證」周期,每個周期7天
4.1.1.純化水箱
取樣頻率:每天取樣一次 檢測項目:理化指標、微生物指標、電導率 檢測方法: 按企業《純化水檢驗規程》(根據中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定)執行。 標准:《純化水質量標准》(根據現行中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定)。
4.1.2.總送水
取樣頻率:每天取樣一次 檢測項目:理化指標、微生物指標、電導率 檢測方法: 按企業《純化水檢驗規程》(根據中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定)執行。 標准:《純化水質量標准》(根據現行中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定)。
4.1.3.總回水口(附件13性能確認水質檢測報告) 取樣頻率:每天取樣一次 檢測項目:理化指標、微生物指標、電導率 檢測方法: 按企業《純化水檢驗規程》(根據中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定)執行。 標准:《純化水質量標准》(根據現行中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定)。
4.1.4.各使用點
取樣頻率:每個「驗證」周期輪流取樣一次,共3次 檢測項目:理化指標、微生物指標、電導率 檢測方法: 按企業《純化水檢驗規程》(根據中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定)執行。 標准:《純化水質量標准》(根據現行中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定)。
4.2. 異常情況處理程序
4.2.1.在純化水制備系統性能確認過程中,應嚴格按照系統標准操作程序、維護保養程序、取樣程序、檢驗規程進行操作; 按質量標准進行判定,當個別取樣點純化水質量不符合標準的結果時,應按下列程序處理; 4.2.2.在不合格點重新取樣,重新檢測不合格項目或全項;必要時,在不合格點的前後分段取樣,進行對照檢測,以確定不合格原因;
4.2.3.若附屬系統運行方面的原因,需報驗證小組,調整運行參數或對系統進行處理。
5. 純化水制備系統日常監測。
若連續3周(每7天為一個連續周期)的檢測結果均在合格範圍內,可做性能確認通過的評價。測試周的數據結果列在一個表中。各車間正常用水繼續日常監測,最後確定管路清洗消毒周期。
5.1.取樣點的布置
5.1.1.純化水箱,每周取樣1次
5.1.2.送、回水管每周取樣1次
5.1.3.使用點可輪流取樣,但需保證每個用水點每月不少於1次
5.1.4.驗證周期結束後,每隔30天對微生物指標進行檢驗。
5.2.檢測方法:中國葯典2010版二部
5.3.管路清洗消毒周期的確認
5.3.1.當純化水箱水樣、送、回水管水樣,各使用點水樣其中任一水樣細菌、黴菌和酵母菌總數大於100個/ml時必須對管路進行清洗消毒,(兩次間隔時間為清洗消毒周期)
5.4質量管理部擬訂日常監測程序及驗證周期;執行《工藝用水質量監控程序》。
5.5.日常監控驗證持續一年;
5.6.按標准測試,測試結果附入驗證方案.
6.純化水制備系統驗證的結果評價及建議 工程部負責收集各項驗證、試驗結果記錄,根據驗證、試驗結果起草驗證報告、儀器標准操作程序、維護保養程序,報驗證委員會。 驗證委員會對驗證結果進行綜合評審,做出驗證結論,發放驗證證書,確認系統日常監測程序及驗證周期。
⑧ 純化水系統總回水口不揮發物超過總進水口說明什麼
阿肉跟途徑解決阿婆幾個月鹿晗提了提高科羅拉多與斯洛科姆出的雨落的女孩考慮進口所以思路
⑨ 純化水系統用於巴氏消毒的雙列管式換熱器放置在什麼位置
對設備的還是管道的?
對預處理的放在石英砂過濾器
對RO的放在二級前
對分配的放在管道回水
⑩ 企業純化水的日檢是檢每個用水口還就是出水口和回水口
用水口、回水口、出水口都要檢。