純化水微生物警戒線

① 求教：水系統微生物警戒限，糾偏限如何制定

求教：水系統微生物警戒限，糾偏限如何制定
純化水自控系統的警戒值、糾偏值和不合格值是保證純化水設備正常運行和純化水產水指標的重要措施，一般的得設定依據為：葯典純化水標準的電導率標准20度小於4.2個電導率，還有就是大多數企業採用的內控標准2個電導率為不合格值，超過2以後說明純化水不合格了，系統會自動切換不合格水回上一級水箱或者排放，警戒值一般設到1.7---1.8也就是到這個位置的時候要注意水質發生變化了，糾偏值一般在1.8---1.9到達後說明要檢查下設備，設備有問題出水要不合格了。

② 請問純化水的警戒限度和糾偏限度怎麼設定呢如果有法定標準的話,請寫明標准名稱,謝謝!

純化水自控系統的警戒值、糾偏值和不合格值是保證純化水設備正常運行和純化水產水指標內的重容要措施，一般的得設定依據為：葯典純化水標準的電導率標准20度小於4.2個電導率，還有就是大多數企業採用的內控標准2個電導率為不合格值，超過2以後說明純化水不合格了，系統會自動切換不合格水回上一級水箱或者排放，警戒值一般設到1.7---1.8也就是到這個位置的時候要注意水質發生變化了，糾偏值一般在1.8---1.9到達後說明要檢查下設備，設備有問題出水要不合格了。

③ 制葯用水微生物及潔凈區懸浮粒子警戒線與糾偏限度制定的理論依據和方法是怎樣做的

根據自己企業往年的歷史數據，進行統計分析，如果數據顯示都是在可接受標准內，那就再設定一個標准高於可接受標准，即為警戒線。

④ GMP 糾偏限度與警戒線怎麼界定

這個比較復雜，來
一個是根據自業內通用標准，比如環境監測時，動態粒子的行動限為超標，而警戒線一般為80%，水系統的微生物也可以這么設定，
再一個是根據自身以往數據統計，做出分布曲線，按照統計學方法進行劃分，
特別要注意的是不能兩個限度都不能過嚴或過松，以免引起不必要的麻煩。

⑤ 純化水系統toc警戒線是每個取水口一個限度還是整個系統一個限度

純化一般是不進行TOC檢測，一般注射進行有機碳TOC在線檢測。
TOC檢測取樣點多為總回水，因此檢測結果是整個系統的限度。
當然，單一使用點取水進行檢測代表單一出口限度。

⑥ 制定純化水警戒線或行動限要多少個數據

還有一點就是，雖然是循環的管路，但我們檢測數據的時候還是明顯發現許多點的均值要高於總體數據的均值的，是否對每個實用點定義一個單獨的限度（警戒限，行動限）？

⑦ 六西格瑪管理在空氣微生物監控方面的應用都有哪些改變

1、界定階段 (D)

隨著工業的發展和人民生活水平的提高，對物質質量的要求逐步提高，給生產製造業帶來了新的挑戰。以牙膏用二氧化硅為例，客戶以往只對理化指標要求合格，但是現在越來越多的客戶要求微生物指標，這就要求從微生物控制方法上進行改進。六西格瑪管理的界定階段要求選定影響微生物指標的關鍵因素——空氣監控。

2、測量階段 (M)

用已經驗證過有效的倒好培養基的平板，做沉降平板法監測空氣中的微生物情況

監測的檢測數據如果超過警戒限或行動限立即進行查找原因，並進行分析，使系統處於良好的受控狀態。新一階段監測的數據再做一次分析，假設標准偏差逐漸減少，證明系統還有改進的機會，就會使微生物的質量控制趨於完美，使微生物問題完全解決。

六西格瑪管理是使系統控制走向一種又精又準的理想控制狀態，也是一種重要的質量管理工具;採用這種數據分析方法可發現產生問題的關鍵因素，從而對關鍵因素進行改進和控制，最終使系統趨於更穩定的質量狀態，使公司的質量管理提升到一個更高的階段。

⑧ 懸浮粒子和純化水微生物的糾偏線怎樣制定啊

根據產品的抄生產環境的實際情況制定

簡單的說，警戒線同於內控標准。糾偏限介於內控和法定之間，糾偏措施就是就是達到糾偏限時需採取的處理方法
給你個論壇帖子，裡面討論
合格限、警戒限、糾偏限、行動限的http://www.chinagmp.net/forum.php?mod=viewthread&tid=28833&extra=page%3D2你看看吧 希望能對你有點啟發