『壹』 用水為純化水需要做內毒素項目的檢測嗎
什麼行業？制葯還是食品？
食品用水除了保健食品之外，其它類別的食品不會使用純化水。
如果是保健食品且企標規定了使用的是純化水，則必須按照《中國葯典》的規定進行檢驗。
『貳』 總是聽說內毒素檢測，這個是什麼來的啊
內毒素檢測，是利用鱟試劑作反應主劑為條件，與微量的細菌內毒素起生化凝膠反應的生物檢測技術。我們一般做實驗都是用博康的「海浪」牌鱟試劑來檢測，准確度很高
『叄』 BioTek公司的ELx808IU酶標儀能測內毒素嗎
您好，在美國用定量鱟試驗法(動態濁度法)檢測細菌內毒素已得到FDA的批准，並廣泛應用。同時，多功能微板鱟試儀ELx808IU其強大的定量檢測內毒素或1-3--β-D-葡聚糖的功能在歐美及日本等發達國家也得到普遍的應用，其在美國相關的醫葯生產企業以及葯檢單位的覆蓋率已超過80%。
Elx808IU及其配套的軟體是BioTek公司專門推出內毒素檢測儀器及軟體，其功能強大，滿足葯檢，臨床，科研等發現的需要。
其檢測原理依據動態濁度法，符合各國葯典規定，和國產的機器是一樣。同時，他可以提供340，405，630等5個波長，由於各國對動態濁度法檢測用的波長沒有明確規定，因此可以根據自己的情況選擇波長，例如產品出口美國，就可以根據他們的要求，使用340等。使用不同波長，檢測結果是一樣的。
『肆』 內毒素檢測儀器有全自動的嗎
廈門鱟試劑廠的ELX808(IU),進口儀器，配套國內最先進的試劑，加入試劑和樣品後，機器自動檢測，系統軟體自動分析內毒素含量。
儀器特點：1、功能強大，可配合多種方法（顯色基質法，動態濁度法，動態顯色法）鱟試劑使用。
2、快速定量，僅需要60分鍾即可出結果，最快15分鍾內可出結果。
3、靈敏度高，可檢測內毒素限值0.001EU/ml。
4、儀器應用96孔微板：96孔微板規格國際標准化，消除安瓿直徑及厚度差異的影響；可以上至12孔同時加樣, 另可配備自動化操作系統，提高工作效率，消除人為操作誤差。微量操作，減少試劑用量。
5、試劑成本低配套試劑長期穩定供貨。儀器配合定量鱟試劑，成本低，質量穩定保證。
『伍』 注射用水細菌內素如何選擇鱟試劑
您好，注射用水檢測細菌內毒素是比較簡單的，因為注射用水對使用鱟試劑檢測內毒素沒有干擾，可以直接檢測。葯典中規定注射用水的細菌內毒素含量應小於0.25EU/ml，您可以選用靈敏度為0.25EU/ml的鱟試劑。如果檢測結果為陽性，則您的水內毒素含量大於等於0.25EU/ml，陰性的話，則表明您的水內毒素含量小於0.25EU/ml，這個是定性的方法。如果您需要定量檢測注射用水的內毒素含量，可以使用終點顯色法鱟試劑或動態濁度法鱟試劑。這些試劑廈門鱟試劑實驗廠有限公司都有提供。
『陸』 細菌內毒素檢測不同濃度怎麼稀釋我們用的是 0.25EU/ml的鱟試劑
葯典美葯典細菌內毒素檢測同點比較
1、細菌內毒素工作標准品（CSE）
CP CSE用途及效價進行定義細菌內毒素工作標准品每1ng細菌內毒素效價應於2EU於50EU
USP未提CSE
2、細菌內毒素檢查用水
CP ： 與靈敏度0.03EU/ml或更高靈敏度鱟試劑37±1℃條件24產凝集反應滅菌注射用水；
USP：與鱟試劑限定靈敏度發反應滅菌注射用水或其水
CP：用於細菌內毒素定量測定用細菌內毒素檢查用水內毒素含量應於0.005EU/ml
USP： 未提
3、實驗用具准備
CP：實驗所用器皿需經處理除能存外源性內毒素用250℃干烤至少1用其確證干擾細菌內毒素檢查適宜
USP：使用經驗證除熱原程序所玻璃器皿遇熱穩定材料熱空氣烘箱進行除熱原用低溫度少間250℃30鍾
4、內毒素標准品貯備液標准品溶液制備
CP： 未提
USP：RSE效價定10,000USP EU/支用5ml鱟試劑檢查用水復溶1支RSE全部內容物用漩渦混合器間歇混合30鍾並用原液作系列稀釋原液置於冰櫃保存超14作稀釋用使用前用漩渦混合器強力混合少於3鍾作步稀釋前需前面稀釋液混合少於30秒要貯存稀釋液沒數據能證明其吸附作用失性
5、供試品溶液制備
CP：|某些供試品需進行復溶、稀釋或水性溶液浸提 用LRW復溶或稀釋葯品或抽提醫療器械某些物質能更適於用其水性溶液溶解、稀釋或抽提
於酸、鹼或本身緩沖能力供試品需調節測溶液（或其稀釋液）pH值般要求供試品溶液pH值6.0-8.0范圍內
USP：用LRW復溶或稀釋葯品或抽提醫療器械某些物質能更適於用其水性溶液溶解、稀釋或抽提
需要調節待測溶液（或其稀釋液）pH值使鱟試劑品混合物pH范圍落鱟試劑產商指定范圍內通適用於pH值6.0-8.0范圍內產品
6、內毒素限值建立
CP：葯品、物製品細菌內毒素限值（L）般按公式確定：L=K/M
L 供試品細菌內毒素限值般 EU /ml、EU / mg 或 EU / U （性 單位）表示； K 每千克體重每接受內毒素劑量 EU / ( kg · h ）表示注 射劑 K = 5EU/(kg?h ) 放射性葯品注射劑 K=2.5EU / （kg· h ) 鞘內用注射劑 K = 0.2EU / （kg· h ) ； M 用每千克體重每供試品劑量 ml / ( kg · h ）、mg / ( kg · h ） 或 U / ( kg · h ）表示均體重按 60kg 計算體表面積按 1.62m2 計算注射間若足 1 按 1 計算供試品每平米體表面積劑量乘 0.027 即轉換 每千克體重劑量（M）
USP：非經腸道葯品內毒素限值劑量定義等於K/M
除鞘內給葯外任何給葯途徑K均5 USP-EU/kg鞘內給葯K0.2 USP-EU/kg於非鞘內給葯放射性葯品內毒素限值計算175/VVmL單位推薦劑量於鞘內給葯放射性葯品其內毒素限值14/V於按每平體表面積計算給葯劑量（通抗腫瘤葯品）計算公式K/M其K=5EU/kgM（劑量/m2/×1.80m2)/70kg
7、靈敏度復核實驗
CP：濃度2.0λ管陽性低濃度0.25λ管均陰性陰性照管陰性實驗效按式計算反應終點濃度幾何平均值即鱟試劑靈敏度測定值（λc）：λc=lg-1(ΣX/4)
USP：|濃度低標准品溶液所重復管均陰性實驗效
用式計算終點濃度數值平均值再計算該平均值反數：終點濃度幾何平均值= antilog(Σe/f)
Σe稀釋系列終點濃度數值f重復管數反應終點濃度幾何平均值即鱟試劑靈敏度測定值
8、凝膠限量實驗：
CP：溶液制備添加內毒素溶液供試品溶液』---USP：經稀釋供試品溶液
CP：使用稀釋倍數MVD並且已經排除干擾供試品液制備溶液AB----USP；使用稀釋倍數超MVD稀釋液制備溶液AB
CP：復試溶液A需做4支平行管所平行管都陰性供試品溶液符合規定
------------USP：復試溶液A兩支平行管均陰性供試品溶液符合規定
USP：供試品溶液超MVD某稀釋倍數稀釋檢測結陽性進步稀釋供試品溶液能超MVD再重新進行試驗------CP；規定
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『柒』 細菌內毒素檢測操作過程 視頻或圖解
某公司的使用說明書，直接學習哦。
『捌』 細菌內毒素檢測儀Elx808（IU）有什麼功能
鑒於某公司提出Elx808（IU）不是細菌內毒素專用檢測儀，提到Elx808（IU）可以用於ELISA法定量檢測內毒素。實際上，Elx808（IU）是帶有溫育系統的微板光學檢測儀器（kinetic microplate reader）。可以進行動力學檢測，適用於內毒素檢測的動態濁度法和動態顯色法，也可以進行終點顯色法檢測，適用於內毒素檢測的終點顯色法及酶聯免疫實驗（ELISA）實驗。這里提到的內毒素檢測用的動態濁度法、動態顯色法和終點顯色法均不屬於ELISA方法。因為這幾種檢測方法並沒有應用抗原抗體檢測原理。目前廣泛應用的細菌內毒素定量法所包含的這三種方法是根據鱟試劑中所含有的C因子對內毒素特異反應並且能進一步激活鱟試劑中特定酶系統引起反應液濁度變化或者顏色變化的原理進行定量的。動力學方法所需要的就是帶有溫育系統，可以進行動力學讀數的光學檢測儀器。
市面上有些插試管的內毒素檢測儀英文為kinetic tube reader，僅可以用來進行動力學檢測。結構簡單，波長單一，因此功能也有限。而帶溫育系統的微板檢測儀kinetic microplate reader動力學和終點法都適用。並且由於檢測時的反應容器96孔板位於一個封閉的空間，孔間差異小，溫控精度高，可以標准化操作，可以配備自動加樣系統實現批量化、自動化操作，因此世界各鱟試劑生產廠家長期推廣這一儀器進行內毒素檢測。這正說明了本儀器是一台性能非常優越的內毒素檢測儀器。
鱟試驗微生物檢測系統Elx808（IU）帶有功能強大的專業內毒素、真菌（1，3）-β-D-葡聚糖檢測軟體，檢測細菌內毒素時靈敏度達到0.001EU/ml, 線性范圍0.001-100EU/ml。檢測真菌（1，3）-β-D-葡聚糖時靈敏度達到5pg/ml，線性范圍5-1000pg/ml. 符合FDA GMP要求。是進行細菌內毒素檢測、真菌（1，3）-β-D-葡聚糖檢測的最佳選擇。