⑴ 純化水的再驗證周期應該如何制定
純化水系統應做持續取樣,長期監控,並每年進行數據匯總分析結果,設置警戒限和糾偏限,超出後採取偏差處理,企業可根據風險評估結果制定再驗證周期。
⑵ 葯廠純化水檢驗報告應該保存時限 最好提供GMP相關資料
與使用本批純化水的批生產記錄同步保存即可,可能出現產品質量問題時,便於查找原因。
從嚴格意義上來說,可以按歸入原輔料檢驗記錄管理。
個人理解。
⑶ 純化水檢驗標准用試劑有效期是多長時間
無氨水。一個月有效期。
標准溶液,三個月效期
⑷ 產品質量監督檢驗所出的報告有效期多少
產品質量檢驗報告不是證書,國家以及國際技術法規條例都沒有規定檢測報告有效期。一般的都是行業默認的時間或者是企業設定的有效時間。
檢驗報告本身不存在有效期問題
1、所謂檢驗報告的"有效期"問題其實是指檢驗報告的效力問題(檢測報告只代表所檢測批次的質量狀況,跟保質期沒有關系,如果是看型式報告,在半年或一年內都有效),
2、應該說檢驗報告針對所檢驗(抽查)的批次產品,其檢驗結果(結論)應該是永遠有效的(當然,若檢驗報告有誤則另當別說)
3、當該批次產品已經被消費者消費使用完結後,則該檢驗報告的歷史使命基本完成,剩下的作用就是進行質量追溯時備查。
(4)純化水驗證報告有效期擴展閱讀:
質量檢驗亦稱「技術檢驗」。採用一定檢驗測試手段和檢查方法測定產品的質量特性,並把測定結果同規定的質量標准作比較,從而對產品或一批產品作出合格或不合格判斷的質量管理方法。其目的在於,保證不合格的原材料不投產,不合格的零件不轉下工序,不合格的產品不出廠;並收集和積累反映質量狀況的數據資料,為測定和分析工序能力,監督工藝過程,改進質量提供信息。
檢驗方式:質量檢驗的方式可以按不同的標志進行分類。
(1)按檢驗的數量劃分為全數檢驗;抽樣檢驗
(2)按質量特性值劃分為計數檢驗;計量檢驗
(3)按檢驗技術方法劃分為理化檢驗;感官檢驗 ;生物檢驗
(4)按檢驗後檢驗對象的完整性劃分為破壞性檢驗;非破壞性檢驗
(5)按檢驗的地點劃分為固定檢驗;流動檢驗
(6)按檢驗目的分:生產檢驗、驗收檢驗、監督檢驗、驗證檢驗、仲裁檢驗
(7)按供需關系分:第一方檢驗 、第二方檢驗 、第三方檢驗
⑸ 純化水設備系統的驗證周期
十大復優秀水處理工程商科瑞為制您解答:
純化水設備系統除了初始的驗證之外,為了保持純化水設備驗證持續狀態,在設備運行期間必須做到:
(1)純化水系統改建後(包括關鍵設備和使用點的改動)必須作驗證。
(2)純化水正常運行後一般循環水泵不得停止工作,若較長時間停用,在正式生產3個
星期前開啟純水處理系統並做3個周期的監控。
(3)純化水管道一般每周用清潔蒸汽消毒或巴氏消毒一次。
如有其它疑問,可進入網站查詢相關內容。
⑹ SGS報告有效期是多久一年嗎
一、SGS報告分很多種,各種報告的有效期是不一樣的,有六個月的,也有兩年的,還有五年的,具體情況、要看報告的認證類別。
二、關於SGS報告的詳細規定,用戶可以直接登錄,SGS中國的官網進行查詢,也可以直接撥打SGS中國的咨詢電話,進行咨詢,網站上有具體的聯系方式。
三、以下列舉其中的幾個項目:
1、SGS 的 RoHS 項目,有效期五年。
該項目可以幫助公司、減小 RoHS 合規性的金融、和管理方面壓力。 我們的項目,是單個產品的認證。在成功完成後,SGS 將向您發出、認證產品的 RoHS 證書、和 RoHS 標志。 RoHS 認證的有效期是五年。
2、消費品和零售WRAP 審核,認證有效期為六個月或一到兩年。
具體取決於最終審核結果,以及該工廠已成功持有認證的時長。WRAP 審核將驗證您的、生產活動在合法、人道和道德方面是否符合 WRAP 原則。
3、農產品及食品海洋管理委員會 (MSC) 認證,有效期為三年。
漁場必須獲得 MSC 漁業認證,其海鮮產品才能貼上 MSC 生態標志。 此外,供應鏈中擁有產品所有權的各公司、必須獲得 MSC 產銷監管鏈認證。 這包括經銷商、批發商、製造商、包裝公司、貿易商、零售商、飲食機構和餐廳。
(6)純化水驗證報告有效期擴展閱讀:
SGS核心認證服務,可分為以下四類:
1、檢驗:
SGS提供世界領先的、全方位檢測和驗證服務,例如轉運時,檢查貿易商品的狀況和重量,幫助控制數量和質量,滿足不同地區、和市場的所有相關監管要求
2、測試:
SGS的全球測試設施網路,配備知識淵博、經驗豐富的人員,能夠幫助您降低風險、縮短上市時間並根據相關的健康、安全和規范標准對您產品的質量、安全和性能進行測試
3、認證:
通過認證,SGS能夠向您證明您的產品、流程、系統或服務,是否符合國內和國際標准及規范、或客戶定義的標准
4、鑒定:
SGS確保產品與服務,遵守全球標准與當地法規。 通過將全球覆蓋率,與幾乎包括、各個行業的當地知識、無與倫比的經驗、和專業知識相結合,SGS 涵蓋了,從原材料到最終消費的整條供應鏈。
⑺ 純化水和注射用水有存放期嗎
我們QC實驗室純化水都是規定2天的有效期,但是沒有經過驗證,只是經驗值
⑻ 純化水設備的驗證周幾是多久
凈得瑞為您解答:
純化水設備驗證周期可注意一下幾點
(1)純化水系統新建或改建後(包括關鍵版設備和使權用點的改動)必須作驗證。
(2)純化水正常運行後一般循環水泵不得停止工作,若較長時間停用,在正式生產3個星期前開啟純水處理系統並做3 個周期的監控。
(3)純化水管道一般每周用清潔蒸汽消毒一次。
⑼ 純化水國家葯典規定多長時間內使用
純化水中國葯典只規定了質量要求,通常建議純化水最好是當天製取當天使用,如產水未能使用完應通過驗證來確定純化水的存放時間。
驗證完之後水質的檢測或者監控都要做趨勢分析,如果存放後的純化水源未經檢驗是絕對不允許使用的,否則會影響產品質量。
⑽ 產品檢驗報告有效期是多長時間
檢驗報告存定期有效期一般為二年,或者超過產品保質期6個月。
檢驗報告參產品檢測報告給出內的是檢測數據和標准符合性結論,結論按適用性分為二類:檢測樣品是企業自送樣,因此結論僅對送樣樣品有效。檢容測是針對某一批量產品,採用計數抽樣或百分比抽樣,因此,檢測結論對該批量產品有效。
(10)純化水驗證報告有效期擴展閱讀:
依據檢測報告頒發的產品認證證書是有有效期的,那是因為產品認證不僅涉及產品的設計,還包括企業質量管理,因此,一年一次的監督,認證證書有效期通常為四年。證書到期意味著為此認證頒發的檢測報告也就失效了。
因此,現有國家以及國際技術法規條例都沒有規定檢測報告有效期。國際認證組織IECEE-CB體系為規范各國認證機構對檢測報告的相互認可,提高報告有效性,建議對有效期超過三年的或者修改超過三次的檢測報告,應該送樣再核對。