純水機3q確認

❶ GMP中的確認和驗證與3Q認證有什麼區別

不知道你說的是哪3個Q，通常所說的是4個Q，DQ、IQ、OQ、PQ，GMP中的確人和驗證（第七章），個人理解確認是注重結果，驗證是注重方法和過程，舉例來說，一台生產設備的確認與驗證，看上去是兩項內容，但實際上確認就又分為了4Q的確認，驗正，也就是4Q的驗證。這個確認是得到的結果，是符合還是不符合，而判定跟據，就是驗證方案所支持的數據，就像在做證明題。

❷ 純水機出的一級水，二級水，三級水有什麼區別

1、水的電阻率不同：

一級水電阻率>18MΩ.cm；二級水電阻率>1MΩ.cm；三級水電阻率>0.05MΩ.cm

2、用途不同：版

一級水用於高效權液相色譜（HPLC）氣相色譜（GC）原子吸收（AA）電感耦合等離子體光譜（ICP）電感耦合等離子體質譜（ICP-MS）分子生物學實驗和細胞培養等。

二級水用於制備常用試劑溶液、制備緩沖液。

三級水用於沖洗玻璃器皿、水浴。

(2)純水機3q確認擴展閱讀：

純水機濾芯功能：

1、第一級：C1-DRO聚丙烯濾芯，1微米過濾精度，去除鐵銹、泥沙等大顆粒雜質，保護增壓泵和後置濾芯。

2、第二級：C2-DRO顆粒活性炭濾芯，去除余氯、氣味、異味和顆粒雜質等，保護反滲透膜濾芯。

3、第三級：C3-75-DRO反滲透膜濾芯，陶氏原裝反滲透膜組件，有效截留砷、氟化物、鉛、鎘、鉻（六價）等污染物，有效降低水中的溶解性總固體（TDS）。

4、第四級：C4-DRO壓縮活性炭濾芯，優化出水口感；

❸ 3Q驗證 3Q認證是什麼意思可以找誰做

3Q認證就是質量體系認證：IQ（安裝確認）、OQ（運行確認）、PQ（性能確認）
可以聯系相關的認證機構進行認證。

❹ 測量設備需要做3Q確認碼

不需要 但是需要送到檢測院檢測

❺ 制葯行業儀器的3Q認證是啥意思怎麼做3Q認證

制葯行業儀器的3Q認證是指：

IQ，安裝確認（InstallationQualification），確認儀器文件、部件及安裝過程。

OQ，運行確認（OperationalQualification），確認儀器在空轉狀態下，在操作的極限范圍內能作正常的運轉。

PQ，性能確認（PerformanceQualification），確認儀器載樣運行下是否符合標准規定。

❻ 純化水設備的3Q(IQ OQ PQ)驗證具體是哪些

凈得瑞為您解抄答：
純化水設備3Q有三點：
1.DQ設計確認
設計確認（DQ）在《葯品生產驗證指南》中明確解釋為「預確認，即設計確認，通常指對待訂購設備技術指標適應性的審查及對供應廠商的選定。」同時，在《葯品生產質量管理規范實施指南》中認為「預確認：是對設備的設計與選型的確認。
2.IQ安裝確認
安裝確認（IQ）主要是通過設備安裝後，確認設備安裝符合設計要求，文件及附件齊全，通過檢驗並用文件的形式證明設備的存在。也就是說，通過檢查文件和其它項目，來確認設備和系統是按照設計安裝的，並符合設備和系統設計要求和標准，並且已經正確地安裝了。
3.OQ運行確認
運行確認（OQ）是通過空載運行實驗，檢查和測試設備運行、操作和控制性能通過記錄並以文件形式證實制葯機械（設備）符合生產工藝的要求。在安裝確認後有設備的製造方和使用方共同根據驗證方案進行運行確認，對設備運行性能的符合性、協調性進行確認。

❼ 3Q是什麼意思

3Q是常用的網路用語，謝謝的意思。
另外還有一種分別是指IQ（智商）、EQ（情商）和AQ（挫折商或逆境商）。

拓展資料：

智商（英語：IQ），即智力商數（Intelligence Quotient），系個人智力測驗成績和同年齡被試成績相比的指數，是衡量個人智力高低的標准。智商概念是美國斯丹福大學心理學家特曼教授提出的。
情商（Emotional Quotient）通常是指情緒商數，簡稱EQ，主要是指人在情緒、意志、耐受挫折等方面的品質，其包括導商（LQ）等。總的來講，人與人之間的情商並無明顯的先天差別，更多與後天的培養息息相關。它是近年來心理學家們提出的與智商相對應的概念。從最簡單的層次上下定義，提高情商是把不能控制情緒的部分變為可以控制情緒，從而增強理解他人及與他人相處的能力。
AQ來自英文AdversityQuotient,一般被譯為挫折商或逆境商。心理學家認為，一個人事業成功必須具備高智商、高情商和高挫折商這三個因素。在智商都跟別人相差不大的情況下，挫折商對一個人的事業成功起著決定性的作用。

❽ 純化水設備廠家需要給葯廠提供3Q驗證文件嗎這個應該是葯廠自己弄還是廠家做

理論上是設備廠家協助葯廠弄，但這只是對大葯廠而言
小葯廠幾乎全部依靠設備廠家

GMP資料的完整度、專業度是衡量一個純化水設備廠家是否合格的最重要因素。甚至比製造設備能力還要重要

❾ 制葯行業儀器的3Q認證是啥意思怎麼做3Q認證

制葯行業儀器的3Q認證是指：

IQ，安裝確認（InstallationQualification），確認儀器文件、部件及安裝過程。

OQ，運行確認（OperationalQualification），確認儀器在空轉狀態下，在操作的極限范圍內能作正常的運轉。

PQ，性能確認（PerformanceQualification），確認儀器載樣運行下是否符合標准規定。

❿ 3q認證是什麼意思

3Q認證是指：

IQ，安裝確認（InstallationQualification），確認儀器文件、部件及安裝過程。

OQ，運行確認（OperationalQualification），確認儀器在空轉狀態下，在操作的極限范圍內能作正常的運轉。

PQ，性能確認（PerformanceQualification），確認儀器載樣運行下是否符合標准規定。

拓展資料：

3Q認證做法：

1、IQ（安裝確認）：

顧名思義就是對儀器的安裝過程進行確認（或驗證）。

首先是紙質文件准備，可以以表格的形式羅列出來，包括儀器廠家對儀器材質、檢測等證明材料；儀器廠家的說明書、包裝清單、配件清單等資料；使用部門編寫的標准操作規程、維護保養記錄、使用記錄、人員培訓等文件；儀表或其他部件的校正證明等等。

其次是外界環境的准備工作確認，如房間排風、溫濕度控制；電力供應、意外停電應急措施等。

最後就是儀器本身部件的確認，根據說明書和儀器本身的特點，核對以上准備工作是否完成、是否合理。

2、OQ（運行確認）：

其主要是驗證儀器在空轉的情況下，在儀器設計的限度方位內都能完成良好的運行，也就是一個最小限和最大限試驗的驗證。在這里需要使用到很多計量設備來確認儀器的一些功能。

比如溫度，我們需要利用一個外界的溫度設備來驗證儀器本身設計的最高溫度和最低溫度，是否在設計范圍內。還比如進樣體積，如果進樣量大可以使用已校正好的量具來確認；如果是體積較小，就需要通過間接方法來確認，如液相的進樣准確性，可以通過標准樣品連續進樣來確認。

3、PQ（性能確認）：

對於儀器而已，此步驟可以簡單的理解為實際樣品的OQ（運行確認），因為此步驟是帶入樣品進行試驗的，有已知濃度的樣品，來驗證儀器的准確性；有未知濃度的樣品，來驗證儀器檢測能力等等。簡單的講，就是按照樣品檢測的方法檢測一遍或兩遍的過程。一般來說，IQ（安裝確認）、OQ（運行確認）做好了，PQ（性能確認）也就能順利通過了。（購買全套驗證資料的價格約占儀器本身價格的5%-15%）。