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純化水制備後儲存時間不超過

發布時間:2020-12-18 12:21:08

純化水制備需要每天運行嗎不生產時純化水系統如何處理

純化水制備不需要每天運行。
純化水制備設備運行時間是由生產方的生產安排來決定專的。
如果屬純化水設備系統需要短期停機,那麼需要採取適當的保護方法。設備短期停運為5天到1個月,此時RO膜元件仍然安裝在反滲透系統里。需要把系統中的氣體安全排除,然後在用水沖洗系統。注意在系統充滿水後要關閉閥門防止氣體進入的可能性,而且需要每隔5天沖洗一次保證設備的能重新穩定運行。

② 制葯工業用水的儲存周期和質量標准

工藝用水分三大類:飲用水、純化水、注射用水。 純化水又可分為去離子水和蒸餾水兩種
工藝用水系統
一、 工藝用水分類及水質標准
(一)工藝用水分類
工藝用水分三大類:飲用水、純化水、注射用水。
純化水又可分為去離子水和蒸餾水兩種
(二)飲用水應符合衛生部生活飲用水標准GB5749-85。
去離子水電阻率應大於0.5MΩ·cm/25℃~1 MΩ·cm/25℃其他項參考中國葯典蒸餾水標准。
蒸餾水應符合中國葯典蒸餾水標准。
注射用水應符合中國葯典注射用水標准。
二、 制葯工藝用水質量標准舉例
詳細內容見下表。

序號
用途
水質標准
水質類別
備注
1
原料葯配料用水

飲用水

2
原料葯精製用水
≥0.5MΩ·cm/25℃
去離子水

3
口服制劑用水
≥0.5MΩ·cm/25℃
去離子水
包裝容量最終清洗用水水質與制備用水水質相同
符合2000版中國葯典
蒸餾水
4
注射劑配料用水
符合2000版中國葯典
注射用水

5
注射劑容器初洗

飲用水

6
注射劑容器清洗
≥1MΩ·cm/25℃
去離子水
包裝容器最終清洗用水採用注射用水
符合2000版中國葯典
蒸餾水
符合2000版中國葯典
注射用水
7
滴眼劑配料用水
符合2000版中國葯典
注射用水

序號
用途
水質標准
水質類別
備注
8
滴眼劑容器初洗

飲用水

9
滴眼劑容器精洗
≥1MΩ·cm/25℃
去離子水
包裝容器最終清洗用水採用注射朋水
符合2000版中國葯典
蒸餾水
符合2000版中國葯典
注射用水
10
外用制劑配料用水
符合2000版中國葯典
蒸餾水

11
注射劑消毒後冷卻用水
≥0.5MΩ·cm/25℃
去離子水

三、 工藝用水制備
(一)飲用水
一般宜採用城市自來水管網提供的符合國家飲用水標準的給水。若當地無符合國家飲用水標準的自來水供給,可採用水質較好的井水、河水為原水,視能保障供給的原水水質,採用沉澱、過濾、消毒滅菌等處理手段,自行制備符合國家飲用水標準的用水。
需定期檢測飲用水水質,不應因飲用水水質波動影響葯品質量。
(二)純化水
應用飲用水作純化水制備的原水。
採用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱水處理純化水,一般又稱去離子水。
採用特殊設計的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱蒸餾水。
純化水應嚴格控制離子含量CIˉ、SiO2、NO 、重金屬離子。目前採用控制純化水電阻率的方法控制離子含量。純化水的電阻率應大於0.5MΩ·cm/25℃。注射劑、滴眼劑容器沖洗用純化水電阻率宜大於1MΩ·cm/25℃。
制備純化水設備應採用優質低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。
應定期檢測純化水水質。定期清洗設備管道,更換膜材或再生離子活性。
(三)注射用水
注射用水是純化水作原水,以特殊設計的蒸餾器、冷凝冷卻後經膜過濾制備而得。
目前一般採用蒸餾順有多效蒸餾水機和氣壓式蒸餾水機等。
過濾膜的孔徑應為≤0.45μm。
注射用水接觸的材料必須是優質低碳不銹鋼(如316L 不銹鋼)或其他以驗證不對水質產生污染的材料。
注射用水水質應逐批檢測,保證符合中國葯典標准。
注射用水制備裝置應定期清洗、消毒滅菌,驗證合格方可投入使用。
四、 工藝用水儲存和保護
1.純化水儲存罐宜採用不銹鋼材料或以驗證無毒、耐腐蝕不滲出污染離子的其他材料製作。儲罐通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑,接管口和焊縫不形成死角或沙眼。不宜採用可能滯水污染的液位計和溫度表。
2.注射用水儲存罐應採用優質低碳不銹鋼或其他經驗證合格的材料製作。儲罐宜採用保溫夾套,保證注射用水在80℃以上存放。無菌制劑用注射用水宜採用氮氣保護。不用氮氣保護的注射用水儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐宜採用球形或賀柱形,內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應採用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度、壓力等參婁和的感測器。
3.純化水儲存周期不宜大於24小時,注射用水儲存周期不宜大於12小時。
4.儲存純化水和注射用水的儲罐要定期清洗、消毒滅菌,並對清洗,滅菌效果驗證。
五、 工藝用水輸送
1.純化水宜採用循環管路輸送。管路設計應簡潔,應避免盲管和死角。管路應採用不銹鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜採用無死角的隔膜閥。
2.注射用水應採用循環管路輸送。管路應保溫,注射用水在循環中應控制溫度不低於65℃。管路設計簡潔,應避免盲管和死角,從供水主幹線的中心線為起點,不宜具有長於6倍直徑的死終端。管路應採用優質低碳不銹鋼管。閥門宜採用無死角隔膜閥。
3.純化水和注射用水宜採用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送純化水和注射用水的場合,壓縮空氣或氮氣必須凈化處理。
4.輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌,驗證合格投入使用。
六、 葯物產品的冷卻用水
在使用水冷卻葯物產品、包裝容器的地主,特別是在注射劑生產中,冷卻水必須進行處理以消除微生物,微生物控制指標應符合規定。宜採用去離子水作冷卻用水。

親愛的童鞋,不得不說一句(實在是忍不住):咱北衛的這幫老師留的作業太孫子了。。。

③ 關於純化水制備的一些流程、知識 越詳細越好

1.蒸餾法,按蒸餾器皿可分為玻璃、石英蒸餾器,金屬材質的有銅、不銹鋼和白金蒸餾器等。按蒸餾次數可分為一次、二次和多次蒸餾法。此外,為了去掉一些特出的雜質,還需採取一些特殊的措施。例如預先加入一些高錳酸鉀可除去易氧化物;加入少許磷酸可除去三價鐵;加入少許不揮發酸可製取無氨水等。蒸餾水可以滿足普通分析實驗室的用水要求。由於很難排除二氧化碳的溶入。所以水的電阻率是很低的,達不到MΩ級。不能滿足許多新技術的需要。

2.離子交換法,主要有兩種制備方式:
A. 復床式,即按陽床—陰床—陽床—陰床—混合床的方式連接並生產去離子水;早期多採用這種方式,便於樹脂再生。
B. 混床式(2-5級串聯不等),混床去離子的效果好。但再生不方便。
離子交換法可以獲得十幾MΩ的去離子水。但有機物無法去掉,TOC和COD值往往比原水還高。這是因為樹脂不好,或是樹脂的預處理不徹底,樹脂中所含的低聚物、單體、添加劑等沒有除盡,或樹脂不穩定,不斷地釋放出分解產物。這一切都將以TOC或COD指標的形式表現出來。例如,當自來水的COD值為2mg/L時,經過去離子處理得到的去離子水的COD值常在5-10mg/L之間。當然,在使用好樹脂時會得到好結果,否則就無法制備超純水了。

3.電滲析法,產生於1950年[4],由於其能耗低,常作為離子交換法的前處理步驟。它在外加直流電場作用下,利用陰陽離子交換膜分別選擇性的允許陰陽離子透過,使一部分離子透過離子交換膜遷移到另一部分水中去,從而使一部分水純化,另一部分水濃縮。這就是電滲析的原理。電滲析是常用的脫鹽技術之一。產出水的純度能滿足一寫工業用水的需要。例如,用電阻率為1.6KΩ·cm(25°C)的原水可以獲得1.03MΩ·cm(25°C)的產出水。換言之,原水的總硬度為77mg/L時產出水的總硬度則為∽10mg/L.

4.反滲透法,目前它是一種應用最廣的脫鹽技術。反滲透膜雖在1977年 就有了,但其規模化生產和廣泛用於脫鹽卻是近幾年的事情。反滲透膜能去除無機鹽、有機物(分子量>500)、細菌、熱源、病毒、懸濁物(粒徑>0.1μm)等。產出水的電阻率能較原水的電阻率升高近10倍。

④ 純化水制備一級R0膜多少時間清洗一次

純化水制備一級R0膜多少時間清洗一次
RO膜清洗分為反滲透在線清洗與反滲透膜回離線清洗,反滲透RO膜在答使用一段時間後膜表面會受到污染,如表面結垢、膜面堵塞,同時膜的壓實效應引起膜的透水率下降。而膜的污染堵塞主要是由於膜面沉積和微生物的滋長而引起的。其中微生物不僅堵塞膜,而且還會對醋酸纖維膜有侵蝕損壞作用。而過高的余氯又會引起膜性能下降。若膜表面的這些污染不及時定期清除就會造成膜不可修復的破壞,而且影響到膜的正常產水量和水質。反滲透清洗是專業性比較強的工程服務,該施工需要

⑤ 純化水制備系統出現偏差問題 請教!

現在純化水制備系統對於制出的純化水管在線檢測電導和PH,不合格的水自動返回制水系統,只允許合格的純化水進入純化水儲罐。

⑥ 進入灌裝機前水箱的純凈水存放有時間限制嗎

純凈水是用自來水為原料,通過離子交換、反滲透、蒸餾等工藝製成。硬度低,幾乎不含礦物質,燒開
後無水垢
礦泉水是從地下深處自然湧出或鑽井採集的,對水源地有嚴格要求,需經過地礦部門勘探評價,採取水
源地保護措施。礦泉水的價格相對較高,主要是因為水源成本高,而不是因為其中微量的礦物質真有什
么神奇的功效。礦泉水中常宣傳含有豐富的「微量營養元素」鍶、硒等。
區別:
1.飲用純凈水是以符合生活飲用水衛生標準的水為原料,通過電滲析法、離子交換、蒸餾法及其他適當
的加工方法製得的,密封於容器中且不含任何添加物可直接飲用的水。
純凈水工藝流程:原水---原水泵---預處理【石英砂樹脂罐】---預處理【活性炭樹脂罐】---預處理樹
脂罐或者加葯裝置---精密過濾器---高壓泵---反滲透---滅菌系統---純凈水
2..礦泉水是從地下深處自然湧出的或經人工揭露的、未受污染的地下礦水;含有一定量的礦物鹽、微量
元素或二氧化碳氣體;在通常情況下,其化學成分、流量、水溫等動態在天然波動范圍內相對穩定。礦
泉水工藝流程: 採用機械過濾器、活性炭過濾器、中空纖維超濾、殺菌消毒設備等工藝,可去除水中的
膠體、化學有機物、重金屬、細菌等大分子有機物,保留水中有益微量元素。
3、純凈水是以符合生活飲用水衛生標準的水為原料,採用多種工藝,把水中的重金屬、三鹵甲烷、有機
物、放射性物質、微生物等有害、有毒、有異味物大部分去掉,消除對人體健康的直接和潛在危害,然
後以桶裝的形式上市銷售,供給人們飲用。
4.礦泉水的形成是復雜的。它是由地下水流經了含有不同組分的岩層,經溶濾作用、陰陽離子交換吸附
、生物地球化學等一系列物理、化學作用,使岩石中的微量和常量組分進入了地下水,富集到一定程度
而形成各種不同類型的礦泉水。
5.純凈水是通過蒸餾、反滲透等技術來凈化原水的,而在去除有害物質的同時,也除去了幾乎所有對人
體有益的微量元素和礦物質。它是不含任何雜質,無毒無菌,易被人體吸收的含氧活性水。
6. 礦泉水和自來水、純凈水不同,它含有鋰、鍶、鋅、碘、硒等20多種微量元素和礦物質,有的還含有
比較豐富的宏量元素,如富含Ga、Mg、K、Na等離子。
7. 純凈水是直接可以飲用的水,無所謂加熱或者煮沸,夏天一般涼飲,冬天加熱後飲用的多。
8.礦泉水一般不應加熱,可以稍微加溫,最好不要煮沸。因為礦泉水含有鈣、鎂等宏量元素呈較多,有
一定硬度,在常溫下呈離子狀態,加溫煮沸後鈣、鎂等離子易與碳酸根生成水垢析出,所以礦泉水最佳
飲用方法是在常溫下直接飲用。

⑦ 純化水制備是否可以不加次氯酸鈉

純化水制備可以不加次氯酸鈉,用少許高錳酸鉀代替即可。
一般自來水或者專河水中,都會有少量的有機物,屬為避免有機物被蒸餾進入純水,都會加一些氧化劑對少量有機物進行氧化。高錳酸鉀不揮發,比次氯酸鈉帶入的雜質更少。

⑧ 純化水制水系統微生物消毒後不超標過兩周就超標怎麼回事。

一、反滲透系統來的消毒殺源菌;對反滲透裝置,可以採用亞硫酸氫鈉進行殺菌、消毒; 二、樹脂柱進行再生處理(因在高濃度的酸鹼溶液中,一般的細菌也很難生存); 三、管道、水箱進行消毒處理; 四、出水保障;在外供水除設置一紫外線殺菌器進行殺菌處理,同時在其後配置一0.1um(絕對精度)的保安過濾器進行過濾如果沒有紫外線殺菌器和0.1um保安過濾器則需要增加上); 前三步同時進行,後一步進行保障,應該是不會有太大的問題的。 希望有用! 謝謝!

⑨ 反滲透法制備純化水時常出現硝酸鹽超標現象

如果裝抄機後一直都有超標的現象,可能是水源本來硝酸鹽含量就比較高,不過反滲透膜或者裝機管路的原因可能性也有,這可以通過水源水質測試來確定的。
如果是後期出現的情況,那膜有現問題的可能性就大了。
另外,和回收率及膜的使用時間也是有很大關系的。
希望能幫助你,如果需要還沒有解決,你可以把具體的詳細情況給我說明一下。

⑩ 純化水制備系統常見故障有哪些

幾噸的設備?根據設備來確定故障點在哪裡。根據經驗 常見問題一般有:水泵沒壓力專、膜前屬膜後壓差大、產水量小、低壓報警、高壓報警、水箱液位失控等 解決方法 水泵沒壓力檢查是否進氣、水源:壓差大檢查是否膜污堵了 產水量降低同樣檢測膜是否污堵、濃水調節回收率是否恰當 液位失控則可能是質量問題 這只是簡單的描述了一下 要根據你具體的情況來判斷

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