Ⅰ 純化水管道系統變更換風險評估分析怎麼做
純化水管道一般採用巴氏消毒的方法進行系統消毒。關閉所有使用點，檢查儲罐中專的水屬是否滿足要求；用回水末端的熱交換器將系統中的純化水加熱到80℃以上，並且在此溫度下保持120分鍾。滅菌過程中，要保持系統中的純化水處於循環狀態。
Ⅱ 純化水風險評估的rpn是怎麼計算的
FMEA風險系數RPN=S×O×D，
S---嚴重度
1-10，數字越大，嚴專重度級別越高；
O---頻度
1-10
數字越大，越容易發生；
D--探測度屬
1-10
數字越大，越容易探測；
RPN分值越高，風險系數越大，RPN的高低並不是唯一判斷FMEA的風險大孝實施相應對策的評價標。
Ⅲ 純化水系統預處理污染指數怎麼測試
深圳市科瑞環抄保設備有限公司很高興為你服務，反滲透進水SDI污染指數小於3。
SDI（silt Density Index）也稱為淤泥密度指數（fouling index）,是表徵反滲透系統進水水質的重要指標.與濁度相比,它是從不同的角度來表示水質,但是SDI 值比濁度准確和可靠.濁度的測定是用分光光度法或者目視比濁法來確定水中微粒雜質的含量,但是不能准確測量水中不感光的一些膠體微粒.
SDI值主要用於檢測水中膠體和懸浮物等微粒的多少,是表徵系統進水水質的重要指標.SDI值的確定方法一般是用孔徑為0.45μm微孔濾膜在0.21MPa恆定水流壓力下,首先記錄通水開始濾過500mL水樣所需的時間t0,然後在相同條件下繼續通水,後再次記濾過500mL水樣所需
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Ⅳ 新版的葯典金屬元素雜質是必須檢測四大還是七大
194910月1華民共立黨政府十關懷民醫葯衛保健工作11月衛部召集京關醫葯專家研討編纂葯典問題19501月衛部海調葯專家孟目教授負責組建葯典編纂委員處理工作幹事籌劃編制新葯典19504月海召葯典工作座談討論葯典收載品種原則建議收載品種並根據衛部指示提新葯典要結合情編部具民族化、科化、眾化葯典隨衛部聘請葯典委員49設名詞、化葯、制劑、植物葯、物製品、物葯、葯理、劑量8組另聘請通訊委員35立第屆葯典編纂委員衛部部李德全任主任委員19514月24至28北京召第屆葯典編纂委員第全體議議葯典名稱、收載品種、專用名詞、度量衡問題及格式排列等作決定幹事根據全討論意見葯典草案進行修訂草案於1952底報衛部核轉政務院文教委員批准第部《葯典》1953版由衛部編印發行1953版葯典共收載葯品531種其化葯215種植物葯與油脂類65種物葯13種抗素2種物製品25種各類制劑211種葯典版於1957版《葯典》1953版第增補本1955衛部立第二屆葯典委員聘請委員49通訊委員68屆委員故未能進行工作1957立第三屆葯典委員聘請委員80葯專家湯騰漢教授屆委員主任委員（設通訊委員）同7月28至8月5北京召第全體委員議衛部李德全部作葯典工作報告特別指第版葯典沒收載廣民慣用葯缺陷議總結工作基礎通制訂葯典原則討論葯典性質作用並修改委員章程議致認應合乎條件葯收載葯典8月27衛部批准委員設葯理與醫、化葯品、葯劑、化葯品、葯、物製品六專門委員及名片語葯典委員設務委員工作機構改稱秘書室1958經務委員研究並經衛部批准增聘醫專家8、葯專家3組醫葯專門委員組織關省市醫葯專家根據傳統醫葯理論經驗起草葯材葯（即葯）標准19596月25至7月5北京召屆委員第二全體議議主要審議新版葯典草稿並確定收載品種草稿經修訂補充別由各專門委員審定於1962完送審稿報請務院批准付印19651月26衛部公布《葯典》1963版並發通知施行1963版葯典共收載葯品1310種、二兩部各凡例關附錄部收載醫用葯材446種葯制劑197種；二部收載化葯品667種外部記載葯品功能與主治二部增加葯品作用與用途1966由於文革亂影響葯典委員工作陷於停頓19724月28務院批復衛部同意恢復葯典委員四部（衛部、燃料化工業部、商業部、解放軍總衛部）參加衛部牽據同5月31至6月10北京召編制家新葯典工作議席議全各省（自治區、直轄市）葯品檢驗、葯政管理及關單位代表共88議著重討論編制葯典指導思想、、任務要求交流工作經驗確定編制新葯典案並工落實起草任務19734月北京召第二全葯典工作議討論制訂葯典些原則要求及西葯品標准稿起草說明書並根據葯材主產葯品產情況調整起草任務197910月4衛部頒布《葯典》1977版自19801月1起執行1977版葯典共收載葯品1925種部收載草葯材（包括少數民族葯材）、草葯提取物、植物油脂及些單味葯材制劑等882種制劑（包括少數民族葯）270種共1152種；二部收載化葯品、物製品等773種1979由衛部聘請委員112組建第四屆葯典委員衛部部錢信忠兼任主任委員同11月22至28北京召屆第全體委員議議討論修改委員章程、葯品標准工作管理及工作計劃委員設：醫、葯、醫與葯理、化葯、化葯、葯劑、抗素、物製品、放射性葯品及名詞10專業組由關專業組別推薦新葯典收載品種醫專業組負責審查擬定部收載品種范圍；醫與葯理專業組負責審查擬定二部收載品種范圍；由主產所省（自治區、直轄市）葯品檢驗所關單位負責起草標准葯典委員公室組織交叉復核些項目組專題協作組通實驗研究起草標准草案經關專業組委員並邀請關葯品檢驗所葯廠代表討論審議報衛部審批《葯典》1985版於19859月版19864月1起執行該版葯典共收載葯品1489種部收載葯材、植物油脂及單味制劑506種葯207種共713種；二部收載化葯品、物製品等776種19857月1《華民共葯品管理》式執行該規定葯品必須符合家葯品標准或者省、自治區、直轄市葯品標准明確務院衛行政部門頒布《華民共葯典》葯品標准家葯品標准務院衛行政部門葯典委員負責組織家葯品標准制定修訂進步確定葯品標準定性質葯典委員任務1986衛部根據葯典委員章程聘請委員150組建第五屆葯典委員由衛部崔月犁部兼任主任委員設事機構改秘書制同5月5至8召第五屆第全體委員議討論修訂委員章程通七五期間標准工作設想確定編制《葯典》1990版指導思想原則要求別舉行葯材、葯制劑、化葯、抗素、化葯及葯理等專業議安排起草科研任務198711月版《葯典》1985版增補本新增品種23種修訂品種172種附錄21項198810月第部英文版《葯典》1985版式版同版葯典二部注釋選編19893月各起草1990版葯典標准初稿基本完葯典委員設機構始組織審稿編輯加工同12月北京舉行葯典委員主任委員、副主任委員各專業組擴議進行審議報衛部批准付印199012月3衛部頒布《葯典》1990版自19917月1起執行版葯典、二兩部共收載品種1751種部收載784種其葯材、植物油脂等509種葯及單味制劑275種；二部收載化葯品、物製品等967種與1985版葯典收載品種相比部新增80種二部新增213種（含1985版葯典部移入5種）；刪25種（部3種二部22種）；葯品名稱根據實際情況作適修訂葯典二部品種項規定作用與用途用與用量別改類別劑量另組織編著《臨床用葯須知》書指導臨床用葯關品種紅外光吸收圖譜收入《葯品紅外光譜集》另行版該版葯典附錄內再刊印1991組建第六屆葯典委員由衛部聘請委員共168衛部陳敏章部兼任主任委員同5月16至18召第全體委員議討論通委員章程編制《葯典》1995版設計案並立由主任委員、副主任委員專家共11組務委員設13專業組即：醫專業組、葯材專業組、葯專業組、西醫專業組、葯理專業組、化葯專業組、化葯專業二組、化葯專業三組、抗素專業組、化葯品專業組、物製品專業組、放射性葯品專業組、葯品名詞專業組各專業組別召專業組委員擴議安排落實全提任務1993《葯典》1995版附錄初稿發往各作起草、修訂文標准依據19947月各基本完標准起草任務由葯典委員各專業委員別組織審稿工作199411月29提交務委員擴議討論審議獲原則通報請衛部審批付印衛部批准頒布《葯典》1995版自19964月1起執行版葯典收載品種共計2375種部收載920種其葯材、植物油脂等522種葯及單味制劑398種；二部收載1455種包括化葯、抗素、化葯、放射性葯品、物製品及輔料等部新增品種142種二部新增品種499種二部葯品外文名稱改用英文名取消拉丁名；文名稱收載葯品定通用名稱再列副名編製版《葯品紅外光譜集》第卷（1995版）《臨床用葯須知》書經修訂隨《葯典》1995版同版經衛部批准其適應證劑量部作葯政產部門宣傳使用管理葯品依據屆葯典委員除完1995版葯典編制外於1992、1993先編製版《葯典》1990版第、第二增補本二部注釋部注釋選編《葯彩色圖集》《葯薄層色譜彩色圖集》及《葯品通用名稱》等標准面配套叢書《葯典》1990版英文版亦於19937月版發行19965月經衛部批准第七屆葯典委員立由衛部聘請204位委員組其名譽委員18衛部陳敏章部兼任主任委員19989月根據編（1998）32號文：衛部葯典委員更名家葯典委員並建制劃轉家葯品監督管理局管理管理體制變化及19993月陳敏章部逝世征關領導部門同意按照第七屆葯典委員章程精神經199912月第七屆葯典委員務委員議致同意調整主任委員、副主任委員屆委員設專業委員共16別：醫專業委員、葯第專業委員、葯第二專業委員、葯第三專業委員、葯第四專業委員、醫專業委員、葯品名詞專業委員、附錄專業委員、制劑專業委員、葯理專業委員、化葯品第專業委員、化葯品第二專業委員、抗素專業委員、化葯品專業委員、放射性葯品專業委員、物製品專業委員1996召第七屆葯典委員務委員第議通屆葯典委員提《葯典》2000版設計案部確立突特色立足提高二部確立趕超與情相結合先進與特色相結合指導思想根據屆委員提設計案199610月起各專業委員先召議落實設計案提任務並工進行工作1997底首先完附錄與制劑通則修改並發各起草單位徵求意見1998底葯典初稿完經進步徵求全各關面意見至199910月底先召16專業委員審定稿議《葯典》2000版於199912月經第七屆葯典委員務委員議審議通報請家葯品監督管理局批准頒布於20001月版發行20007月1起式執行2000版葯典共收載葯品2691種其部收載992種二部收載1699種、二兩部共新增品種399種修訂品種562種版葯典附錄作較幅度改進提高部新增附錄10修訂附錄31；二部新增附錄27修訂附錄32二部附錄首收載葯品標准析驗證要求等六項指導原則統、規范葯品標准試驗起指導作用現代析技術版葯典進步擴應用第七屆葯典委員完《葯典》1995版九九七增補本、九九八增補本、《葯品通用名稱》（九九八增補本）及《葯品紅外光譜集》（第二卷）、《臨床用葯須知》（第三版）1997完《葯典》1995版英文版加強際合作與交流第七屆葯典委員決定《葯典》2000版英文版與文版同步版往幾版葯典劑量、注意項內容由於於簡單能准確反映臨床用葯實際情況根據《葯典》2000版設計案提議版葯典二部取消兩項其關內容移至《葯典》2000版《臨床用葯須知》書200210月經家食品葯品監督管理局批准第八屆葯典委員立由家食品葯品監督管理局聘請312位委員組再設立名譽委員原務委員更名執行委員由全體委員授權審定《葯典》及家葯品標准重事項本屆委員設專業委員共24屆委員基礎增設民族葯專業委員（籌）、微物專業委員、葯品包裝材料與輔料專業委員；原物製品專業委員擴增血液製品專業委員、病毒製品專業委員、細菌製品專業委員、體細胞治療與基治療專業委員、重組製品專業委員體外診斷用物試劑專業委員200210月召第八屆葯典委員全體及執行委員第議通本屆葯典委員提《葯典》2005版設計案設計案明確堅持繼承與發展、理論與實際相結合針；確定科、實用、規范等葯典編纂原則；決定《物製品規程》並入葯典設葯典三部；並編制首部葯《臨床用葯須知》200211月起各專業委員先召議安排設計案提任務並別進行工作20037月首先完附錄草案並發關單位徵求意見2004初葯典附錄與品種初稿基本完增修訂內容陸續家葯典委員網站公示3月徵求全各關面意見6月至8月各專業委員相繼召審定稿議9月《葯典》2005版經第八屆葯典委員執行委員議審議通12月報請家食品葯品監督管理局批准頒布於20051月版發行20057月1起式執行本版葯典收載品種較幅度增加共收載3212種其新增525種葯典部收載品種1147種其新增154種、修訂453種；葯典二部收載1964種其新增327種、修訂522種；葯典三部收載101種其新增44種、修訂57種《葯典》2000版收載本版葯典未收載品種共9種；2000版《物製品規程》及2002增補本收載未收載入葯典品種共123種本版葯典收載附錄葯典部98其新增12、修訂48刪除1；葯典二部137其新增13、修訂65、刪除1；葯典三部140其新增62、修訂78刪除1、二、三部共同採用附錄別各部予收載並進行協調統本版葯典主任委員積極倡導葯品安全性問題更加重視葯典部採用原吸收電耦合等離體質譜增加害元素（鉛、鎘、砷、汞、銅）測定並規定害元素限度；葯典部增加葯注射劑安全性檢查應用指導原則葯典二部126靜脈注射劑增訂溶性微粒檢查增修訂細菌內毒素檢查品種達112種；殘留溶劑測定引入際間已協調統關殘留溶劑限度要求並24種原料葯增訂殘留溶劑檢查；葯典二部增加葯品雜質析指導原則、電類鍀[99mTc]放射性葯品質量控制指導原則葯典三部增訂逆轉錄酶性檢查、血白蛋白鋁殘留量測定等牛血清白蛋白殘留量及CHO細胞蛋白殘留量等檢測改進本版葯典結合我醫葯工業現狀臨床用葯實際情況由衛部頒布原《澄明度檢查細則判斷標准》修訂見異物檢查加強注射劑等葯品用葯安全本版葯典堅持注重環保貫性原則品種苯等害溶劑盡能採用其溶劑替代本版葯典根據醫辨證施治理論收載葯標准項【功能主治】進行科規范准確理解葯功能主治及合理用葯提供保證促進醫葯新期健康發展本版葯典三部源於《物製品規程》自1951該規程已六版頒布執行別1951及1952修訂版、1959版、1979版、1990版及1993版（診斷製品類）、1995版、2000版及2002增補版2002翻譯版第部英文版《物製品規程》（2000版）第八屆葯典委員完《葯典》2000版2002增補版、2004增補版、《葯品通用名稱》（2005版）及《葯品紅外光譜集》（第三卷）、《臨床用葯須知》（葯第版、化葯第四版）2005完《葯典》2005版英文版加強際合作與交流本屆委員期間與美葯典委員聯合舉首屆美葯典論壇2011版《葯典》部、二部三部收載品種總計4567種其新增1386種葯典部收載葯材飲片、植物油脂提取物、制劑單味制劑等品種共計2165種其新增1019種（包括439飲片標准）、修訂634種；葯典二部收載化葯品、抗素、化葯品、放射性葯品及葯用輔料等品種共計2271種其新增330種、修訂1500種；葯典三部收載物製品品種共計131種其新增37種、修訂94種2011版葯典收載附錄亦變化其葯典部新增14、修訂47；葯典二部新增15、修訂69；葯典三部新增18、修訂39、二、三部共同採用附錄別各部予收載並盡能做統協調、求同存異2015版《葯典》新立第10版葯典20113月第十屆葯典委員組建立歷5完新版葯典編制工作2015版《葯典》收載品種總數達5608比2011版葯典新增1082涵蓋基本葯物、醫療保險目錄品種臨床用葯品更加適合於臨床用葯需求且標准數量全面提升特別圍繞安全性效性控制項目增加檢測項目《葯典》於201512月1起式實施家食品葯品監督管理總局科技標准司司於軍介紹《葯典》家保證葯品質量控、確保民用葯安全效依制定葯品典葯品研製、產、經營、使用管理都必須嚴格遵守定依據家葯品標准體系核於軍表示2015版《葯典》歷版葯典基礎堅持保障公眾用葯安全原則品種收載、檢驗完善、檢測限度設定及質量控制水平都較提升重點加強葯品安全性效性控制要求充借鑒際先進質量控制技術經驗整體提升葯典標准水平全面反映我前醫葯發展檢測技術水平集體現前我葯典標准新科研推我葯品質量提高、加快企業技術進步產品升級換代、促進我醫葯產業結構調整、提升《葯典》權威性際影響力等面發揮重要作用2015版《葯典》收載品種總數達5608比2011版葯典新增1082本版《葯典》重要變化部、二部、三部附錄進行整合增設葯典第四部使《葯典》類更加清晰明確新版《葯典》發布總局重點展新版葯典宣傳培訓工作培訓工作計劃已制定完葯典委計劃、針性組織葯典委員專家新版《葯典》技術要求、質量控制理念等面展培訓使眾葯品產經營企業、葯品檢驗機構及其葯典使用單位員充解掌握新版《葯典》主要變化技術要求確保新版《葯典》順利實施於軍強調請採納感覺提問主意不是很清晰建議查下資料哦
Ⅳ 簡述水中雜質的分類及水質指標體系
水質指標分為物理、化學和微生物學指標三類。常用的水質指標主要有以下幾項：水溫、懸浮物（SS）、濁度、透明度及電導率等物理指標，PH值、總鹼（酸）度、總硬度等化學指標，用來描述水中雜質的感官質量和水的一般化學性質，有時還包括對色、嗅、味的描述。
Ⅵ 純化水系統風險評估報告怎麼編號
首先要看出證書的機構是否是正規機構。正規機構都是有備案的。如果是正規機構的話，可以根據檢測編號在其官網上查詢信息是否與證書相符。
Ⅶ 純化水質量分析的預習報告
額。。。。。。。。介個介個，偶8知道撒~~~~~
Ⅷ 純化水第一階段結束 經評估後,是否可以進行工藝驗證
應該是不可以的，原因：注射用水的制備是以純化水為原料來製作的，如果純化水系統發生偏差的話直接會影響注射用水。從風險評估的角度是不可以的。但是有的廠家正常使用沒什麼問題，為了節省時間，文件一起就做了。但是這樣是不對的。
對於純化水RO膜的好壞，就在於這過濾的效果。是否有沒有真正達到除去水中雜質、鹽分版等。 1、看
看膜時應觀查權膜是否完整，是否新鮮，因為某些外界因素，可能會使純化水RO膜不完整。
2、聞
生產和外界因素，會使膜變質，有的會發出一和種怪味，如果長期存儲不當，也會使純化水RO膜有一定引響。
3、檢驗
這是識別純化水RO膜最好的辦法之一。真正產通過ro膜出來的水，一沒有雜質、二沒有鹽份、三沒有礦物質。
純化水RO膜在使用過程的，要不定期的清洗，才能保證產水水質不變，使純化水RO膜使用時間更長久。