醫療超純水設備

① 全自動生化儀的介紹選型

生化儀在分析化學元素含量時所能測到的非干擾元素越少越好，需要用超純水洗刷測試品以更有效的校準。生化分析用純水機是專為全自動生化分析儀設計的超純水制備儀器。生化分析用純水機根據生化儀需超純水用量大的特點，一般設計為10L/小時到60升每小時。
生化分析用純水機對超純水的要求一般要求超純水電阻率>10 MΩ-cm。
生化分析型超純水機的設計上有一定的特點：
* 儲水桶採用密閉式非壓力水桶，全自動生化分析儀可直接吸水進機
* 配備的水箱均為大號，120-500升容積。
* 配備的反滲透膜、純化包都比普通的超純水規格大。
* 因為產水量大帶來的耗材更換速度快，生化分析型超純水機通常考慮了節約耗材的設計。
* 生化分析儀在醫院檢驗科應用較多，醫療部門的工作時間有一定的特殊性，要求生化儀的耗材更換方便快捷，售後服務及時到位。這些要求使得生化分析型超純水機在用戶維護和耗材更換上更簡易。
* 生化分析型超純水機通常為落地式，增大機內空間以填裝更多的耗材，減少耗材更換的頻率。
生化分析儀用純水機不作為醫療器械管理：
為適應醫療器械監督管理工作需要，國家食品葯品監督管理局於2007年2月7日發出通知，明確體外沖擊波心血管治療系統等68個產品的分類界定。
作為Ⅲ類醫療器械管理的是：體外沖擊波心血管治療系統;虹膜儀;竹炭遠紅外電熱護腰帶、竹炭電熱按摩枕;腦功能檢測系統;無創聚焦超聲塑身儀;電極導尿管;美容瘦身儀;稀土銀消噴劑(不含葯);氫氧化鈣混懸液;子宮輸卵管診療器;氫氧化鈣等滲溶液;脫敏糊劑;體腔黏膜標記液;二甲亞碸冷凍保存液;外周血染色體培養基試劑盒;電休克治療儀;場導縮陰棒;離子導入美容儀(消疤用)。
作為Ⅱ類醫療器械管理的是：遺傳分析系統;呼吸機用濕化器;牙齒脫敏劑;拋光膏;總肉鹼測定試劑和游離肉鹼測定試劑;5』核苷酸酶測定試劑盒;葡萄糖6磷酸脫氫酶測定試劑盒;臍帶夾;手術打結器;托槽、頰面管;鹽療管;生理性海水鼻部粘膜清洗產品;多功能計數盤;熏蒸椅(不含葯);電子比濁器濁度質控管(標准管);新生兒呼吸機用氧氣濃度監測儀;液體創口貼;全自動尿中有形成份分析儀校準品;無創青光眼治療系統;牙本質測量儀;康復治療設備;疼痛和感覺分析儀;PACS工作站。
作為Ⅰ類醫療器械管理的是：臨時測位冠橋;血沉移液管;放療定位熱塑材料;退熱貼;負壓可調式平衡吸乳器;膝關節手術工具;彎頭多用加壓內固定架用安裝工具;加壓螺釘手術用安裝工具;骨科用髓內手術用安裝工具;外固定器手術工具包;脊柱可調固定架手術用安裝工具;微量血樣杯(管)。
不作為醫療器械管理的是：碳酸泉加工機;熱切刀;一次性糞便濃縮集卵及潛血反應容器;醫用卡拉靴;一次性使用鞋套;足裹貼;血沉架;新型衛生護墊;手臂擱置台;懸浮式殺菌氣霧機;生化分析儀用純水機;骨科手術導航系統用紅外反射球;生物磁按摩器;齒科用比色儀;脂質全氟丙烷微泡。