① 純凈水 檢驗原始記錄
多的是
你要幹嘛
② 求助一下,公司要做純化水的檢驗試劑配製記錄,請高手指點下。
水質檢測項國標106項;你可以問問天津市分析測試協會,剛開完水質方面的研討會,很多水質檢驗領域的專家,研究人員,可以問問。
③ 中國葯典純化水檢驗標准
中國葯典純化水檢驗標准
隨著國家對醫葯衛生標准化管理進程,醫葯行業GMP進程的加快,對醫療用水和工藝用水的要求逐步提高,水的質量成為葯品生產質量控制的關鍵。
純化水是醫療機構制劑乃至葯物制劑行業中用途最廣、用量巨大的一種原料及清洗劑,它的質量控制尤為重要,是直接關繫到葯品質量的首要因素以及過程介質,一直被《中國葯典》所收載。
純化水檢測檢驗依據的是中華人民共和國葯典,該葯典每五年更新一次,對純化水的整體要求也越來越嚴格。生產企業必須確保純化水的質量符合葯典要求,但葯典對於純化水的規定其實也只是最低水平,滿足了葯典的標准不一定就能保證符合企業預期用途的要求。目前,純化水檢測的檢測依據是中華人民共和國葯典2020年版二部。
中國葯典純化水檢驗檢測機構
中科檢測
熟悉純化水檢測相關標准和檢測項目要求,可提供專業、可靠的純化水檢測服務,包括醫葯純化水,滅菌純化水,醫用純化水等,出具專業可信的純化水檢測報告。
純化水檢測項目包括
性狀、pH值、硝酸鹽、硝酸鹽、氨、電導率、總有機碳、易氧化物、不揮發物、重金屬、細菌內毒素、微生物限度(需氧菌總數)等
純化水在生產、貯存、運輸和使用過程中,非常容易被微生物污染,而微生物或其代謝產物會嚴重影響葯品質量,引起不良後果。因此,對水質的日常檢測是質檢部門的一個重要工作。
④ 純化水檢測記錄重金屬檢測中三個比色管怎麼對比原理是
應該是一管為標准對照管,一管是供試樣品管,標准對照管中加入規定的標准鉛溶液,對照管和樣品管按照規定方法制備後比較,在白底中比較是否溶液是否更深.
⑤ 純化水檢驗
純化水即可,或者蒸餾水也可以
⑥ 純化水取樣方法及注意事項有哪些
1.純化水的取樣點選擇的正確性
純化水取樣必須要選擇有代表性的取樣點為之後的純化水檢測提供更精確的數據基礎;同時在取樣之前應該讓取樣點有15秒以上的純化水排出,等到
水流穩定之後方可取樣。這樣可以避免採集到受取樣點污染的純化水。
2.純化水取樣容器的潔凈性
針對不用純化水檢測要求需要採用不同的純化水設備取樣容器處理方法如:
a、陽離子、全硅分析用取樣瓶處理方法:將3瓶500 mL的純凈水瓶子或盛過優級純以上純度的鹽酸瓶子,用1mol鹽酸浸泡過夜之後,用超純水清洗10
次以上(每次以150 mL左右純水用力搖晃1分鍾棄之再重復清洗),注滿純水並用以純水清洗干凈的瓶蓋封嚴,靜泡過夜。
b、陰離子及顆粒分析用取樣瓶處理方法:將3瓶500 mL的純凈水瓶子或盛過優級純以上純度的H2O2瓶子,用1mol NaOH溶液浸泡過夜之後,清洗同1.)
c、細菌及TOC分析用取樣瓶處理方法:將3瓶50 mL-100 mL的磨口玻璃瓶子以重鉻酸鉀硫酸洗液充滿加蓋酸浸泡過夜之後,用超純水清洗10次以上(每
次用力搖晃1分鍾棄之再重復清洗),並用以純水清洗干凈的瓶蓋封嚴,後置入高壓滅菌鍋中進行高壓蒸汽滅菌30分鍾
3.純化水取樣方法的正確性
a、陰、陽離子及顆粒分析用取樣瓶,在正式取樣前,傾出瓶中水以超純水重新清洗10次以上,一次性注入350-400mL超純水,並用以純水重新清洗干
凈的瓶蓋封嚴。用潔凈的塑料袋封嚴。
b、細菌及TOC分析用取樣瓶,在正式取樣時,倒出瓶中水,立即以超純水充滿取樣瓶,並以滅過菌的瓶蓋立即封嚴,用潔凈的塑料袋封嚴。
⑦ 最新純化水檢驗標准
2010版葯典第二部有明確的說明噢生產方法
反滲透法或其他適宜的方法製得的制
用水,不含任何添加劑。
性狀
無色澄清液體,無臭,無味
ph
/
酸鹼度
符合規定
無色澄清液體,無臭,無味
5.0~7.0
/
氯化物、硫酸鹽與鈣鹽
/
/
硝酸鹽
≤0.06μg/ml
亞硝酸鹽
≤0.02μg/ml
氨
≤0.3μg/ml
二氧化碳
/
易氧化物
符合規定
不揮發物
/
重金屬
≤0.1μg/ml
鋁鹽
作為透析溶液使用,值≤10ppb。
總有機碳(toc)
≤0.5mg/l
(≤500
ppb
碳
)
電導率
符合規定(4.3
us/cm@20℃
5.1us/cm@25℃)
微生物限度
≤100cfu/ml
內毒素
/
≤0.06μg/ml
≤0.02μg/ml
≤0.2μg/ml
/
/
/
≤0.3μg/ml
作為透析溶液使用,值≤10ppb。
≤0.5mg/l
(≤500
ppb
碳
)
符合規定(1.1
us/cm@20℃
/
1.3us/cm@25℃)
≤10cfu/100ml
≤0.25eu