純化水制水使用最長時間

㈠ 口服固體制劑生產用純化水系統建議消毒周期是多長時間

純化水、注射用復水的質制量標准唯一法規就是葯典，與使用工況（口服制劑、注射劑、無菌原料葯、生物製品等）沒有必然聯系，只不過生物製品或無菌制劑企業管理上更加嚴格、微生物污染控制手段或關注點更高。

建議的消毒周期都是企業通過PQ內定，有些企業說一周一次、兩周一次或者4周一次，那都是其它企業的經驗，每個企業情況不一樣，採用PQ長期取樣的目前就是通過統計下來分析該系統的水質變化及系統穩定性，從而來進行消毒周期的制定，在某些外企，我們做的WFI水分配系統，一年才滅菌一次，因為水質分析表明該系統微生物水平非常好。

㈡ 純化水，注射用水，保存多長時間

均稱謂蒸餾水。隨著制葯工業的不斷發展，飲用水經蒸餾法、離子交換法、反內滲透法、電滲析法或其他適宜容法製成純化水，因此美國葯典15版（1955年）已收載了純化水、英國葯典58年版也已收載為純化水。為了適應制葯工業發展，在中國葯典2000年版中收載純化水。

㈢ 純化水每次使用前要放水多長時間

30s以上，但是文件中不得體現

㈣ 純化水設備應多久清潔一次

三達水（北京）科技有限公司是專業從事GMP標准純化水設備的生產加工安裝服務，純化水管路維護，鈍化清洗，維修改造的高新技術企業，生產的純化水機從水機的技術要求用戶需求（URS）開始，每個個環節都要符合標准，遵循3D原則，盡可能的少用絲扣連接。特別是在純化水分配用水末端 盡量採用非接觸式感應水龍頭（注意閥體材質316L不銹鋼）並提供第三方檢測材質穩定性證明報告。

典型鈍化劑

化學方法鈍化的典型葯劑有硝酸、檸檬酸、磷酸-檸檬酸或其他螯合劑。

鈍化的周期

一般制葯廠的水系統正常運行1年，最長不超過2年，即使水質各項檢測指標都合格，也應進行1次酸洗鈍化，以消除紅銹可能造成的安全風險。

綜上所述，制葯用水系統中出現的紅銹現象是由富鐵物質組成的小粒子在系統內壁聚集產生的，是不銹鋼氧化腐蝕的產物。

不銹鋼內表面氧化腐蝕的成因很復雜，影響紅銹產生的因素也很多，對於目前國內外所有的葯廠來說，制葯用水系統中紅銹的產生依然是不能完全避免的。但是，可以通過提高前期設計建造的工程質量、中期合理的運行管理、定期系統酸洗鈍化維護處理等相結合的方法，盡可能地降低紅銹的產生概率及其所帶來的質量風險。不斷降低安全風險、提升產品質量，這也是SFDA對制葯企業的一貫要求。

㈤ 凈水器純水機 制水時間 多長

是正常的吧，你在用純水的時候，制的水是很緩慢的，但你用的水是不覺慢，這就是壓力桶的專水和新制的水屬同時從凈水龍頭流出。短時間用水量大的話，桶里的水不是滿的，所以水機還會制水。你確認壓力桶滿了還在制水，可能就要維修了。

㈥ 純化水檢驗用的試劑有效期是多長時間

沒有特定的時間要求，一般實驗室會隨時對使用的水進行PH和電導率的試驗。達不到3級水的標准，即對它進行更換。

㈦ 純化水驗證多長時間可用於生產

驗證分三個階段，總共算下來大概需要一年時間！

㈧ 純化水系統從招標到開始使用大概需要多長時間

1、純化水制備系統 1套
純化水產量：≥1m3/h；
驗收標准：整個系統或設備必須符合中國最新2010版GMP（葯品生產質量管理規范）純化水標準的要求。

㈨ 純化水的使用時間

說的對，純化水除了定期消毒外，一般是打循環，一旦開起來就不停了。。