A. GMP中警戒限度和糾偏限度怎麼理解
警戒限度值小於糾偏限度值，超出警戒限度就需要警惕，嚴格意義上講也屬於OOS了，超出糾偏限度就是徹底的不合格了。
B. 請問純化水的警戒限度和糾偏限度怎麼設定呢如果有法定標準的話,請寫明標准名稱,謝謝!
純化水自控系統的警戒值、糾偏值和不合格值是保證純化水設備正常運行和純化水產水指標內的重容要措施，一般的得設定依據為：葯典純化水標準的電導率標准20度小於4.2個電導率，還有就是大多數企業採用的內控標准2個電導率為不合格值，超過2以後說明純化水不合格了，系統會自動切換不合格水回上一級水箱或者排放，警戒值一般設到1.7---1.8也就是到這個位置的時候要注意水質發生變化了，糾偏值一般在1.8---1.9到達後說明要檢查下設備，設備有問題出水要不合格了。
C. 在制葯用水微生物污染監測上需要設定警戒限、糾偏限數值是多少
一般情況下，細菌數
RO出口，目標線10 警戒線50 行動線（糾偏線版）100
用水點，目標線1 警戒線10 行動線（糾偏線）100
單位是權cfu/mL
還有個是內毒素的指標
制葯用水也分好幾種，你這是哪種制葯用水？
D. 求教：水系統微生物警戒限，糾偏限如何制定
求教：水系統微生物警戒限，糾偏限如何制定
純化水自控系統的警戒值、糾偏值和不合格值是保證純化水設備正常運行和純化水產水指標的重要措施，一般的得設定依據為：葯典純化水標準的電導率標准20度小於4.2個電導率，還有就是大多數企業採用的內控標准2個電導率為不合格值，超過2以後說明純化水不合格了，系統會自動切換不合格水回上一級水箱或者排放，警戒值一般設到1.7---1.8也就是到這個位置的時候要注意水質發生變化了，糾偏值一般在1.8---1.9到達後說明要檢查下設備，設備有問題出水要不合格了。
E. 制葯用水微生物及潔凈區懸浮粒子警戒線與糾偏限度制定的理論依據和方法是怎樣做的
根據自己企業往年的歷史數據，進行統計分析，如果數據顯示都是在可接受標准內，那就再設定一個標准高於可接受標准，即為警戒線。
F. GMP 糾偏限度與警戒線怎麼界定
這個比較復雜，來
一個是根據自業內通用標准，比如環境監測時，動態粒子的行動限為超標，而警戒線一般為80%，水系統的微生物也可以這么設定，
再一個是根據自身以往數據統計，做出分布曲線，按照統計學方法進行劃分，
特別要注意的是不能兩個限度都不能過嚴或過松，以免引起不必要的麻煩。
G. 請教如何制定製葯用水的警戒限度，糾偏限度
各家都不同，根據自己實際情況來
建議警戒限度照30%，糾偏80%
例如，細菌限度是100cfu/mL
那警戒線就是30，糾偏80
可根據你家情況自行調整