Ⅰ 純化水系統再驗證和持續性驗證的區別
系統的來再驗證有下列情況:
1、系統自經過改造過的;
2、系統長時間停機在生產的;
3、其他原因發生系統變化影響系統指標的。
持續驗證是指:
定期進行符合驗證規則的檢查和檢測以及儀表校驗。一般持續性驗證是在驗證系統開始的前一個月或者三個月內,是驗證以及再驗證的一部分。
Ⅱ 純化水系統的再確認怎麼做
系統的再驗證有下列情況:
1、系統經過改造過的;
2、系統長時間停機在生產的;
3、其他原版因發生系統變化影響權系統指標的。
持續驗證是指:
定期進行符合驗證規則的檢查和檢測以及儀表校驗。一般持續性驗證是在驗證系統開始的前一個月或者三個月內,是驗證以及再驗證的一部分。
Ⅲ 純化水的再驗證周期應該如何制定
純化水系統應做持續取樣,長期監控,並每年進行數據匯總分析結果,設置警戒限和糾偏限,超出後採取偏差處理,企業可根據風險評估結果制定再驗證周期。
Ⅳ 純化水為什麼要進行 再 驗證
純化水是制葯工藝復用水的一種,直接關制繫到葯品的質量,應定期進行回顧及再驗證。例如,純化水設備年度檢修後及關鍵部件更換後,經過風險評估後應進行再驗證。再驗證不光是對各用水點的檢驗,還應包括純化水製造裝置各采樣點的檢驗。
Ⅳ 純化水設備的驗證周幾是多久
凈得瑞為您解答:
純化水設備驗證周期可注意一下幾點
(1)純化水系統新建或改建後(包括關鍵版設備和使權用點的改動)必須作驗證。
(2)純化水正常運行後一般循環水泵不得停止工作,若較長時間停用,在正式生產3個星期前開啟純水處理系統並做3 個周期的監控。
(3)純化水管道一般每周用清潔蒸汽消毒一次。
Ⅵ 純化水多長時間全檢一次不是驗證。要有標准依據, 謝謝!
三周一次。
Ⅶ 純化水系統的再驗證是否需要包括預確認----求助
聽說前驗證以前就沒有做過。現在做再驗證。會上我說預確認應該搞下,其他多數人都說不需要了。認證檢查的時候這個會不會被認為是一個缺陷? PS:感謝樓下各位是發言。 查看更多答案>>
Ⅷ 純化水設備系統的驗證周期
十大復優秀水處理工程商科瑞為制您解答:
純化水設備系統除了初始的驗證之外,為了保持純化水設備驗證持續狀態,在設備運行期間必須做到:
(1)純化水系統改建後(包括關鍵設備和使用點的改動)必須作驗證。
(2)純化水正常運行後一般循環水泵不得停止工作,若較長時間停用,在正式生產3個
星期前開啟純水處理系統並做3個周期的監控。
(3)純化水管道一般每周用清潔蒸汽消毒或巴氏消毒一次。
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Ⅸ 純化水新增四個用水點需要重新驗證嗎
必須驗證!
Ⅹ 純化水系統再驗證需不需要進行水質預分析
聽說前驗證以前就沒有做過。現在做再驗證。會上我說預確認應該搞下,其他多數人都說不需要了。認證檢查的時候這個會不會被認為是一個缺陷? PS:感謝樓下各位是發言。