Ⅰ 制葯純化水設備的介紹
制葯用水的制備從系統設計、材質選擇、制備過程、貯存、分配和使用均應符合葯品生產質量管理規范的要求。制水系統應經過驗證,並建立口常監控、檢測和報告制度,有完善的原始記錄備查制葯用水系統應定期進行清洗與消毒,消毒可以採用熱處理或化學處理等方法。採用的消毒方法以及化學處理後消毒劑的去除應經過驗證。
Ⅱ 葯廠用純化水設備哪家好
1.上海奧星
2.吉林華通
3.南通海發,山東精鷹,山東海德,正帆華東
4.其他的
Ⅲ 葯廠都有哪些設備用到純化水
很多做醫用制劑的,都離不開純化水的,如生理鹽水、輸液的葡萄糖溶液、……都得用無菌的蒸餾水或純化水的,透析病人、透析機也離不開無菌的、通過反滲透的純化水的。可以上網搜一搜。
Ⅳ 哪些純化水設備廠家比較出色
來純化水設備簡介
純化自水設備是用於滿足各行業需求製取純化水的設備,多用於醫葯、生物化學化工、醫院等行業,整個系統都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質組合而成,而且在用水點之前都必須裝備紫外線及臭氧殺菌裝置。純化水設備核心技術採用反滲透,EDI等最新工藝,比較有針對性地設計出成套高純水處理工藝,以滿足葯廠、醫院的純化水製取、大輸液製取的用水要求。
Ⅳ 制葯純化水設備有哪些技術要求
凈得瑞為您解答:
制葯純化水設備有下列技術要求
制葯工業符合回GMP認證的純化水設備。答
水質符合2000版葯典標准和GMP中的各項規定。
設備全自動運行和有條件的全自動處理程序(如反沖洗、再生、酸洗、消毒程序)。
單體和管道設備符合GMP的要求(如後端處理設備如殺菌器、膜濾、終端水箱、管路均採用316L材料, 預處理設備的管路採用UPVC管材)。
Ⅵ 制葯廠選購純化水設備該注意哪些問題
1. 明確自己產水的用途,明確了用途就知道了需要的產水水質,因為不同用途回對產答水水質要求不盡相同的,據此可以確定用水的電導率要求,從而大致確定設備類型。
2. 要了解自己所在使用區域水源和水質情況,根據原水類型確定機器所屬大類。根據原水硬度、泥沙懸浮物含量等指標確定是否需要另外選配預處理器。
超純水設備
3. 了解自己對取水方式、安裝擺放、產品外觀的需求,根據以上的需求來選擇更適合您的超純水設備,不但給您的實驗工作帶來方便而且更省心。
4、了解服務商的安裝服務和售後服務,在購買產品時務必要重視安裝和售後服務的問題,選擇能提供正規的安裝服務的銷售渠道購買產品。
5、了解產品後續更換濾芯耗材的成本和方式,凈水設備是需要長期使用的,基本上都需要後期維護和更換耗材,因此在購買時請綜合比較,咨詢清楚濾芯耗材的問題和相應的費用,別圖一時的價格便宜。
Ⅶ 葯廠用純化水設備哪家好
純化水設備優點:
1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。
2、為便於拆版裝、更換、清洗零件權,執行機構的設計盡量採用的標准化、通用化、系統化零部件。
3、設備內外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。
4、制備純化水設備應採用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗,並對清洗效果驗證。
5、注射用水接觸的材料必須是優質低碳不銹鋼或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗,並對清洗效果驗證。
6、純化水儲存周期不宜大於24小時,其儲罐宜採用不銹鋼材料或經驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料製作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應採用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的感測器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,並對清洗、滅菌效果驗證。
Ⅷ 對於GMP制葯純化水設備有哪些要求
凈得瑞為您解答:
我想你找的應該是GMP對於制葯純化水設備的要求把。它的要求大概有一回下幾點
1、結答構設計簡單、可靠、拆裝簡便。
2、設計採用標准化、通用化、系統化零部件。
3、設備內外壁表面光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。
4、制備純化水設備採用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。純化水的設備應定期清洗。
5、注射用水接觸的材料必須是優質低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗,並對清洗效果驗證。
6、純化水儲存周期不宜大於24小時,其儲罐宜採用不銹鋼材料或經驗證無毒,耐腐蝕,不會滲出污染離子的其他材料製作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應採用不會形成水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的感測器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,並對清洗、滅菌效果驗證。
Ⅸ 醫葯行業純化水設備優點有哪些
凈得瑞為您解答:醫葯行業純化水設備優點很多下面列出了一些你可以看看
1.產水符合2010葯典純化水標准,可符合GMP、FDA及相關標准;
2.採用進口儀表,能對水質准確、連續分析、顯示;水質不達標報警,並自動處理;
3.採用進口泵、反滲膜等優質部件;
4.整套系統採用全自動控制,操作簡單方便;
5.整套設備全不銹材質,純化水產水管道採用316L不銹鋼管路;
6.純化水系統配備有鏡面原水箱及中間水箱,防止因自來水壓力不穩定對設備造成影響;
7.所有管路採用雙面成型焊接並做鈍化處理;
8.配備純化水專用水箱,配備電子液位計,旋轉噴淋清洗及空呼吸裝置;
9.配備臭氧殺菌和紫外線殺菌系統及終端微濾裝置;
10.配備有純蒸氣發生器,採用純蒸氣進行管路瞬間滅菌;(選配)
11.配備軟水器,保證RO系統及EDI系統因硬度的影響穩定運行(選配);
12.配備有PH調節及在線檢測系統,調節PH值,防止CO2對產水水質的影響;
13.採用進口海德能超低壓反滲透,脫鹽率高,使用壽命長,運行穩定,能耗降低20%;
14.純化水設備雙級反滲透系統採用全自動方式控制,主要元件採用進口元件,穩定性高,操作簡單便;
15.EDI系統採用了恆壓調節系統,確保水質穩定;
16.採用正宗原裝進口西門子系列CEDI膜堆,性能穩定,使用壽命長,並通過專業技術,確保
17.EDI系統短時停機或長時間停機時水質保持穩定;
18.EDI流量計採用帶磁感應浮子流量計,可預防因濃水通道堵塞或其他設備故
19.引起的無濃水產水而對膜堆造成的損壞;
20.配備有純化水輸送供水系統;
21.控制系統採用PLC+觸電摸屏全自動方式,主要元件採用進口元件,穩定性高,操作簡單方便;
22.主題材料全部採用行業內國際知名品牌,保質保量,並按最佳配置設計。
Ⅹ 純化水設備的介紹
純化水設備是用於滿足各行業需求製取純化水的設備,多用於醫葯、生物化學化工版、醫權院等行業,整個系統都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質組合而成,而且在用水點之前都必須裝備紫外線及臭氧殺菌裝置(部分國家不允許使用臭氧,故而系統採用巴氏消毒)。純化水設備核心技術採用反滲透、EDI等最新工藝,比較有針對性地設計出成套高純水處理工藝,以滿足葯廠、醫院的純化水製取、大輸液製取的用水要求。