① 誰知道2015版葯典中純化水與注射用水的標准
剛在國家葯典委員會的網站查詢了下,6月23號出了個關於純化水、注射用水國家版標準的公示。權基本可以確定是最新版,也就是你說的2015版葯典標准。
這個公示的標准主要對微生物限度進行了修訂,具體內容可以去網站上下載。國家葯典是5年一個版本,完整版的明年才能出來了。
② 中國葯典對純化水處理設備有要求嗎
純化水有葯典標准啊,我們做的純化水的話,一般都是採用雙級反滲透+edi 材質什麼的,要求也比較高,316不銹鋼純化水設備圖片
③ 15版葯典純化水設備需用不銹鋼管道嗎
呃,從06版開始就需要衛生級不銹鋼管道了,你這問題問的有點晚啊
④ 純化水標准(2015版中國葯典)
產水水質符合並優於2015版葯典純化水用水衛生標准(純化水產水電導率≤5us/cm,25℃)
⑤ 2015版gmp對純化水制備設備:管道流速、溫度有什麼要求
與10版是一樣的,這個屬於工程范圍
就是換成20版,也不會變得
另外,沒有15版GMP一說,國內GMP只有06和10版
15版的是葯典
⑥ 2015版葯典純化水標準的不同點在哪裡
您好,2015版葯抄典需要明年才能出來,目前採用的是2010版葯典。相比2010版,2015版會有較大的改變,詳細具體的內容需要等到2015年葯典出版了之後才能知道。
但是,據凈得瑞了解,國家葯典委員會公示了關於純化水、注射用水國家標准,對微生物限度進行了修訂,這是一個很大的不同點,更多需要耐心等待國家出版2015葯典標准。
⑦ 2015版葯典純化水標准與2010版有哪些不同
純化水復在2015版葯典中與2010版葯典中比制較,性狀中」無味「刪除了,即「本品為無色的澄清液體,無臭」。理化項目無變化。主要不同處在於微生物限度檢查項,2015版中測定的是需氧菌,大致步驟:不少於1毫升供試品經薄膜過濾,向上覆與R2A瓊脂培養基上,30~35攝氏度培養不少於5天,1毫升中需氧菌總數不得過100CFU。(R2A瓊脂培養基配方:酵母浸出粉 0.5g;蛋白腖 0.5g;酪蛋白水解物 0.5g;葡萄糖 0.5g;可溶性澱粉 0.5g;磷酸氫二鉀 0.3g;無水硫酸鎂 0.024g;丙酮酸鈉 0.3g;瓊脂 15g;純化水1000ml。)