『壹』 物料平衡的《葯品生產質量管理規范(2010年修訂)》
第十四章 附則
(三十六)物料平衡
產品或物料實際產量或實際用量及收集到的損耗之和與理論產量或理論用量之間的比較,並考慮可允許的 偏差范圍。
『貳』 [求助]原料葯生產中物料平衡的計算
原料葯的生產比較特殊,需要同時考慮物料的收率平衡和物料的消耗平衡,每一步都應計算收率平衡,特別是從形成分子母核開始,具體的計算和一般的化學計算一樣
『叄』 高中化學的物料平衡怎麼理解
可以理解為原子守恆如:如碳酸鈉溶液物料守恆,因為碳酸根離子微弱水解生成碳酸氫根離子(第一步水解)和碳酸分子(第二步水解),當然剩在溶液中還有大量的碳酸根,所以依據碳酸根中碳守恆得出:
溶液中原始的碳酸根離子濃度等=剩在溶液中碳酸根離子濃度+碳酸氫根離子濃度+碳酸分子濃度,又因為溶液中中鈉離子濃度=2乘以碳酸根離子原始濃度濃度,故得出:
c(Na+) == 2{C( HCO3-) + c(CO32-) + c(H2CO3)}
1.你說的液體在濕法脫硫工藝中叫濾液水或回用水。
2.濾液水的回收利用是工藝設計中物料平衡的一部分,在經濟性上是很有必要的。
3.濾液水的利用路樓上所言,最大的問題是系統內的氯離子會不斷濃縮上升。
4.第二個問題是濾液水有一定的懸浮物含量,會降低吸收劑的純度。你說的石灰就是吸收劑。由於純度降低,吸收劑的加入量會增加。
5.至於氯離子不斷上升的危害是非常大的,按照我的經驗,有以下幾個方面:一是會影響系統的脫硫效率,也會導致吸收劑用量上升;其二是會極大地增大系統腐蝕,特別是氯離子對不銹鋼的金相結構有破壞作用;其三是會極大地增加脫水系統的負擔,造成脫水困難,進而形成惡性循環。
6.濕法脫硫看似簡單,其長期運行需要非常精細的控制。
7.對濾液水而言,循環利用是個必須的選擇,最好的辦法是在吸收塔進行不斷地稀釋,通過廢水處理系統定期處理外排。
8.另外,濾液水需要檢測的還有COD指標,對外排有一定影響。
9.補充:關於氯離子指標的問題,國內應用國外標准小於20000ppm,這個標准不靠譜。實際上,吸收塔維持在5000ppm以下比較正常,超過8000ppm基本上問題就很多了,而且通過置換也很難降下來,超過10000ppm,系統的運行就很脆弱,基本上要通過排放吸收塔才能解決。國內有氯離子很大也在運行的,短期內看不出來,長期運行,這些系統的維護費將非常高。
『伍』 一定迴流比下進行操作時,怎麼保證塔內物料平衡
精餾塔的操作應掌握物料平衡、汽液相平衡和熱量平衡。
物料平衡指的是單位時間內進塔的物料量應等於離開塔的諸物料量之和。物料平衡體現了塔的生產能力,它主要是靠進料量和塔頂、塔底出料量來調節的。操作中,物料平衡的變化具體反應在塔底液面上。當塔的操作不符合總的物料平衡式時,可以從塔壓差的變化上反映處來。例如進的多,出的少,則塔壓差上升。對於一個固定的精餾塔來講,塔壓差應在一定的范圍內。塔壓差過大,塔內上升蒸汽的速度過大,seexam.com霧沫夾帶嚴重,甚至發生液泛而破壞正常的操作;塔壓差過小,塔內上升蒸汽的速度過小,塔板上汽液兩相傳質效果降低,甚至發生漏液而大大降低塔板效率。物料平衡掌握不好,會使整個塔的操作處於混亂狀態,掌握物料平衡是塔操作中的一個關鍵。如果正常的物料平衡受到破壞,它將影響另兩個平衡,即:汽液相平衡達不到預期的效果,熱平衡也被破壞而需重新予以調整。
汽液相平衡主要體現了產品的質量及損失情況。它是靠調節塔的操作條件(溫度、壓力)及塔板上汽液接觸的情況來達到的。只有在溫度、壓力固定時,才有確定的汽液相平衡組成。當溫度、壓力發生變化時,汽液相平衡所決定的組成就發生變化,產品的質量和損失情況也隨之發生變化。汽液相平衡與物料平衡密切相關,物料平衡掌握好了,塔內上升蒸汽速度合適,汽液接觸良好,則傳熱傳質效率高,塔板效率亦高。當然,溫度、壓力也會隨著物料平衡的變化而改變。
熱量平衡是指進塔熱量和出塔熱量的平衡,具體反應在塔頂溫度上。熱量平衡是物料平衡和汽液相平衡得以實現的基礎,反過來又依附於它們。沒有熱的氣相和冷的迴流,整個精餾過程就無法實現;而塔的操作壓力、溫度的改變(即seexam.com汽液相平衡組成改變),則每塊塔板上汽相冷凝的放熱量和液體汽化的吸熱量也會隨之改變,體現在進料供熱和塔頂取熱發生變化上。
掌握好物料平衡、汽液相平衡、和熱量平衡是精餾操作的關鍵所在,三個平衡之間相互影響、相互制約。在操作中通常是以控制物料平衡為主,相應調節熱量平衡,最終達到汽液相平衡的目的。
要保持穩定的塔底液面的平衡必需穩定:①進料量和進料溫度;②塔頂、側線及塔底抽出量;③塔頂壓力。要保持穩定的塔頂溫度,必需穩定:①進料量和進料溫度;②頂迴流、循環迴流各中段迴流量及溫度;③塔頂壓力;④汽提蒸汽量;⑤原料及迴流不帶水。只要密切注意seexam.com塔頂溫度、塔底液面,分析波動原因,及時加以調節,就能掌握塔的三個平衡,保證塔的正常操作。
『陸』 什麼是體外診斷試劑中的物料平衡
定義:在適當考慮可允許的正常偏差的情況下,產品或物料的理論產量或理論用量與實際產量或用量之間持平。
核查意義:在醫葯和體外診斷試劑生產過程中,如果物料混淆或錯用,將會嚴重影響葯效和診斷的准確性,甚至造成患者的生命危險。在醫葯和體外診斷試劑生產中使用物料平衡核查,可以准確的反映出物料的來和去,監控生產質量的穩定性,避免物料的混淆或錯用。
『柒』 物料平衡的作用
物料平衡對於生產來講是比較重要的,物料來的數量,到成品的數量若是平衡,則可以初步判斷生產各個環節是順利進行的,基本沒有問題, 若出現失衡,怎可能存在一些不穩定因素,對於產品質量的控制有一定的意義。
『捌』 物料平衡的物料平衡的計算
物料平衡計算方式: 物料平衡率=(實際產量 + 抽樣量 + 損耗量)/ 理論產量×100%
『玖』 可行性報告里的物料平衡是算出來的還是測出來的
可行性報告里的物料平衡是算出來的!不論是仿製品還是自己研發,如果缺少大生產的環節,制定的物料平衡數據將失去實際意義。為什麼生產工藝驗證要求最低進行三批次?原因不僅僅在於對各項程序文件進行驗證其可行性,更重要的是檢測各項數據的准確性與可變性。低於三個批次則容易失去統計學的意義,因此三個批次的生產工藝驗證是進行物料平衡制定的時機之一。
2. 控制好偏差及其范圍值。根據物料平衡的定義,允許一定的偏差范圍,強調偏差是制定合理的物料平衡的關鍵因素。例如,提取半成品的偏差,可能會因為加入溶劑量、浸泡時間、加熱至沸騰時間,葯材本身乾燥程度引發吸水性問題,以及管道殘留、濃縮的相對密度,半成品的水分等綜合因素加以判斷分析,找出其中的影響收率的關鍵點進行控制與測算。又如,凡是涉及裝量(如壓片、膠囊填充、液體灌裝、顆粒分裝)的工序,都有裝量限度要求,物料平衡可以根據此限度要求設計一個合理的限度空間,作為正常的生產偏差范圍從而制定出一個物料平衡范圍。
3. 合理考慮其生產損耗。物料在生產的遷移過程中,會發生吸潮或者失水等物理變化,生產過程中會因為設備的黏附等發生重量的減少,損耗在所難免。但是損耗的多少,可以根據多個批此的生產進行統計修訂,得出一個接近於生產實際、符合設備性能的損耗范圍,從而制定出物料平衡范圍。
4. 對生產工藝在進行回顧性驗證時,考慮其各項數據從而修訂其物料平衡范圍。這是一個絕佳機會。應當說,此時的各項操作隨著大生產逐漸趨於穩定,如設備的磨合,性能趨於穩定,人員基本熟悉設備與操作,對工藝流程也相當熟悉,化驗檢測的技術水平也逐漸提高,因此此時的物料平衡范圍劃分,應該接近於企業的實際水平