鹽酸多西環素生產廢水處理

㈠ 鹽酸多西環素片劑生產質量評價包括哪幾方面

鹽酸多西環素
鹽酸多西環素
拼音名：Yansuan Duoxihuansu
英文名：Doxycycline Hyclate
書頁號：2000年版二部－593
C22H24N2O8.HCl.1/2C2H5OH.1/2H2O 512.93 本品為6-甲基-4-（二甲氨基）-3,5,10,12,12a,-五羥基-1,11-二氧代-1,4,4a,5,
5a,6,11,12a-八氫－2 －並四苯甲醯胺鹽酸鹽半乙醇半水合物。按無水無乙醇物計算，含
多西環素（C22H24N2O8）應為88.0％～94.0％。 【性狀】 本品為淡黃色或黃色結晶性粉末；無臭，味苦。
本品在水或甲醇中易溶，在乙醇或丙酮中微溶，在氯仿中幾乎不溶。
比旋度 取本品，精密稱定，加鹽酸溶液(9→100)的甲醇溶液(1→100)溶解並
稀釋製成每1ml 中含10mg的溶液，在25℃時，依法測定（附錄Ⅵ E），按無水無醇物計算
，比旋度為－105°至-120°。
【鑒別】 (1) 取本品約0.5mg ，加硫酸2ml ，即顯黃色。
(2) 在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品主峰的保留時間應與對照品主峰的保留
時間一致。
(3) 本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應（附錄Ⅲ）。
【檢查】 酸度 取本品，加水製成每1ml 中含10mg的溶液，依法測定（附錄Ⅵ H
），pH值應為2.0 ～3.0 。
光吸收 取本品，精密稱定，加鹽酸溶液(9→100)的甲醇溶液(1→100)製成每 1ml
中含10μg 的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在349nm 的波長處測定，吸收度為
0.28～0.31。
有關物質 取本品適量，加0.01mol/L鹽酸溶液溶解並製成每 1ml中含 0.2mg的溶液，
作為供試品溶液；精密量取適量，加0.01mol/L鹽酸溶液製成每1ml 中含4μg的溶液，作
為對照溶液。照含量測定項下的方法試驗，取對照溶液20μl注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度
，使主成分峰的峰高約為記錄儀滿量程的10％，再取供試品溶液及對照溶液各20μl，注入液相
色譜儀，記錄色譜圖至主峰保留時間的2倍。供試品溶液如顯雜質峰，土黴素峰面積不得大於對
照溶液主峰面積一半（10％），美他環素與β－多西環素峰面積分別不得小於對照溶液主峰面積
（2.0％）。
雜質吸收度 取本品，精密稱定，加鹽酸溶液(9→100)的甲醇溶液(1→100)製成每
1ml 中含10mg的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在490nm 的波長處測定，吸收度不
得過0.12。
乙醇 精密量取無水乙醇0.5ml，置100ml量瓶中，加0.05％(ml/ml)丙醇內標溶液，稀
釋至刻度，搖勻，精密量取1.0ml，置10ml量瓶中，用0.05％(ml/ml)丙醇內標溶液稀釋至刻度，
搖勻，作為對照溶液；另取本品約1.0g，精密稱定，置另一10ml量瓶中，加0.05％(ml/ml)丙
醇內標溶液溶解並稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。照氣相色譜法（附錄Ⅴ E），用二乙
烯基－乙基乙烯苯型高分子多孔小球作為固定相，乙醇峰與內標物質峰的分離度應符合規定，在
柱溫135℃、進樣口、檢測器溫度150℃下，分別測定，含乙醇量應為4.3％～6.0％(g/g)（20℃時
乙醇相對密度為0.790g/ml）。
水分 取本品，照水分測定法（附錄Ⅷ M第一法A）測定，含水分應為1.5％～3.0％。
熾灼殘渣 取本品1g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.2 ％。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不
得過百萬分之二十。
【含量測定】 照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑（PH值適用范圍應大於8）；
以0.05mol/L草酸銨溶液－二甲基甲醯胺－0.2mol/L磷酸氫二銨溶液（65:30:5）用氨試液調節PH
值為8.0±0.2為流動相；柱溫35℃；檢測波長為280nm。精密稱取土黴素對照品、美他環素對照品、
β－多西環素對照品及多西環素對照品適量，加0.01mol/L鹽酸溶液溶解製成每 1ml中分別約含0.08mg
的混合溶液，進樣測試。理論板數按多西環素峰計算應不低於1500，多西環素峰與β－多西環素峰的
分離度應符合規定。
測定法 取本品40mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加0.01mol/L鹽酸溶液溶解並稀釋至刻度，
搖勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加0.01mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，取20μl注入液相
色譜儀，記錄色譜圖；另取多西環素對照品適量，同法測定。按外標法以峰面積計算。 【類別】 抗生素類葯。
【貯藏】 遮光，密封保存。
【制劑】 (1) 鹽酸多西環素片 (2) 鹽酸多西環素膠囊
鹽酸多西環素片
拼音名：Yansuan Duoxihuansu Pian
英文名：Doxycycline Hyclate Tablets
書頁號：2000年版二部－594

本品含鹽酸多西環素按多西環素(C22H24N2O8)計算，應為標示量的93.0％～107.0％。
【性狀】 本品為淡黃色片。
【鑒別】 (1)取本品的細粉適量（約相當於多西環素0.5mg ），加硫酸2ml ，即顯黃
色。
(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品主峰的保留時間應與對照品主峰的保留時間
一致。
【檢查】 雜質吸收度 取本品5 片，研細，加鹽酸溶液(9→100)的甲醇溶液(1→
100)製成每1ml 中含10mg的溶液，濾過，取續濾液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在490nm
的波長處測定，吸收度不得過0.20。
溶出度 取本品，照溶出度測定法（附錄Ⅹ C第二法），以水為溶劑，轉速為每分
鍾50轉，依法操作，45分鍾時，取溶液適量，濾過，精密量取續濾液適量，用水稀釋成
每1ml 中約含20μg 的溶液；另取鹽酸多西環素對照品適量，用水製成每1ml 中含20
μg 的溶液；取上述兩種溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在276nm 的波長處分別測
定吸收度，按二者吸收度的比值計算每片的溶出量。限度為標示量的85％，應符合規定。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ A）。
【含量測定】 取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量，(約相當於多西環素40mg),
置50ml量瓶中，加0.01mol/L鹽酸溶液溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置
50ml量瓶中，加0.01mol/L鹽酸溶液溶解並稀釋至刻度，取20μl注入液相色譜儀，照鹽酸多西環素
項下的方法測定。

㈡ 鹽酸多西環素的用法用量

【用量用法】 口服：1次0．1g，1日2次。必要時首劑可加倍。8歲以上兒童：首劑每千克體重4mg；以後，每次每千克體重2mg，1日2次。一般療程為3～7日。預防惡性瘧：每周0．1g；預防勾端螺旋體病：每周2次，每次0．1g。

㈢ 鹽酸多西環素片說明書

鹽酸多西環素片(聯環)為選用葯物之一可用於下列疾病：(1)立克次體病，如流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。(2)支原體屬感染。(3)衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎等。下面是我整理的鹽酸多西環素片 說明書 ，歡迎閱讀。

鹽酸多西環素片商品介紹
通用名：鹽酸多西環素片

生產廠家: 江蘇聯環葯業股份有限公司

批准文號：國葯准字H32021266

葯品規格：0.1g*100片

葯品價格：￥11元
鹽酸多西環素片說明書
【通用名稱】鹽酸多西環素片

【商品名稱】鹽酸多西環素片

【英文名稱】DoxycyclineHyclateTablets

【拼音全碼】YanSuanDuoXiHuanSuPian

【主要成份】鹽酸多西環素片活性成分為鹽酸多西環素。

【性狀】鹽酸多西環素片為淡黃色。

【適應症/功能主治】鹽酸多西環素片作為選用葯物之一可用於下列疾病：(1)立克次體病，如流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。(2)支原體屬感染。(3)衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎等。

【規格型號】0.1g*100s

【用法用量】抗菌及抗寄生蟲感染：成人，第一日100mg,每12小時1次，繼以100～200mg，一日1次，或50～100mg,每12小時1次。淋病奈瑟菌性尿道炎和宮頸炎：一次100mg,每12小時1次。共7日。非淋病奈瑟菌性尿道炎，由沙眼衣原體或解脲脲原體引起者，以及沙眼衣原體所致的單純性尿道炎、宮頸炎或直腸感染：均為一次100mg,一日2次，療程至少7日。梅毒：一次150mg,每12小時1次，療程至少10日。8歲以上小兒第一日按體重2.2mg/kg,每12小時1次，繼以按體重2.2～4.4mg/kg,一日1次，或按體重2.2mg/kg,每12小時1次。體重超過45kg的小兒用量同成人。

【不良反應】1.消化系統：鹽酸多西環素片口服可引起惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等胃腸道反應。偶有食管炎和食管潰瘍的報道，多發生於服葯後立即卧床的患者。2.肝毒性：脂肪肝變性患者和妊娠期婦女容易發生，亦可發生於並無上述情況的患者。偶可發生胰腺炎，鹽酸多西環素片所致胰腺炎也可與肝毒性同時發生，患者並不伴有原發肝病。3.過敏反應：多為斑丘疹和紅斑，少數病人可有蕁麻疹、血管神經性水腫、過敏性紫癜、心包炎以及系統性紅斑狼瘡皮損加重，表皮剝脫性皮炎並不常見。偶有過敏性休克和哮喘發生。某些用鹽酸多西環素片的患者日曬可有光敏現象。所以，建議患者服用鹽酸多西環素片期間不要直接暴露於陽光或紫外線下，一旦皮膚有紅斑應立即停葯。4.血液系統：偶可引起溶血性貧血、血小板減少、中性粒細胞減少和嗜酸粒細胞減少。5.中樞神經系統：偶可致良性顱內壓增高，可表現為頭痛、嘔吐、視神經乳頭水腫等，停葯後可緩解。6.二重感染：長期應用鹽酸多西環素片可發生耐葯金黃色葡萄球菌、革蘭陰性菌和真菌等引起的消化道、呼吸道和尿路感染，嚴重者可致敗血症。7.四環素類的應用可使人體內正常菌群減少，並致維生素缺乏、真菌繁殖，出現口乾、咽炎、口角炎和舌炎等。

【禁忌】有四環素類葯物過敏史者禁用。

【注意事項】1.應用鹽酸多西環素片時可能發生耐葯菌的過度繁殖。一旦發生二重感染，即停用鹽酸多西環素片並予以相應治療。2.治療性病時，如懷疑同時合並梅毒螺旋體感染，用葯前須行暗視野顯微鏡檢查及血清學檢查，後者每月1次，至少4次。3.長期用葯時應定期隨訪檢查血常規以及肝功能。4.腎功能減退患者可應用鹽酸多西環素片，不必調整劑量，應用鹽酸多西環素片時通常亦不引起血尿素氮的升高。5.鹽酸多西環素片可與食品、牛奶或含碳酸鹽飲料同服。

【 兒童 用葯】8歲以下兒童禁用。

【老年患者用葯】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用葯】鹽酸多西環素片可透過胎盤屏障進入胎兒體內，沉積在牙齒和骨的鈣質區內，引起胎兒牙齒變色、牙釉質再生不良及抑制胎兒骨骼生長，該類葯物在動物實驗中有致畸胎作用，因此孕婦不宜應用。鹽酸多西環素片可自乳汁分泌，乳汁中濃度較高，哺乳期婦女應用時應暫停哺乳。

【葯物相互作用】1.鹽酸多西環素片可抑制血漿凝血酶原的活性，所以接受抗凝治療的患者需要調整抗凝葯的劑量。2.巴比妥類、苯妥英或卡馬西平與鹽酸多西環素片同用時，上述葯物可由於誘導微粒體酶的活性致多西環素血葯濃度降低，因此須調整多西環素的劑量。

【葯物過量】尚不明確。

【葯理毒理】四環素類抗生素。鹽酸多西環素片對淋病奈瑟菌具一定抗菌活性，但耐青黴素的淋病奈瑟菌對多西環素也耐葯。多年來由於四環素類的廣泛應用,臨床常見病原菌對鹽酸多西環素片耐葯現象嚴重，包括葡萄球菌等革蘭陽性菌及多數革蘭陰性桿菌。鹽酸多西環素片與四環素類抗生素不同品種之間存在交叉耐葯。鹽酸多西環素片作用機制為葯物能特異性與細菌核糖體3S亞基的A位置結合，抑制肽鏈的增長和影響細菌蛋白質的合成。動物試驗證實鹽酸多西環素片有致畸性。體外試驗表明鹽酸多西環素片在一定濃度時有致突變的可能

【葯代動力學】鹽酸多西環素片口服吸收完全，約可吸收給葯量的9%以上，進食對鹽酸多西環素片吸收的影響小。單劑口服鹽酸多西環素片1mg後，血葯高峰濃度為1.8～2.9mg/L。吸收後廣泛分布於體內組織和體液，多西環素有較高的脂溶性，對組織穿透力較強，在胸導管淋巴液、腹水、腸組織、眼和前列腺組織中均有較高濃度，約為血葯濃度的6%～75%，在膽汁中濃度可達同期血葯濃度的1～2倍，表觀分布容積(Vd)為.7L/kg。蛋白結合率為8%～93%，血消除半衰期(t1/2?)為12～22小時，腎功能減退者t1/2?延長不明顯。鹽酸多西環素片部分在肝內代謝滅活，主要自腎小球濾過排泄，給葯後24小時內可排出約35%～4%。腎功能損害患者應用鹽酸多西環素片時，葯物自胃腸道的排泄量增加，成為主要排泄途徑，因此鹽酸多西環素片是四環素類中可安全用於腎功能損害患者的葯物。血液或腹膜透析不能清除鹽酸多西環素片。

【貯藏】遮光，密封保存。

【包裝】葯用高密度聚乙烯瓶，100片/瓶。

【有效期】36月

【批准文號】國葯准字H32021266

【生產企業】江蘇聯環葯業股份有限公司

鹽酸多西環素片(聯環)的功效與作用鹽酸多西環素片(聯環)為選用葯物之一可用於下列疾病：(1)立克次體病，如流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。(2)支原體屬感染。(3)衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎等。
鹽酸多西環素片服用常見問題
副作用是治療劑量的葯品所產生的某些與防治目的無關的作用，往往都會讓患者困擾。鹽酸多西環素片是處方葯，用於抗感染。那麼，鹽酸多西環素片的副作用是什麼?

服用鹽酸多西環素片可能出現的副作用有：

1、消化系統：鹽酸多西環素片口服可引起惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等胃腸道反應。偶有食管炎和食管潰瘍的報道，多發生於服葯後立即卧床的患者。

2、肝毒性：脂肪肝變性患者和妊娠期婦女容易發生，亦可發生於並無上述情況的患者。偶可發生胰腺炎，鹽酸多西環素片所致胰腺炎也可與肝毒性同時發生，患者並不伴有原發肝病。

3、過敏反應：多為斑丘疹和紅斑，少數病人可有蕁麻疹、血管神經性水腫、過敏性紫癜、心包炎以及系統性紅斑狼瘡皮損加重，表皮剝脫性皮炎並不常見。偶有過敏性休克和哮喘發生。某些用鹽酸多西環素片的患者日曬可有光敏現象。所以，建議患者服用鹽酸多西環素片期間不要直接暴露於陽光或紫外線下，一旦皮膚有紅斑應立即停葯。

4、血液系統：偶可引起溶血性貧血、血小板減少、中性粒細胞減少和嗜酸粒細胞減少。

5、中樞神經系統：偶可致良性顱內壓增高，可表現為頭痛、嘔吐、視神經乳頭水腫等，停葯後可緩解。

6、二重感染：長期應用鹽酸多西環素片可發生耐葯金黃色葡萄球菌、革蘭陰性菌和真菌等引起的消化道、呼吸道和尿路感染，嚴重者可致敗血症。

7、四環素類的應用可使人體內正常菌群減少，並致維生素缺乏、真菌繁殖，出現口乾、咽炎、口角炎和舌炎等。

鹽酸多西環素片為廣譜抑菌劑，高濃度時具有殺菌作用。患者服用時需注意，應用鹽酸多西環素片時可能發生耐葯菌的過度繁殖。一旦發生二重感染，即停用。

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㈣ 服鹽酸多西環素片出現不良反應如何處理

這種葯物的副作用比較多的，需要看有什麼副作用的，如果是胃腸道反應可以用西咪替丁等葯物治療，如果是肝功損傷可以用甘利欣等葯物，要看具體的表現的

㈤ 鹽酸多西環素膠囊說明書

鹽酸多西環素膠囊(美爾力)作為選用葯物之一可用於下列疾病：立克次體病、支原體屬感染、衣原體屬感染、回歸熱、魯菌病、霍亂、兔熱病、鼠疫、軟下疳，下面是我整理的鹽酸多西環素膠囊 說明書 ，歡迎閱讀。

鹽酸多西環素膠囊商品介紹
通用名：鹽酸多西環素膠囊

生產廠家: 湖南湘雅制葯有限公司

批准文號：國葯准字H43020883

葯品規格：0.1g*12粒

葯品價格：￥5元
鹽酸多西環素膠囊說明書
【通用名稱】鹽酸多西環素膠囊

【商品名稱】鹽酸多西環素膠囊(美爾力)

【英文名稱】DoxycyclineHyclateCapsules

【拼音全碼】YanSuanDuoXiHuanSuJiaoNang(MeiErLi)

【主要成份】鹽酸多西環素膠囊(美爾力)的主要成分為鹽酸多西環素

【性狀】鹽酸多西環素膠囊(美爾力)為膠囊劑。

【適應症/功能主治】鹽酸多西環素膠囊(美爾力)作為選用葯物之一可用於下列疾病：立克次體病、支原體屬感染、衣原體屬感染、回歸熱、魯菌病、霍亂、兔熱病、鼠疫、軟下疳，也可用於對青黴素類過敏患者的破傷風、氣性壞疽、雅司、梅毒、淋病等。

【規格型號】0.1g*12s

【用法用量】抗菌及抗寄生蟲感染：成人，第一日100mg,每12小時1次，繼以100～200mg，一日1次，或50

【不良反應】1.消化系統：鹽酸多西環素膠囊(美爾力)口服可引起惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等胃腸道反應。偶有食管炎和食管潰瘍的報道，多發生於服葯後立即卧床的患者。2.肝毒性：脂肪肝變性患者和妊娠期婦女容易發生，亦可發生於並無上述情況的患者。偶可發生胰腺炎，鹽酸多西環素膠囊(美爾力)所致胰腺炎也可與肝毒性同時發生，患者並不伴有原發肝病。3.過敏反應：多為斑丘疹和紅斑，少數病人可有蕁麻疹、血管神經性水腫、過敏性紫癜、心包炎以及系統性紅斑狼瘡皮損加重，表皮剝脫性皮炎並不常見。偶有過敏性休克和哮喘發生。某些用鹽酸多西環素膠囊(美爾力)的患者日曬可有光敏現象。所以，建議患者服用鹽酸多西環素膠囊(美爾力)期間不要直接暴露於陽光或紫外線下，一旦皮膚有紅斑應立即停葯。4.血液系統：偶可引起溶血性貧血、血小板減少、中性粒細胞減少和嗜酸粒細胞減少。5.中樞神經系統：偶可致良性顱內壓增高，可表現為頭痛、嘔吐、視神經乳頭水腫等，停葯後可緩解。6.二重感染：長期應用鹽酸多西環素膠囊(美爾力)可發生耐葯金黃色葡萄球菌、革蘭陰性菌和真菌等引起的消化道、呼吸道和尿路感染，嚴重者可致敗血症。7.四環素類的應用可使人體內正常菌群減少，並致維生素缺乏、真菌繁殖，出現口乾、咽炎、口角炎和舌炎等。

【禁忌】有四環素類葯物過敏史者禁用。

【注意事項】1.應用鹽酸多西環素膠囊(美爾力)時可能發生耐葯菌的過度繁殖。一旦發生二重感染，即停用鹽酸多西環素膠囊(美爾力)並予以相應治療。2.治療性病時，如懷疑同時合並梅毒螺旋體感染，用葯前須行暗視野顯微鏡檢查及血清學檢查，後者每月1次，至少4次。3.長期用葯時應定期隨訪檢查血常規以及肝功能。4.腎功能減退患者可應用鹽酸多西環素膠囊(美爾力)，不必調整劑量，應用鹽酸多西環素膠囊(美爾力)時通常亦不引起血尿素氮的升高。5.鹽酸多西環素膠囊(美爾力)可與食品、牛奶或含碳酸鹽飲料同服。

【 兒童 用葯】8歲以下兒童禁用。

【老年患者用葯】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用葯】鹽酸多西環素膠囊(美爾力)可透過胎盤屏障進入胎兒體內，沉積在牙齒和骨的鈣質區內，引起胎兒牙齒變色、牙釉質再生不良及抑制胎兒骨骼生長，該類葯物在動物實驗中有致畸胎作用，因此孕婦不宜應用。鹽酸多西環素膠囊(美爾力)可自乳汁分泌，乳汁中濃度較高，哺乳期婦女應用時應暫停哺乳。

【葯物相互作用】1.鹽酸多西環素膠囊(美爾力)可抑制血漿凝血酶原的活性，所以接受抗凝治療的患者需要調整抗凝葯的劑量。2.巴比妥類、苯妥英或卡馬西平與鹽酸多西環素膠囊(美爾力)同用時，上述葯物可由於誘導微粒體酶的活性致多西環素血葯濃度降低，因此須調整多西環素的劑量。

【葯物過量】鹽酸多西環素膠囊(美爾力)無特異性拮抗葯，葯物過量時應給予催吐、洗胃及大量飲水及補液等對症治療及支持治療。

【葯理毒理】四環素類抗生素。鹽酸多西環素膠囊(美爾力)為廣譜抑菌劑，高濃度時具殺菌作用。許多立克次體屬、支原體屬、衣原體屬、非典型分枝桿菌屬、螺旋體也對鹽酸多西環素膠囊(美爾力)敏感。鹽酸多西環素膠囊(美爾力)對革蘭陽性菌作用優於革蘭陰性菌，但腸球菌屬對其耐葯。其他如放線菌屬、炭疽桿菌、單核細胞增多性李斯特菌、梭狀芽孢桿菌、奴卡菌屬、弧菌、布魯菌屬、彎曲桿菌、耶爾森菌對鹽酸多西環素膠囊(美爾力)敏感。鹽酸多西環素膠囊(美爾力)對淋病奈瑟菌具一定抗菌活性，但耐青黴素的淋病奈瑟菌對多西環素也耐葯。多年來由於四環素類的廣泛應用,臨床常見病原菌對鹽酸多西環素膠囊(美爾力)耐葯現象嚴重，包括葡萄球菌等革蘭陽性菌及多數革蘭陰性桿菌。鹽酸多西環素膠囊(美爾力)與四環素類抗生素不同品種之間存在交叉耐葯。鹽酸多西環素膠囊(美爾力)作用機制為葯物能特異性與細菌核糖體30S亞基的A位置結合，抑制肽鏈的增長和影響細菌蛋白質的合成。動物試驗證實鹽酸多西環素膠囊(美爾力)有致畸性。體外試驗表明鹽酸多西環素膠囊(美爾力)在一定濃度時有致突變的可能。

【葯代動力學】鹽酸多西環素膠囊(美爾力)口服吸收完全，約可吸收給葯量的90%以上，進食對鹽酸多西環素膠囊(美爾力)吸收的影響小。單劑口服鹽酸多西環素膠囊(美爾力)100mg後，血葯高峰濃度為1.8～2.9mg/L。吸收後廣泛分布於體內組織和體液，多西環素有較高的脂溶性，對組織穿透力較強，在胸導管淋巴液、腹水、腸組織、眼和前列腺組織中均有較高濃度，約為血葯濃度的60%～75%，在膽汁中濃度可達同期血葯濃度的10～20倍，表觀分布容積(Vd)為0.7L/kg。蛋白結合率為80%～93%，血消除半衰期(t1/2?)為12～22小時，腎功能減退者t1/2?延長不明顯。鹽酸多西環素膠囊(美爾力)部分在肝內代謝滅活，主要自腎小球濾過排泄，給葯後24小時內可排出約35%～40%。腎功能損害患者應用鹽酸多西環素膠囊(美爾力)時，葯物自胃腸道的排泄量增加，成為主要排泄途徑，因此鹽酸多西環素膠囊(美爾力)是四環素類中可安全用於腎功能損害患者的葯物。血液或腹膜透析不能清除鹽酸多西環素膠囊(美爾力)。

【貯藏】遮光，密封保存。

【包裝】PVC硬片，鋁塑泡罩包裝，6粒/板*2板/盒。

【有效期】24月

【批准文號】國葯准字H43020883

【生產企業】湖南湘雅制葯有限公司

鹽酸多西環素膠囊(美爾力)的功效與作用鹽酸多西環素膠囊(美爾力)作為選用葯物之一可用於下列疾病：立克次體病、支原體屬感染、衣原體屬感染、回歸熱、魯菌病、霍亂、兔熱病、鼠疫、軟下疳，也可用於對青黴素類過敏患者的破傷風、氣性壞疽、雅司、梅毒、淋病等。
鹽酸多西環素膠囊使用常見問題
葯物的注意事項是指在使用葯物前要注意這種葯會和哪些葯發生化學反應導致發生不適的現象。而鹽酸多西環素膠囊是屬於四環素類抗生素。那麼,服用鹽酸多西環素膠囊要注意哪些事項?

鹽酸多西環素膠囊為四環素類抗生素。鹽酸多西環素膠囊為廣譜抑菌劑，高濃度時具殺菌作用。許多立克次體屬、支原體屬、衣原體屬、非典型分枝桿菌屬、螺旋體也對鹽酸多西環素膠囊敏感。為了服葯達到最好的功效，服用鹽酸多西環素膠囊要注意的事項有：

1.應用鹽酸多西環素膠囊時可能發生耐葯菌的過度繁殖。一旦發生二重感染，即停用鹽酸多西環素膠囊並予以相應治療。

2.治療性病時，如懷疑同時合並梅毒螺旋體感染，用葯前須行暗視野顯微鏡檢查及血清學檢查，後者每月1次，至少4次。

3.長期用葯時應定期隨訪檢查血常規以及肝功能。

4.腎功能減退患者可應用鹽酸多西環素膠囊，不必調整劑量，應用鹽酸多西環素膠囊時通常亦不引起血尿素氮的升高。

5.鹽酸多西環素膠囊可與食品、牛奶或含碳酸鹽飲料同服。

鹽酸多西環素膠囊對革蘭陽性菌作用優於革蘭陰性菌，但腸球菌屬對其耐葯。其他如放線菌屬、炭疽桿菌、單核細胞增多性李斯特菌、梭狀芽孢桿菌、奴卡菌屬、弧菌、布魯菌屬、彎曲桿菌、耶爾森菌對鹽酸多西環素膠囊敏感。在服用時還需要注意的是對於四環素類的應用可使人體內正常菌群減少，並致維生素缺乏、真菌繁殖，出現口乾、咽炎、口角炎和舌炎等。同時在服用鹽酸多西環素膠囊期間，要定期檢查肝腎功能。

綜上所述,服用鹽酸多西環素膠囊前還是要注意該注意的事項。患者最好在醫生的指引下服食,在服食期間有什麼不適的要停止服用，並且要立即找專業醫生進行治療。

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㈥ 注射用鹽酸多西環素凍乾的材料與方法

病例選擇
(1)納入標准年齡18～65歲的住院或門診患者；性別不限；經臨床和實驗室確診的急性輕或中度細菌感染；試驗前72h內未用過其它抗菌葯物或用後確證無效者(有臨床表現，且必須細菌培養仍陽性)；自願受試並簽署知情同意書者。
(2)排除標准對大環內酯類、四環素類葯物有過敏史，或有過敏性疾患史者；嚴重心肝、腎功能不全或血液系統疾病及其他嚴重基礎疾病患者；妊娠期及哺乳期婦女；有精神、神經系統疾患以及晚期腫瘤患者；依從性差或病情嚴重不能完成療程者。
葯品、劑量和療程
(1)葯品試驗葯注射用鹽酸多西環素凍乾粉劑(每支100mg，批號20040712)和對照葯注射用阿奇黴素凍乾粉劑(每支250mg，批號040792)均由海口奇力制葯有限公司提供，有效期2年。
(2)劑量與療程兩組均每次靜脈滴注2支(試驗葯0.2g；對照葯0.5g)，qd，療程均為5～12d。
觀察指標
(1)臨床觀察試驗期間詳細觀察患者症狀、體征變化，並按觀察表要求准確記錄。
(2)實驗室及輔助檢查給葯前及療程結束時查血、尿常規，肝、腎功能及血電解質；療程前後各做一次細菌培養和心電圖，下呼吸道感染患者療程前後行x線胸片各一次。治療後實驗室檢查異常者，須隨防至恢復治療前水平。採用KB法測定分離細菌對米諾環素、阿奇黴素、多西環素、阿米卡星、頭孢噻肟、左氧氟沙星的敏感性。用瓊脂稀釋法測定以上6種抗生素MIC值，葯敏紙片由美國BD公司生產，葯敏試驗結果、MIC結果判定標准由中國葯品生物製品檢定所提供。實驗中密切觀察不良事件，並記錄發生時間、表現、程度、處理及轉歸，按肯定有關、很可能有關、可能有關、可能無關、肯定無關5級標准判斷其與臨床試驗葯物的因果關系。
療效判斷標准
按痊癒、顯效、進步、無效4級評定臨床療效。按清除、部分清除、未清除、替換、再感染5級標准評價細菌學療效。
資料處理與統計分析
所有臨床病例資料經審核後，由專業統計分析人員輸入計算機，用SAS統計軟體包進行相應統計處理與分析(計量資料採用t檢驗，計數資料採用χ2檢驗)，得出兩組各項指標差異是否有顯著性(所有假設檢驗的檢驗水準均為α=0.05)。

㈦ 鹽酸多西環素可溶性粉說明書中用法與用量寫以多西環素計是什麼意思規格寫10％又怎樣理解

10%指的是制劑總重量中，10%為多西環素，以多西環素計，表示純的多西環素，比如說明書說100kg飼料用100g多西環素粉劑，那麼一多西環素計，就是10g

㈧ 多西環素的說明書

注射用鹽酸多西環素說明書
請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用
[成份]
化學名稱：6-甲基-4-（二甲氨基）-3，5，10，12，12α，－五羥基－1，11－二氧代－1，4，4α，5,
5α，6,11,12α-八氫-2-並四苯甲醯胺鹽酸鹽半乙醇半水合物。
化學結構式：
分子式：C22H24N2O8·HCl ·C2H5OH· H2O
分子量：512.93
輔料：維生素C、甘露醇。
[性狀]
該品為淡黃色疏鬆塊狀物或粉末。
[適應症]
多西環素用於下列細菌引起的感染：
﹒立克次體屬（洛山基斑疹熱，斑疹傷寒熱，斑疹傷寒症，Q熱，立克次氏體痘，脾熱等）﹒支原體肺炎（類胸膜肺炎菌，Eaton Agent）﹒鸚鵡熱和鳥疫﹒性病淋巴肉芽腫和腹股溝肉芽腫﹒回歸熱螺旋體（包柔氏螺旋體菌）
下列革蘭氏陽性菌：
﹒杜克雷嗜血桿菌（軟性下疳）﹒鼠疫巴斯德（氏）菌和土拉然巴斯德（氏）菌﹒桿狀巴爾通氏體屬﹒類桿菌屬﹒逗號弧菌和胚胎弧菌﹒ 布魯氏菌（與鏈黴素合用）
由於下列菌群中多數菌種對四環素耐葯，建議進行敏感性實驗。
若細菌敏感性實驗表明對葯物有一定的敏感性，多西環素可用於下列革蘭氏陰性菌引起的感染：
﹒埃希氏大腸桿菌屬﹒產氣腸桿菌﹒志賀菌屬﹒Mima菌屬和赫爾氏菌屬﹒流感嗜血桿菌（呼吸道感染）﹒克雷伯氏菌屬（呼吸道和尿路感染)
下列革蘭氏陽性菌引起的感染：
﹒鏈球菌：44%化膿性鏈球菌和74%糞鏈球菌對四環素類葯物有耐葯性。因此，四環素類葯物不適用於鏈球菌引發的感染，除非敏感性很強。
對於A型β－溶血性鏈球菌引起的上呼吸道感染和風濕熱的預防，青黴素是首選葯物。
﹒肺炎雙球菌﹒金黃色葡萄球菌：呼吸道、皮膚和軟組織感染
四環素類葯物不是葡萄球菌感染的首選葯物。
當青黴素禁忌時，多西環素可作為候補葯物用於下列細菌引起的感染：
﹒淋病奈瑟球菌和腦膜炎奈瑟球菌﹒梅毒螺旋體和極細密螺旋體（梅毒和雅司病）﹒單核細胞增生性里斯特桿菌﹒梭菌屬﹒炭疽芽孢桿菌﹒梭形梭桿菌﹒放線菌屬
對急性腸內阿米巴疾病，多西環素可以作為輔助治療葯物。
盡管螢光免疫檢驗法證實感染因子並未消除，但多西環素仍用於砂眼的治療。
[規格]
0.1g（以多西環素計）。
[用法用量]
成人：常用量為：第一天，給葯200mg，一次或兩次靜脈滴注；以後根據感染的程度每日給葯100～200mg，200mg分一次或兩次靜脈滴注。
梅毒一期、二期治療，每日建議給葯300mg，持續給葯10天。
8歲以上兒童：45公斤或45公斤以下兒童：第一天，給葯4mg/公斤，一次或兩次靜脈滴注；以後根據感染的程度每日給葯2～4mg/公斤。體重超過45公斤的兒童按成人劑量給葯。
輸液時間根據劑量（100～200mg/天）決定，一般是1～2小時。100mg葯物以0.5mg/ml的濃度注射的建議時間為不少於1小時。治療維持到發燒症狀結束24～48小時後。
溶液的制備：配製10mg/ml的溶液，將瓶中的內容物用10ml無菌注射用水（USP）或下列任何一種靜脈注射用溶劑溶解。每100mg多西環素（將溶液從小瓶中全部抽出）用100～1000ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋，這樣就得到了濃度為0.1～1mg/ml的溶液。濃度低於0.1mg/ml或高於1mg/ml的溶液不宜使用。
[不良反應]
胃腸道：厭食、惡心、嘔吐、腹瀉、舌炎、吞咽困難、小腸結腸炎以及肛門和生殖器的炎性損傷（念珠菌過度生長）。口服或注射給葯的四環素類葯物都會導致該類反應的發生。
皮膚：斑疹、斑丘疹、紅斑。偶見剝脫性皮炎。光敏性皮炎。
腎毒性：BUN的升高已有報道，並有明顯的劑量依賴性。
超敏反應：風疹、血管神經性水腫、過敏反應、過敏性紫癜、心包炎和紅斑狼瘡症狀加重。
嬰兒囟門突出和成人良性顱內高壓的現象已有報道。這種反應在停葯後會很快消失。
血液：溶血性貧血、血小板減少症、中性白細胞減少症已見報道。
[禁忌]
對任何一種四環素類葯物有過敏史的患者禁用。
[注意事項]
在牙齒生長發育期（懷孕後期、嬰兒期以及8歲前兒童）使用四環素類葯物，會造成永久性牙齒變色（黃－灰－褐）。
這種不良反應常見於長期使用本類葯物的患者，但短期內多次給葯的患者也發現此類不良反應。牙釉質發育不全也見報道。因此，除非其他葯物無效或禁用，該年齡段患者不適宜使用四環素類葯物。
表現為強度曬斑的光敏性反應已在服用四環素類葯物的人群中發現。易暴露於太陽光照和紫外燈照射的患者應注意服用四環素類葯物會發生該類反應，當皮膚有出現紅斑的症狀時應馬上停止治療。
四環素類的抗代謝作用可以導致BUN的升高，但迄今為止的研究表明腎功能不全的患者使用多西環素不會發生此類反應。
同其他抗菌葯一樣，使用該葯會造成非敏感菌（包括真菌）的過度增長。如果發生二次感染，應停止使用，用合適的治療方法取代。
當懷疑性病與梅毒共存時，用葯前應進行暗視野檢查，並每月進行血清檢查，至少持續四個月。
由於四環素類能降低血漿凝血酶的活性，進行抗凝治療的患者應降低抗凝劑的用量。
在長期使用過程中，應定期進行各器官功能的檢查，如造血功能、腎功能和肝功能檢查。
所在A型β－溶血性鏈球菌引起的感染應至少治療10天。
由於抗菌葯會妨礙青黴素的抗菌作用，應避免與青黴素合用。
[孕婦及哺乳期婦女用葯]
孕婦靜脈注射多西環素的研究還未進行。在無醫囑的情況下，不得給孕婦使用。
動物實驗表明，四環素類葯物能通過胎盤，在胎兒組織中發現葯物，對胎兒的發育有毒性（妨礙骨骼的生長）。在動物懷孕初期用葯產生的胚胎毒性已有記載。
哺乳期婦女服用該類葯物後乳汁中發現葯物存在。
[兒童用葯]
因為未證實使用的安全性，8歲以下兒童應避免使用多西環素。
同其他四環素類葯物一樣，多西環素在成骨組織與鈣緊密結合。已發現，以25mg/kg的劑量口服給葯（每六小時一次），幼兒的腓骨生長率降低，停葯後可恢復。
[老年用葯]
該品長期使用對肝有損傷，應慎用。
[葯物相互作用]
1．多西環素與肝葯酶誘導劑苯巴比妥、苯妥英鈉等同時用葯，可使其半衰期縮短，並使血葯濃度降低而影響療效，因此應調整多西環素的劑量。
2．可干擾青黴素的殺菌作用，應避免與青黴素合用。
⒊ 該品可抑制血漿凝血酶原的活性，所以接受抗凝治療的患者需調整抗凝葯的劑量。
⒋ 使用該品時不能聯合用鋁、鈣、鎂、鐵等金屬離子葯物。
[葯物過量]
如果一旦過量使用了該品，應立即停葯，並積極採取對症治療措施。需要注意的是血液透析並不能改變該品的半衰期，並且不能給患者帶來益處。
[葯理毒理]
葯理作用：
四環素類抗生素。該品為廣譜抑菌劑，高濃度時具殺菌作用。立克次體屬、支原體屬、衣原體屬、非典型分枝桿菌屬、螺旋體也對該品敏感。該品對革蘭陽性菌作用優於革蘭陰性菌，但腸球菌屬對其耐葯。其他如放線菌屬、炭疽桿菌、單核細胞增多性李斯特菌、梭狀芽孢桿菌、奴卡菌屬、弧菌、布魯菌屬、彎曲桿菌、耶爾森菌對該品敏感。該品對淋病奈瑟菌具一定抗菌活性，但耐青黴素的淋病奈瑟菌對多西環素也耐葯。多年來由於四環素類的廣泛應用，臨床常見病原菌對該品耐葯現象嚴重，包括葡萄球菌等革蘭陽性菌及多數革蘭陰性桿菌。該品與四環素類抗生素不同品種之間存在交叉耐葯。該品作用機制為葯物能特異性與細菌核糖體30S亞基的A位置結合，抑制肽鏈的增長和影響細菌蛋白質的合成。
毒理研究：
致癌性：SD大鼠連續2年口服給予該品20、75和200mg/kg（以AUC為基礎比較，其暴露量約為臨床女性劑量的9倍），結果200mg/kg引起雌性大鼠子宮息肉（uterine polyps）。在200mg/kg組雄性動物中未見相關的腫瘤發生。
遺傳毒性：CHO/HGPRT突變試驗和微核試驗均陰性。
生殖毒性：SD大鼠口服給予該品≥50mg/kg/d（按體表面積換算，相當於人每日臨床劑量10倍），能降低精子活力和濃度，引起精子形態學異常，增加植入前和植入後的丟失。該品的所有劑量均引起生殖毒性。盡管該品對大鼠的生育力有損傷，但對人的生育力的影響不清楚。
[葯代動力學]
據PDR(physicians Desk . Reference)51版介紹，四環素類葯物易吸收，並且與血漿蛋白有不同程度的結合。主要分布在肝臟的膽汁中，以某種生物活性形式通過尿液和糞便排泄。在一小時內給正常成年志願者輸入濃度為0.4mg/ml的多西環素100mg，平均峰濃度為2.5mg/ml，在兩個小時內輸入濃度為0.4mg/ml的多西環素200mg，平均峰濃度為3.6mg/ml。
多西環素在正常人（腎清除率約為75ml/min）體內三天的腎排除量約為40%。腎功能不全者（腎清除率低於10ml/min）的排除量只有1%～5%。研究表明多西環素在正常人和嚴重腎功能不全者體內的血漿半衰期（18～22小時）無明顯區別。血液透析不會影響多西環素的血漿半衰期。
[貯藏]
密閉在陰涼處（不超過20℃）保存。
[包裝]
玻璃瓶，每盒1瓶。
[有效期]
24個月。
[執行標准]
YBH27812005
[批准文號]
國葯准字H20051974
[生產企業]
廣東衛倫生物制葯有限公司

㈨ 鹽酸多西環素

配合一些提高免疫力的東西吃試下。我吃這個葯就沒這個反應。不過空腹吃，會吐。所以一定要飯後吃。

㈩ 石家莊華曙制葯集團久鵬化工有限公司怎麼樣

法定代表人：張曉峰
成立日期：2002-09-29
注冊資本：2787.58萬元人民幣
所屬地區：河北省
統一社會信用代碼：91130100738741868P
經營狀態：存續（在營、開業、在冊）
所屬行業：製造業
公司類型：有限責任公司(台港澳與境內合資)
英文名：Shijiazhuang Huashu Pharmaceutical Group Jiupeng Chemical Co., Ltd.
人員規模：100-500人
企業地址：河北省石家莊市高營大街29號
經營范圍：生產鹽酸多西環素鹽、季胺鹽、鹽酸多西環素一水物、處理工業廢水、回收土黴素、草酸,銷售自產產品。(依法須經批準的項目,經相關部門批准後方可開展經營活動)。